Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen aivostimulaatio (NIBS) ja kaksitehtäväkävely aivohalvauksen jälkeen

torstai 19. marraskuuta 2020 päivittänyt: Hui Ting Goh, Texas Woman's University

Ei-invasiivisen aivostimulaation tehokkuus kaksoistehtävässä kävellessä aivohalvauksen jälkeen: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) -tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa aivohalvauksen sairastavien henkilöiden kaksoistehtäväkävelylle (kävely ja puhuminen) kriittisiä hermosoluja. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat soveltavat toistuvaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota (rTMS) aivojen eri osiin ja arvioivat aivostimulaation vaikutuksia kahden tehtävän kävelynopeuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 12 henkilöä, joilla on aivohalvaus vähintään 6 kuukautta sitten. Osallistujia testataan 3 istunnon aikana ja kunkin istunnon välein on noin 1 viikko. Testauksen aikana osallistujia pyydetään kävelemään kahdessa tilanteessa: yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa. Yhden tehtävän ehdoissa osallistujat kävelevät instrumentoidulla matolla niin, että heidän kävelysuorituksensa taltioituu. Kaksitehtävätilanteessa osallistujat kävelevät matolla suorittaessaan laskentatehtävää taaksepäin. Kävelyarviointia seuraa 12 minuutin non-invasiivinen aivostimulaatio käyttämällä korkeataajuista rTMS:ää. Toinen kävelyarviointi suoritetaan heti aivostimulaatioistunnon jälkeen. Korkeataajuista rTMS:ää sovelletaan erilaisiin hermolokuksiin, nimittäin ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen (M1), täydentävään motoriseen alueeseen (SMA) ja dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC). Kävelynopeutta kahdessa eri tilanteessa verrataan ennen ja jälkeen aivostimulaation eri hermolokuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Texas Woman's University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä yli 18 vuotta
  2. Vasemman pallonpuoliskon aivohalvauksen diagnoosi vähintään 6 kuukautta sitten
  3. Ensimmäinen aivohalvaus TAI täydellinen kävelyn palautuminen aikaisemmasta aivohalvauksesta
  4. Pystyy kävelemään itsenäisesti vähintään 10 metriä kävelyapuvälineiden kanssa tai ilman
  5. Tee vähintään minimaaliset liikkeet (> 5 liikeastetta) sairastuneessa nilkassa
  6. Pistemäärä > 26 Mini Mental State Exam (MMSE) -tutkimuksessa
  7. Mahdollisuus osallistua tietoisen suostumuksen prosessiin

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muiden neurologisten sairauksien, kuten Parkinsonin taudin, Alzheimerin, selkäydinvamman, multippeliskleroosin, diagnosointi
  2. Muut liitännäissairaudet, jotka voivat häiritä kävelyä (esim. amputaatio, vaikea nivelrikko)
  3. Epävakaat kliiniset tilat
  4. Ei-ambulatorinen ennen aivohalvauksen alkamista
  5. Merkittävän päävamman historia
  6. Sähköinen, magneettinen tai mekaaninen implantointi: sydämentahdistimet tai intracerebraalinen verisuonipidike
  7. Metalliistutus suuonteloon, pään/kaulan alueelle ja alaraajoihin
  8. Raskaus
  9. Aiemmin kouristuksia tai selittämätön tajunnan menetys
  10. Välitön perheenjäsen, jolla on epilepsia
  11. Kouristuskynnystä alentavan lääkkeen käyttö
  12. Nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  13. Odotettu kyvyttömyys suorittaa tutkimusta
  14. Aiempi psykiatrinen sairaus, joka vaatii lääkitystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkeataajuinen rTMS
Korkean taajuuden rTMS:ää sovelletaan eri hermolokuksiin satunnaistettujen istuntojen perusteella.
Laite: korkeataajuinen rTMS
Osallistujat saavat 16 minuuttia (5 Hz, 24 10 sekunnin junaa 30 s:n junien välillä) korkeataajuista rTMS:ää joko ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen (M1), täydentävään motoriseen alueeseen (SMA) ja dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) eri kohdissa. istuntoja. Kävelysuorituskykyä arvioidaan ennen ja jälkeen aivostimulaation.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: ennen ei-invasiivista aivostimulaatiota ja 10 minuuttia sen jälkeen
askelnopeus m/s mitataan GaitRite kävelynarviointikäytävällä
ennen ei-invasiivista aivostimulaatiota ja 10 minuuttia sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaiheen pituuden muutos
Aikaikkuna: ennen ei-invasiivista aivostimulaatiota ja 10 minuuttia sen jälkeen
Askelpituudet senttimetreinä (cm) tallennetaan GaitRite-käytävän arviointikäytävän avulla
ennen ei-invasiivista aivostimulaatiota ja 10 minuuttia sen jälkeen
Muutos yksittäisissä tukiajoissa
Aikaikkuna: ennen ei-invasiivista aivostimulaatiota ja 10 minuuttia sen jälkeen
Yksittäiset tukiajat (prosentteina kävelysyklistä) tallennetaan GaitRite-käynnin arviointikäytävällä
ennen ei-invasiivista aivostimulaatiota ja 10 minuuttia sen jälkeen
Muutos laskentatehtävän suorituskyvyssä
Aikaikkuna: ennen ei-invasiivista aivostimulaatiota ja 10 minuuttia sen jälkeen
oikeiden vastausten määrä laskettaessa taaksepäin tehtävää
ennen ei-invasiivista aivostimulaatiota ja 10 minuuttia sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas Woman's University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hui-Ting Goh, Texas Woman's University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19219

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset korkeataajuinen rTMS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa