뇌졸중 후 비침습적 뇌 자극(NIBS) 및 이중 작업 걷기
2020년 11월 19일 업데이트: Hui Ting Goh, Texas Woman's University
뇌졸중 후 이중 작업 보행에 대한 비침습적 뇌 자극의 효능: 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 연구
이 연구는 뇌졸중 환자의 이중 작업 보행(걷기와 말하기)에 중요한 신경 위치를 식별하는 것을 목표로 합니다.
이 목표를 달성하기 위해 연구자들은 반복적인 경두개 자기 자극(rTMS)을 뇌의 다른 부분에 적용하고 뇌 자극이 이중 작업 보행 속도에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 최소 6개월 전에 뇌졸중이 있었던 12명의 개인을 등록합니다.
참가자는 3개의 세션에 걸쳐 테스트를 받게 되며 각 세션은 약 1주일 간격으로 진행됩니다.
테스트 중에 참가자는 단일 및 이중 작업 조건의 두 가지 조건에서 걸도록 요청받습니다.
단일 작업 조건에서 참가자는 보행 성능이 캡처되도록 계측 매트 위를 걷습니다.
이중 작업 조건에서 참가자는 거꾸로 계산 작업을 수행하면서 매트 위를 걷습니다.
보행 평가 후 고주파수 rTMS를 사용하여 12분간 비침습적 뇌 자극을 실시합니다.
또 다른 보행 평가는 뇌 자극 세션 직후에 실시됩니다.
고주파수 rTMS는 다른 신경 좌위, 즉 일차 운동 피질(M1), 보조 운동 영역(SMA) 및 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 적용될 것입니다.
서로 다른 두 가지 조건에서 걷는 속도를 서로 다른 신경 좌위로 뇌 자극 전후를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75235
- Texas Woman's University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 최소 6개월 전 좌반구 뇌졸중 진단
- 첫 번째 뇌졸중 또는 이전 뇌졸중에서 완전한 보행 회복
- 보행 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 최소 10미터를 독립적으로 걸을 수 있습니다.
- 영향을 받은 발목에서 최소 움직임(> 5도 움직임)이 있어야 합니다.
- 미니 정신 상태 검사(MMSE)에서 점수 > 26
- 정보에 입각한 동의 절차에 참여할 수 있는 능력
제외 기준:
- 파킨슨병, 알츠하이머, 척수 손상, 다발성 경화증과 같은 다른 신경학적 상태의 진단
- 보행을 방해할 수 있는 기타 합병증(예: 절단, 심한 골관절염)
- 불안정한 임상 조건
- 뇌졸중 발병 전 보행 불가
- 중대한 두부 외상의 병력
- 전기적, 자기적 또는 기계적 이식: 심장 박동기 또는 뇌내 혈관 클립
- 구강, 머리/목 부위 및 하지에 금속 이식
- 임신
- 발작 또는 설명할 수 없는 의식 상실의 병력
- 간질이 있는 직계 가족
- 발작 역치 저하제 사용
- 현재 알코올 또는 약물 남용
- 연구를 완료할 수 없을 것으로 예상됨
- 약물 조절이 필요한 정신 질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고주파 rTMS
고주파수 rTMS는 무작위 세션을 기반으로 다른 신경 유전자좌에 적용됩니다.
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참가자는 서로 다른 위치에서 일차 운동 피질(M1), 보조 운동 영역(SMA) 및 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 적용된 고주파 rTMS의 16분(5Hz, 30초 간격의 10초 열차 24회)을 받습니다. 세션.
걷기 성능은 뇌 자극 전후에 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도의 변화
기간: 비침습적 뇌자극술 전과 10분 후
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m/s 단위의 보행 속도는 GaitRite 보행 평가 워크웨이를 사용하여 캡처됩니다.
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비침습적 뇌자극술 전과 10분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보폭의 변화
기간: 비침습적 뇌자극술 전과 10분 후
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센티미터(cm) 단위의 보폭은 GaitRite 보행 평가 워크웨이를 사용하여 캡처됩니다.
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비침습적 뇌자극술 전과 10분 후
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단일 지원 시간 변경
기간: 비침습적 뇌자극술 전과 10분 후
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단일 지원 시간(보행 주기의 %)은 GaitRite 보행 평가 워크웨이를 사용하여 캡처됩니다.
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비침습적 뇌자극술 전과 10분 후
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계수 업무 수행의 변화
기간: 비침습적 뇌자극술 전과 10분 후
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거꾸로 세는 작업의 올바른 응답 수
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비침습적 뇌자극술 전과 10분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hui-Ting Goh, Texas Woman's University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 19일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
고주파 RTMS에 대한 임상 시험
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The Alfred E. Mann Foundation for Scientific ResearchVA Office of Research and Development완전한
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IVIEW Therapeutics Inc.The First Affiliated Hospital of Soochow University모병
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Pepperdine University모병
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Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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Centre hospitalier de Ville-Evrard, France모병
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Changping LaboratoryWuhan Mental Health Centre정지된
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Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan Hospital모병
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Proton Radiation Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)완전한