Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Non-invazív agystimuláció (NIBS) és kétfeladatú séta stroke után

2020. november 19. frissítette: Hui Ting Goh, Texas Woman's University

A non-invazív agystimuláció hatékonysága a stroke utáni kettős séta során: Ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) vizsgálat

A tanulmány célja, hogy azonosítsa azokat a neurális lokuszokat, amelyek kritikusak a kettős feladatot (séta és beszéd) végzett gyaloglás szempontjából agyvérzésben szenvedő betegeknél. E cél elérése érdekében a kutatók ismétlődő transzkraniális mágneses stimulációt (rTMS) alkalmaznak az agy különböző részein, és értékelik az agyi stimuláció hatását a kettős feladat járási sebességére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban 12 olyan személyt vonnak be, akik legalább 6 hónappal ezelőtt stroke-ot szenvedtek. A résztvevőket 3 ülésszakon keresztül tesztelik, és mindegyik alkalom körülbelül 1 hétre lesz egymástól. A tesztelés során a résztvevőknek két feltétel mellett kell járniuk: egy- és kétfeladatos körülmények között. Egyfeladatos feltétel esetén a résztvevők műszeres szőnyegen járnak úgy, hogy járási teljesítményüket rögzítik. A kettős feladat feltétele mellett a résztvevők a szőnyegen sétálnak, miközben visszafelé számláló feladatot hajtanak végre. A járásértékelést 12 perces non-invazív agystimuláció követi nagyfrekvenciás rTMS segítségével. Közvetlenül az agystimulációs munkamenet után egy másik sétafelmérést végeznek. A nagyfrekvenciás rTMS-t különböző neurális lókuszokra alkalmazzák, nevezetesen az elsődleges motoros kéregre (M1), a kiegészítő motoros területre (SMA) és a dorsolateral prefrontalis cortexre (DLPFC). A járási sebességet két különböző körülmény között az agyi stimuláció előtt és után hasonlítják össze különböző idegi lókuszokkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Texas Woman's University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 év feletti életkor
  2. A bal féltekei stroke diagnózisa legalább 6 hónappal ezelőtt
  3. Első stroke VAGY teljes járás helyreállítása az előző stroke után
  4. Legalább 10 métert képes önállóan járni járást segítő eszközökkel vagy anélkül
  5. Legalább minimális mozgásokat végezzen (> 5 fokú mozgás) az érintett bokán
  6. Minimális mentális állapotvizsgán (MMSE) elért pontszám > 26
  7. Képes részt venni a tájékozott hozzájárulási folyamatban

Kizárási kritériumok:

  1. Más neurológiai állapotok, például Parkinson-kór, Alzheimer-kór, gerincvelő-sérülés, szklerózis multiplex diagnosztizálása
  2. Egyéb társbetegségek, amelyek zavarhatják a járást (pl. amputáció, súlyos osteoarthritis)
  3. Instabil klinikai állapotok
  4. Nem ambuláns a stroke kialakulása előtt
  5. Jelentős fejsérülések története
  6. Elektromos, mágneses vagy mechanikus beültetés: szívritmus-szabályozók vagy intracerebrális vaszkuláris klip
  7. Fémbeültetés a szájüregben, a fej/nyak területén és az alsó végtagban
  8. Terhesség
  9. A kórtörténetben előfordult görcsrohamok vagy megmagyarázhatatlan eszméletvesztés
  10. Közvetlen epilepsziás családtag
  11. Rohamküszöb-csökkentő gyógyszer alkalmazása
  12. Jelenlegi alkohol- vagy kábítószer-visszaélés
  13. Várhatóan képtelenség befejezni a tanulmányt
  14. Gyógyszeres kontrollt igénylő pszichiátriai betegség anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nagyfrekvenciás rTMS
A nagyfrekvenciás rTMS-t a véletlenszerű munkamenetek alapján különböző neurális lókuszokra alkalmazzák.
Eszköz: nagyfrekvenciás rTMS
A résztvevők 16 perces (5 Hz-es, 24 10 másodperces, 30 másodperces edzésközi intervallumú) nagyfrekvenciás rTMS-t kapnak az elsődleges motoros kéregre (M1), a kiegészítő motoros területre (SMA) és a dorsolaterális prefrontális kéregre (DLPFC) különböző helyeken. üléseken. A járási teljesítményt az agyi stimuláció előtt és után értékelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a járási sebességben
Időkeret: a non-invazív agystimuláció előtt és 10 perccel azután
A m/s-ban mért járássebesség a GaitRite járásértékelő sétány segítségével lesz rögzítve
a non-invazív agystimuláció előtt és 10 perccel azután

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a lépések hosszában
Időkeret: a non-invazív agystimuláció előtt és 10 perccel azután
A lépéshossz centiméterben (cm) a GaitRite járásértékelő sétány segítségével kerül rögzítésre
a non-invazív agystimuláció előtt és 10 perccel azután
Változás az egyszeri támogatási időkben
Időkeret: a non-invazív agystimuláció előtt és 10 perccel azután
Az egyszeri támogatási idők (a járásciklus %-ában) a GaitRite járásértékelő sétány segítségével rögzítésre kerülnek
a non-invazív agystimuláció előtt és 10 perccel azután
Változás a számlálási feladat teljesítményében
Időkeret: a non-invazív agystimuláció előtt és 10 perccel azután
helyes válaszok száma a visszafelé számláló feladatban
a non-invazív agystimuláció előtt és 10 perccel azután

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Texas Woman's University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hui-Ting Goh, Texas Woman's University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19219

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a nagyfrekvenciás rTMS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel