非侵襲的脳刺激 (NIBS) と脳卒中後のデュアルタスクウォーキング
2020年11月19日 更新者：Hui Ting Goh、Texas Woman's University
脳卒中後のデュアルタスク歩行に対する非侵襲的脳刺激の有効性: 反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) 研究
この研究は、脳卒中患者の二重課題歩行（歩くことと話すこと）に重要な神経遺伝子座を特定することを目的としています。
この目的を達成するために、研究者らは脳のさまざまな部分に反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) を適用し、デュアルタスクの歩行速度に対する脳刺激の影響を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、少なくとも6か月前に脳卒中を患った12人が登録されます。
参加者は 3 つのセッションにわたってテストを受け、各セッションは約 1 週間の間隔で行われます。
テスト中、参加者はシングルタスク条件とデュアルタスク条件の 2 つの条件下で歩くように求められます。
シングルタスク条件では、参加者は計測器付きマットの上を歩き、歩行パフォーマンスが記録されます。
デュアルタスク条件では、参加者は逆算タスクを実行しながらマット上を歩きます。
歩行評価の後に、高周波 rTMS を使用した 12 分間の非侵襲的脳刺激が続きます。
脳刺激セッションの直後に、別の歩行評価が実施されます。
高周波rTMSは、さまざまな神経部位、すなわち一次運動野（M1）、補足運動野（SMA）、背外側前頭前野（DLPFC）に適用されます。
2 つの異なる条件下での歩行速度を、異なる神経部位への脳刺激の前後で比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75235
- Texas Woman's University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 少なくとも6か月前に左半球脳卒中と診断されている
- 初めての脳卒中、または前回の脳卒中からの完全な歩行回復
- 歩行補助具の有無にかかわらず、少なくとも10メートルを自力で歩くことができる
- 影響を受けた足首に少なくとも最小限の動き（> 5 度の動き）がある
- Mini Mental State Exam (MMSE) のスコア > 26
- インフォームド・コンセントのプロセスに参加する能力
除外基準:
- パーキンソン病、アルツハイマー病、脊髄損傷、多発性硬化症などの他の神経疾患の診断
- 歩行を妨げる可能性のあるその他の併存疾患（例： 切断、重度の変形性関節症）
- 不安定な臨床状態
- 脳卒中発症前は歩行不能
- 重大な頭部外傷の病歴
- 電気的、磁気的、または機械的埋め込み: 心臓ペースメーカーまたは脳内血管クリップ
- 口腔、頭頸部、下肢への金属の埋め込み
- 妊娠
- 発作または原因不明の意識喪失の病歴
- 近親者にてんかんのある人がいる
- 発作閾値を下げる薬の使用
- 現在のアルコールまたは薬物の乱用
- 研究を完了できないことが予想される
- 薬物管理を必要とする精神疾患の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高周波rTMS
高周波 rTMS は、ランダム化されたセッションに基づいてさまざまな神経遺伝子座に適用されます。
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参加者は、一次運動野（M1）、補足運動野（SMA）、背外側前頭前野（DLPFC）のいずれかに高周波rTMSを16分間（5Hz、10秒のトレインを24回、トレイン間隔は30秒）受ける。セッション。
脳刺激の前後で歩行パフォーマンスを評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度の変化
時間枠：非侵襲的脳刺激の前後10分
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歩行速度（m/s）は、GaitRite 歩行評価歩道を使用して取得されます。
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非侵襲的脳刺激の前後10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩幅の変化
時間枠：非侵襲的脳刺激の前後10分
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GaitRite 歩行評価歩道を使用して歩幅をセンチメートル (cm) 単位で取得します。
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非侵襲的脳刺激の前後10分
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シングルサポート時間の変更
時間枠：非侵襲的脳刺激の前後10分
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GaitRite 歩行評価ウォークウェイを使用して、1 回のサポート時間 (歩行サイクルの %) が記録されます。
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非侵襲的脳刺激の前後10分
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計数タスクのパフォーマンスの変化
時間枠：非侵襲的脳刺激の前後10分
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逆算タスクの正解数
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非侵襲的脳刺激の前後10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hui-Ting Goh、Texas Woman's University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月19日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月16日
最初の投稿 (実際)
2018年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月19日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高周波rTMSの臨床試験
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The Alfred E. Mann Foundation for Scientific ResearchVA Office of Research and Development完了
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Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan Hospital募集
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Changping LaboratoryWuhan Mental Health Centre募集
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Mentor Worldwide, LLC積極的、募集していない
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National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branchまだ募集していません