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Estimulación cerebral no invasiva (NIBS) y caminata de doble tarea después de un accidente cerebrovascular

19 de noviembre de 2020 actualizado por: Hui Ting Goh, Texas Woman's University

Eficacia de la estimulación cerebral no invasiva en la caminata de doble tarea después de un accidente cerebrovascular: un estudio de estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS)

El estudio tiene como objetivo identificar el locus neural crítico para la marcha de doble tarea (caminar y hablar) en personas con accidente cerebrovascular. Para lograr este objetivo, los investigadores aplican estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) a diferentes partes del cerebro y evalúan los efectos de la estimulación cerebral en la velocidad de marcha de doble tarea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio inscribirá a 12 personas con un accidente cerebrovascular hace al menos 6 meses. Los participantes serán evaluados en 3 sesiones y cada sesión tendrá aproximadamente 1 semana de diferencia entre sí. Durante la prueba, se les pedirá a los participantes que caminen en dos condiciones: condiciones de tarea única y doble. Bajo la condición de una sola tarea, los participantes caminan sobre una alfombra instrumentada de modo que se capture su rendimiento al andar. En la condición de doble tarea, los participantes caminan sobre la alfombra mientras realizan una tarea de contar hacia atrás. La evaluación de caminar es seguida por una estimulación cerebral no invasiva de 12 minutos usando rTMS de alta frecuencia. Se realizará otra evaluación de caminata justo después de la sesión de estimulación cerebral. La rTMS de alta frecuencia se aplicará a diferentes loci neuronales, a saber, la corteza motora primaria (M1), el área motora suplementaria (SMA) y la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC). La velocidad de marcha en dos condiciones diferentes se comparará antes y después de la estimulación cerebral con diferentes loci neurales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Texas Woman's University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad mayor de 18 años
  2. Diagnóstico de ictus hemisférico izquierdo hace al menos 6 meses
  3. Accidente cerebrovascular por primera vez O recuperación completa de la marcha del accidente cerebrovascular anterior
  4. Capaz de caminar de forma independiente durante al menos 10 metros con o sin ayudas para caminar
  5. Tener al menos movimientos mínimos (> 5 grados de movimiento) en el tobillo afectado
  6. Puntaje > 26 en el Mini Examen del Estado Mental (MMSE)
  7. Capacidad para participar en el proceso de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. Diagnóstico de otras afecciones neurológicas, como enfermedad de Parkinson, Alzheimer, lesión de la médula espinal, esclerosis múltiple
  2. Otras comorbilidades que podrían interferir con la marcha (es decir, amputación, artrosis severa)
  3. Condiciones clínicas inestables
  4. No ambulatoria antes del inicio del ictus
  5. Antecedentes de traumatismo craneoencefálico importante
  6. Implantación eléctrica, magnética o mecánica: marcapasos cardíacos o clip vascular intracerebral
  7. Implante de metal en la cavidad oral, área de cabeza/cuello y extremidades inferiores
  8. El embarazo
  9. Antecedentes de convulsiones o pérdida de conciencia inexplicable
  10. Familiar directo con epilepsia
  11. Uso de medicamentos para reducir el umbral de convulsiones
  12. Abuso actual de alcohol o drogas
  13. Incapacidad anticipada para completar el estudio.
  14. Historia de enfermedad psiquiátrica que requiere control de medicamentos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: EMTr de alta frecuencia
Se aplicará rTMS de alta frecuencia a diferentes loci neuronales en función de las sesiones aleatorias.
Dispositivo: rTMS de alta frecuencia
Los participantes reciben 16 minutos (5 Hz, 24 trenes de 10 segundos con un intervalo entre trenes de 30 s) de EMTr de alta frecuencia aplicada a la corteza motora primaria (M1), el área motora suplementaria (SMA) y la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC) en diferentes sesiones El rendimiento de la marcha se evalúa antes y después de la estimulación cerebral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: antes y 10 minutos después de la estimulación cerebral no invasiva
la velocidad de la marcha en m/s se capturará utilizando la pasarela de evaluación de la marcha GaitRite
antes y 10 minutos después de la estimulación cerebral no invasiva

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la longitud de los pasos
Periodo de tiempo: antes y 10 minutos después de la estimulación cerebral no invasiva
La longitud de los pasos en centímetros (cm) se capturará utilizando la pasarela de evaluación de la marcha GaitRite
antes y 10 minutos después de la estimulación cerebral no invasiva
Cambio en los tiempos de soporte único
Periodo de tiempo: antes y 10 minutos después de la estimulación cerebral no invasiva
Los tiempos de apoyo individual (en % del ciclo de la marcha) se capturarán utilizando la pasarela de evaluación de la marcha GaitRite
antes y 10 minutos después de la estimulación cerebral no invasiva
Cambio en el rendimiento de la tarea de conteo
Periodo de tiempo: antes y 10 minutos después de la estimulación cerebral no invasiva
número de respuestas correctas en la tarea de contar hacia atrás
antes y 10 minutos después de la estimulación cerebral no invasiva

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Texas Woman's University

Investigadores

  • Investigador principal: Hui-Ting Goh, Texas Woman's University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19219

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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