Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna stymulacja mózgu (NIBS) i dwuzadaniowy marsz po udarze

19 listopada 2020 zaktualizowane przez: Hui Ting Goh, Texas Woman's University

Skuteczność nieinwazyjnej stymulacji mózgu podczas dwuzadaniowego chodzenia po udarze mózgu: badanie powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS)

Badanie ma na celu zidentyfikowanie locus neuronalnego krytycznego dla chodu dwuzadaniowego (chodzenia i mówienia) u osób po udarze mózgu. Aby osiągnąć ten cel, badacze stosują powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną (rTMS) w różnych częściach mózgu i oceniają wpływ stymulacji mózgu na szybkość chodu w dwóch zadaniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostanie włączonych 12 osób, które przeszły udar co najmniej 6 miesięcy temu. Uczestnicy będą testowani podczas 3 sesji, a każda sesja będzie oddzielona od siebie o około 1 tydzień. Podczas testów uczestnicy zostaną poproszeni o chodzenie w dwóch warunkach: jedno- i dwuzadaniowych. W warunkach pojedynczego zadania uczestnicy chodzą po oprzyrządowanej macie w taki sposób, że ich wydajność chodu zostanie zarejestrowana. W warunkach podwójnego zadania uczestnicy chodzą po macie podczas wykonywania zadania liczenia wstecz. Po ocenie chodu następuje 12-minutowa nieinwazyjna stymulacja mózgu przy użyciu rTMS o wysokiej częstotliwości. Kolejna ocena chodu zostanie przeprowadzona zaraz po sesji stymulacji mózgu. RTMS o wysokiej częstotliwości zostanie zastosowany do różnych miejsc nerwowych, a mianowicie do pierwotnej kory ruchowej (M1), dodatkowego obszaru motorycznego (SMA) i grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC). Prędkość chodu w dwóch różnych warunkach zostanie porównana przed i po stymulacji mózgu w różnych loci nerwowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Texas Woman's University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek powyżej 18 lat
  2. Rozpoznanie udaru lewej półkuli mózgu co najmniej 6 miesięcy temu
  3. Udar po raz pierwszy LUB całkowite przywrócenie chodu po poprzednim udarze
  4. Potrafi chodzić samodzielnie przez co najmniej 10 metrów z lub bez pomocy chodzenia
  5. Wykonaj co najmniej minimalne ruchy (> 5 stopni ruchu) w dotkniętej chorobą kostce
  6. Uzyskaj > 26 punktów w Mini Mental State Exam (MMSE)
  7. Możliwość udziału w procesie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Diagnostyka innych schorzeń neurologicznych, takich jak choroba Parkinsona, Alzheimer, uraz rdzenia kręgowego, stwardnienie rozsiane
  2. Inne choroby współistniejące, które mogą zakłócać chód (np. amputacja, ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów)
  3. Niestabilne warunki kliniczne
  4. Brak możliwości poruszania się przed wystąpieniem udaru
  5. Historia znacznego urazu głowy
  6. Implantacja elektryczna, magnetyczna lub mechaniczna: rozrusznik serca lub wewnątrzmózgowy zacisk naczyniowy
  7. Implanty metalowe w jamie ustnej, okolicy głowy/szyi i kończyn dolnych
  8. Ciąża
  9. Historia napadów padaczkowych lub niewyjaśnionej utraty przytomności
  10. Najbliższy członek rodziny z padaczką
  11. Stosowanie leku obniżającego próg drgawkowy
  12. Bieżące nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  13. Przewidywana niemożność ukończenia badania
  14. Historia chorób psychicznych wymagających kontroli leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RTMS wysokiej częstotliwości
RTMS o wysokiej częstotliwości zostanie zastosowany do różnych loci neuronowych w oparciu o losowe sesje.
Urządzenie: rTMS wysokiej częstotliwości
Uczestnicy otrzymują 16 minut (5 Hz, 24 10-sekundowe pociągi z przerwą między pociągami 30 s) rTMS o wysokiej częstotliwości stosowanej do pierwotnej kory ruchowej (M1), dodatkowego obszaru motorycznego (SMA) i grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC) w różnych sesje. Wydajność chodu ocenia się przed i po stymulacji mózgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: przed i 10 minut po nieinwazyjnej stymulacji mózgu
prędkość chodu w m/s zostanie zarejestrowana za pomocą chodnika do oceny chodu GaitRite
przed i 10 minut po nieinwazyjnej stymulacji mózgu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana długości kroku
Ramy czasowe: przed i 10 minut po nieinwazyjnej stymulacji mózgu
Długości kroków w centymetrach (cm) zostaną zarejestrowane przy użyciu chodnika do oceny chodu GaitRite
przed i 10 minut po nieinwazyjnej stymulacji mózgu
Zmiana czasu pojedynczego wsparcia
Ramy czasowe: przed i 10 minut po nieinwazyjnej stymulacji mózgu
Czasy pojedynczego podparcia (w % cyklu chodu) zostaną zarejestrowane przy użyciu chodnika do oceny chodu GaitRite
przed i 10 minut po nieinwazyjnej stymulacji mózgu
Zmiana wydajności zadań zliczania
Ramy czasowe: przed i 10 minut po nieinwazyjnej stymulacji mózgu
liczba poprawnych odpowiedzi w zadaniu zliczania wstecz
przed i 10 minut po nieinwazyjnej stymulacji mózgu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Woman's University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hui-Ting Goh, Texas Woman's University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19219

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na rTMS wysokiej częstotliwości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj