Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная стимуляция мозга (NIBS) и двойная ходьба после инсульта

19 ноября 2020 г. обновлено: Hui Ting Goh, Texas Woman's University

Эффективность неинвазивной стимуляции мозга при ходьбе с двумя задачами после инсульта: исследование повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS)

Исследование направлено на выявление нервного локуса, критического для двухзадачной ходьбы (ходьба и разговор) у людей с инсультом. Для достижения этой цели исследователи применяют повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию (rTMS) к различным частям мозга и оценивают влияние стимуляции мозга на скорость ходьбы при выполнении двух задач.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании примут участие 12 человек, перенесших инсульт не менее 6 месяцев назад. Участники будут протестированы в течение 3 сессий, и каждая сессия будет проходить примерно через 1 неделю друг от друга. Во время тестирования участникам будет предложено пройтись в двух условиях: одно- и двухзадачные условия. В условиях однозадачности участники ходят по коврику с инструментами, так что их походка будет зафиксирована. В условиях двойного задания участники ходят по коврику, выполняя задачу обратного счета. За оценкой ходьбы следует 12-минутная неинвазивная стимуляция мозга с использованием высокочастотной рТМС. Еще одна оценка ходьбы будет проведена сразу после сеанса стимуляции мозга. Высокочастотная rTMS будет применяться к различным нейронным локусам, а именно к первичной моторной коре (M1), дополнительной моторной области (SMA) и дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC). Скорость ходьбы в двух разных условиях будет сравниваться до и после стимуляции мозга для разных нейронных локусов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст старше 18 лет
  2. Диагноз левополушарного инсульта не менее 6 месяцев назад
  3. Первый инсульт ИЛИ полное восстановление походки после предыдущего инсульта
  4. Способен пройти самостоятельно не менее 10 метров с помощью или без вспомогательных средств для ходьбы
  5. Иметь как минимум минимальные движения (> 5 градусов движения) в пораженной лодыжке.
  6. Оценка > 26 по мини-экзамену психического состояния (MMSE)
  7. Возможность участвовать в процессе получения информированного согласия

Критерий исключения:

  1. Диагностика других неврологических состояний, таких как болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера, травма спинного мозга, рассеянный склероз
  2. Другие сопутствующие заболевания, которые могут нарушать походку (т. ампутация, тяжелый остеоартроз)
  3. Нестабильные клинические состояния
  4. Неамбулаторный до начала инсульта
  5. История значительной черепно-мозговой травмы
  6. Электрическая, магнитная или механическая имплантация: кардиостимуляторы или внутримозговой сосудистый зажим
  7. Металлическая имплантация в полость рта, область головы/шеи и нижние конечности
  8. Беременность
  9. История судорог или необъяснимой потери сознания
  10. Ближайший член семьи с эпилепсией
  11. Использование лекарств, снижающих порог судорожной готовности
  12. Текущее злоупотребление алкоголем или наркотиками
  13. Ожидаемая невозможность завершить исследование
  14. Наличие в анамнезе психического заболевания, требующего медикаментозного контроля

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высокочастотная рТМС
Высокочастотная rTMS будет применяться к различным нейронным локусам на основе рандомизированных сеансов.
Устройство: высокочастотная рТМС
Участники получают 16 минут (5 Гц, 24 10-секундных серии с интервалом между сериями 30 с) высокочастотной rTMS, воздействующей на первичную моторную кору (M1), дополнительную моторную область (SMA) и дорсолатеральную префронтальную кору (DLPFC) в разные периоды времени. сессии. Ходьба оценивается до и после стимуляции мозга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: до и через 10 минут после неинвазивной стимуляции мозга
скорость ходьбы в м/с будет фиксироваться с помощью дорожки для оценки ходьбы GaitRite
до и через 10 минут после неинвазивной стимуляции мозга

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение длины шага
Временное ограничение: до и через 10 минут после неинвазивной стимуляции мозга
Длина шага в сантиметрах (см) будет зафиксирована с помощью дорожки для оценки походки GaitRite.
до и через 10 минут после неинвазивной стимуляции мозга
Изменение времени разовой поддержки
Временное ограничение: до и через 10 минут после неинвазивной стимуляции мозга
Время одной опоры (в % от цикла ходьбы) будет зафиксировано с помощью дорожки для оценки походки GaitRite.
до и через 10 минут после неинвазивной стимуляции мозга
Изменение производительности задачи подсчета
Временное ограничение: до и через 10 минут после неинвазивной стимуляции мозга
количество правильных ответов в задаче на обратный счет
до и через 10 минут после неинвазивной стимуляции мозга

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas Woman's University

Следователи

  • Главный следователь: Hui-Ting Goh, Texas Woman's University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19219

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования высокочастотная рТМС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться