Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní stimulace mozku (NIBS) a dvouúkolová chůze po mrtvici

19. listopadu 2020 aktualizováno: Hui Ting Goh, Texas Woman's University

Účinnost neinvazivní mozkové stimulace při dvouúkolové chůzi po mrtvici: studie opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS)

Cílem studie je identifikovat nervové ložisko kritické pro chůzi se dvěma úkoly (chůze a mluvení) u jedinců s mrtvicí. K dosažení tohoto cíle vědci aplikují opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci (rTMS) na různé části mozku a vyhodnotí účinky mozkové stimulace na rychlost chůze se dvěma úkoly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie bude zařazeno 12 jedinců s cévní mozkovou příhodou nejméně před 6 měsíci. Účastníci budou testováni ve 3 relacích, přičemž mezi jednotlivými relacemi bude přibližně 1 týden. Během testování budou účastníci požádáni, aby chodili za dvou podmínek: za podmínek s jedním a dvěma úkoly. Pod podmínkou jednoho úkolu účastníci chodí po přístrojové podložce tak, aby byl zachycen jejich výkon při chůzi. Za podmínek dvou úkolů chodí účastníci po podložce a provádějí úlohu počítání vzad. Po hodnocení chůze následuje 12minutová neinvazivní mozková stimulace pomocí vysokofrekvenční rTMS. Další hodnocení chůze bude provedeno hned po sezení mozkové stimulace. Vysokofrekvenční rTMS bude aplikována na různé nervové lokusy, konkrétně na primární motorickou kůru (M1), doplňkovou motorickou oblast (SMA) a dorzolaterální prefrontální kůru (DLPFC). Rychlost chůze za dvou různých podmínek bude porovnána před a po stimulaci mozku k různým nervovým lokusům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Texas Woman's University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk nad 18 let
  2. Diagnóza mozkové příhody levé hemisféry nejméně před 6 měsíci
  3. První mrtvice NEBO úplné zotavení chůze po předchozí mrtvici
  4. Schopný samostatně ujít alespoň 10 metrů s pomůckami nebo bez nich
  5. Proveďte alespoň minimální pohyby (> 5 stupňů pohybu) v postiženém kotníku
  6. Skóre > 26 na zkoušce Mini Mental State (MMSE)
  7. Schopnost účastnit se procesu informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Diagnostika jiných neurologických stavů, jako je Parkinsonova choroba, Alzheimer, poranění míchy, roztroušená skleróza
  2. Další komorbidity, které by mohly ovlivňovat chůzi (tj. amputace, těžká artróza)
  3. Nestabilní klinické stavy
  4. Nechodí před nástupem mrtvice
  5. Anamnéza významného poranění hlavy
  6. Elektrická, magnetická nebo mechanická implantace: kardiostimulátory nebo intracerebrální cévní svorka
  7. Implantace kovu do dutiny ústní, oblasti hlavy/krku a dolní končetiny
  8. Těhotenství
  9. Anamnéza záchvatů nebo nevysvětlitelná ztráta vědomí
  10. Bezprostřední rodinný příslušník s epilepsií
  11. Použití léků snižujících práh záchvatů
  12. Současné zneužívání alkoholu nebo drog
  13. Předpokládaná neschopnost dokončit studii
  14. Psychiatrické onemocnění v anamnéze vyžadující kontrolu léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysokofrekvenční rTMS
Vysokofrekvenční rTMS bude aplikována na různá neurální lokusy na základě randomizovaných relací.
Přístroj: vysokofrekvenční rTMS
Účastníci obdrží 16 minut (5 Hz, 24 10sekundových vlaků s mezivlakovým intervalem 30 s) vysokofrekvenčního rTMS aplikovaného buď na primární motorickou kůru (M1), doplňkovou motorickou oblast (SMA) a dorzolaterální prefrontální kůru (DLPFC) při různých sezení. Chůze se hodnotí před a po stimulaci mozku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze
Časové okno: před a 10 minut po neinvazivní mozkové stimulaci
rychlost chůze v m/s bude zachycena pomocí GaitRite chodníku pro hodnocení chůze
před a 10 minut po neinvazivní mozkové stimulaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna délky kroků
Časové okno: před a 10 minut po neinvazivní mozkové stimulaci
Délky kroků v centimetrech (cm) budou zachyceny pomocí GaitRite hodnotícího chodníku chůze
před a 10 minut po neinvazivní mozkové stimulaci
Změna doby jedné podpory
Časové okno: před a 10 minut po neinvazivní mozkové stimulaci
Jednotlivé doby podpory (v % cyklu chůze) budou zachyceny pomocí GaitRite hodnotícího chodníku chůze
před a 10 minut po neinvazivní mozkové stimulaci
Změna výkonu úlohy počítání
Časové okno: před a 10 minut po neinvazivní mozkové stimulaci
počet správných odpovědí v úloze zpětného počítání
před a 10 minut po neinvazivní mozkové stimulaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Woman's University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hui-Ting Goh, Texas Woman's University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19219

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vysokofrekvenční rTMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit