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Estimulação cerebral não invasiva (NIBS) e caminhada de dupla tarefa após o AVC

19 de novembro de 2020 atualizado por: Hui Ting Goh, Texas Woman's University

Eficácia da Estimulação Cerebral Não Invasiva na Caminhada de Dupla Tarefa Após AVC: Um Estudo de Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS)

O estudo tem como objetivo identificar locus neurais críticos para a realização de dupla tarefa (andar e falar) em indivíduos com AVC. Para atingir esse objetivo, os pesquisadores aplicam estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) em diferentes partes do cérebro e avaliam os efeitos da estimulação cerebral na velocidade de caminhada em dupla tarefa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo incluirá 12 indivíduos com AVC há pelo menos 6 meses. Os participantes serão testados em 3 sessões e cada sessão terá aproximadamente 1 semana de intervalo. Durante o teste, os participantes serão solicitados a caminhar sob duas condições: condições de tarefa única e dupla. Sob a condição de tarefa única, os participantes caminham sobre uma esteira instrumentada de modo que seu desempenho de marcha seja capturado. Sob a condição de dupla tarefa, os participantes caminham sobre o tatame enquanto realizam uma tarefa de contagem regressiva. A avaliação da caminhada é seguida por uma estimulação cerebral não invasiva de 12 minutos usando rTMS de alta frequência. Outra avaliação de caminhada será realizada logo após a sessão de estimulação cerebral. A rTMS de alta frequência será aplicada a diferentes loci neurais, nomeadamente córtex motor primário (M1), área motora suplementar (SMA) e córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC). A velocidade de caminhada em duas condições diferentes será comparada antes e após a estimulação cerebral para diferentes loci neurais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Texas Woman's University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade acima de 18 anos
  2. Diagnóstico de AVC hemisférico esquerdo há pelo menos 6 meses
  3. Primeiro AVC OU recuperação completa da marcha do AVC anterior
  4. Capaz de andar de forma independente por pelo menos 10 metros com ou sem auxiliares de marcha
  5. Ter pelo menos movimentos mínimos (> 5 graus de movimento) no tornozelo afetado
  6. Pontuação > 26 no Mini Exame do Estado Mental (MMSE)
  7. Capacidade de participar do processo de consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Diagnóstico de outras condições neurológicas, como doença de Parkinson, Alzheimer, lesão da medula espinhal, esclerose múltipla
  2. Outras comorbidades que podem interferir na marcha (ou seja, amputação, osteoartrite grave)
  3. Condições clínicas instáveis
  4. Não deambulatório antes do início do AVC
  5. História de traumatismo craniano significativo
  6. Implantação elétrica, magnética ou mecânica: marcapassos cardíacos ou clipe vascular intracerebral
  7. Implantação de metal na cavidade oral, área da cabeça/pescoço e extremidade inferior
  8. Gravidez
  9. História de convulsões ou perda inexplicável de consciência
  10. Familiar imediato com epilepsia
  11. Uso de medicamento para redução do limiar convulsivo
  12. Abuso atual de álcool ou drogas
  13. Incapacidade antecipada de concluir o estudo
  14. História de doença psiquiátrica que requer controle medicamentoso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: RTMS de alta frequência
A rTMS de alta frequência será aplicada a diferentes loci neurais com base nas sessões randomizadas.
Dispositivo: rTMS de alta frequência
Os participantes recebem 16 minutos (5 Hz, 24 treinos de 10 segundos com um intervalo entre treinos de 30 segundos) de rTMS de alta frequência aplicada ao córtex motor primário (M1), área motora suplementar (SMA) e córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC) em diferentes sessões. O desempenho da caminhada é avaliado antes e após a estimulação cerebral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na velocidade da marcha
Prazo: antes e 10 minutos após a estimulação cerebral não invasiva
a velocidade da marcha em m/s será capturada usando a passarela de avaliação de marcha GaitRite
antes e 10 minutos após a estimulação cerebral não invasiva

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos comprimentos dos passos
Prazo: antes e 10 minutos após a estimulação cerebral não invasiva
Comprimentos de passo em centímetros (cm) serão capturados usando a passarela de avaliação de marcha GaitRite
antes e 10 minutos após a estimulação cerebral não invasiva
Mudança nos tempos de suporte único
Prazo: antes e 10 minutos após a estimulação cerebral não invasiva
Os tempos de suporte único (em % do ciclo de marcha) serão capturados usando a passarela de avaliação de marcha GaitRite
antes e 10 minutos após a estimulação cerebral não invasiva
Alteração no desempenho da tarefa de contagem
Prazo: antes e 10 minutos após a estimulação cerebral não invasiva
número de respostas corretas na tarefa de contagem regressiva
antes e 10 minutos após a estimulação cerebral não invasiva

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Texas Woman's University

Investigadores

  • Investigador principal: Hui-Ting Goh, Texas Woman's University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19219

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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