中风后无创脑刺激 (NIBS) 和双任务步行
2020年11月19日 更新者：Hui Ting Goh、Texas Woman's University
无创脑刺激对中风后双任务行走的疗效：重复经颅磁刺激 (rTMS) 研究
该研究旨在确定对中风患者的双任务步行（步行和说话）至关重要的神经位点。
为实现这一目标，研究人员将重复经颅磁刺激 (rTMS) 应用于大脑的不同部位，并评估大脑刺激对双任务步行速度的影响。
研究概览
详细说明
这项研究将招募 12 名至少在 6 个月前患有中风的人。
参与者将在 3 个会话中接受测试，每个会话将彼此间隔大约 1 周。
在测试期间，参与者将被要求在两种情况下行走：单任务和双任务条件。
在单一任务条件下，参与者在仪表垫上行走，这样他们的步态表现就会被捕捉到。
在双重任务条件下，参与者在执行倒数任务时在垫子上行走。
步行评估之后是使用高频 rTMS 的 12 分钟非侵入性脑刺激。
另一次步行评估将在大脑刺激课程后立即进行。
高频 rTMS 将应用于不同的神经位点，即初级运动皮层 (M1)、辅助运动区 (SMA) 和背外侧前额叶皮层 (DLPFC)。
两种不同条件下的步行速度将在大脑刺激不同神经位点之前和之后进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75235
- Texas Woman's University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 至少 6 个月前左半球中风的诊断
- 第一次中风或从先前的中风中完全恢复步态
- 能够独立行走至少 10 米，无论是否使用助行器
- 在受影响的脚踝处至少有最小的运动（> 5 度运动）
- 迷你精神状态测试 (MMSE) 得分 > 26
- 参与知情同意过程的能力
排除标准：
- 其他神经系统疾病的诊断，例如帕金森病、老年痴呆症、脊髓损伤、多发性硬化症
- 其他可能影响步态的合并症（即 截肢，严重的骨关节炎）
- 临床情况不稳定
- 中风发作前不能走动
- 严重头部外伤史
- 电、磁或机械植入：心脏起搏器或脑内血管夹
- 口腔、头部/颈部和下肢的金属植入
- 怀孕
- 癫痫发作史或不明原因的意识丧失
- 直系亲属患有癫痫症
- 使用降低发作阈值的药物
- 目前滥用酒精或药物
- 预计无法完成研究
- 需要药物控制的精神疾病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：高频 rTMS
高频 rTMS 将根据随机会话应用于不同的神经位点。
|
参与者接受 16 分钟（5Hz，24 次 10 秒训练，训练间间隔为 30 秒）的高频 rTMS，应用于初级运动皮层 (M1)、辅助运动区 (SMA) 和背外侧前额叶皮层 (DLPFC)，时间不同会议。
在大脑刺激之前和之后评估步行性能。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步速变化
大体时间：无创脑刺激前后 10 分钟
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将使用 GaitRite 步态评估走道捕获以 m/s 为单位的步态速度
|
无创脑刺激前后 10 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变步长
大体时间：无创脑刺激前后 10 分钟
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将使用 GaitRite 步态评估走道捕获以厘米 (cm) 为单位的步长
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无创脑刺激前后 10 分钟
|
|
单一支持时间的变化
大体时间：无创脑刺激前后 10 分钟
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将使用 GaitRite 步态评估走道捕获单次支撑时间（以步态周期的百分比表示）
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无创脑刺激前后 10 分钟
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计数任务绩效的变化
大体时间：无创脑刺激前后 10 分钟
|
向后计数任务中的正确响应数
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无创脑刺激前后 10 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hui-Ting Goh、Texas Woman's University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月19日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月16日
首次发布 (实际的)
2018年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月19日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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