Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv hjernestimulation (NIBS) og dobbeltopgave gang efter slagtilfælde

19. november 2020 opdateret af: Hui Ting Goh, Texas Woman's University

Effektiviteten af ​​ikke-invasiv hjernestimulation på gang med to opgaver efter slagtilfælde: En gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) undersøgelse

Undersøgelsen har til formål at identificere neuralt locus, der er kritisk for dual-task walking (gå og tale) hos personer med slagtilfælde. For at nå dette mål anvender efterforskerne repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) til forskellige dele af hjernen og evaluerer virkningerne af hjernestimulering på dual-task ganghastighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil inkludere 12 personer med et slagtilfælde for mindst 6 måneder siden. Deltagerne vil blive testet på tværs af 3 sessioner, og hver session vil være med cirka 1 uges mellemrum. Under testen vil deltagerne blive bedt om at gå under to forhold: enkelt- og dobbeltopgaveforhold. Under enkeltopgavetilstanden går deltagerne på en instrumenteret måtte, således at deres gangpræstation vil blive fanget. Under dobbeltopgavetilstanden går deltagerne på måtten, mens de udfører en tilbagetælleopgave. Gangvurderingen efterfølges af en 12 minutters non-invasiv hjernestimulering ved hjælp af højfrekvent rTMS. En anden gangvurdering vil blive udført lige efter hjernestimuleringssessionen. Højfrekvent rTMS vil blive anvendt på forskellige neurale loci, nemlig primær motorisk cortex (M1), supplerende motorisk område (SMA) og dorsolateral præfrontal cortex (DLPFC). Ganghastigheden under to forskellige forhold vil blive sammenlignet før og efter hjernestimulering med forskellige neurale loci.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Texas Woman's University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder over 18 år
  2. Diagnose af venstre hemisfærisk slagtilfælde for mindst 6 måneder siden
  3. Første gang slagtilfælde ELLER fuldstændig gangrestitution fra tidligere slagtilfælde
  4. Kan gå selvstændigt i mindst 10 meter med eller uden ganghjælpemidler
  5. Hav mindst minimale bevægelser (> 5 grader af bevægelse) ved den berørte ankel
  6. Score > 26 på Mini Mental State Exam (MMSE)
  7. Mulighed for at deltage i processen med informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnose af andre neurologiske tilstande, såsom Parkinsons sygdom, Alzheimer, rygmarvsskade, multipel sklerose
  2. Andre komorbiditeter, der kan forstyrre gang (dvs. amputation, svær slidgigt)
  3. Ustabile kliniske tilstande
  4. Ikke-ambulatorisk før start af slagtilfælde
  5. Historie med betydelige hovedtraumer
  6. Elektrisk, magnetisk eller mekanisk implantation: pacemakere eller intracerebral vaskulær klemme
  7. Metalimplantation i mundhulen, hoved-/halsområdet og underekstremiteten
  8. Graviditet
  9. Anamnese med anfald eller uforklarligt tab af bevidsthed
  10. Nærmeste familiemedlem med epilepsi
  11. Brug af anfaldstærskelsænkende medicin
  12. Aktuelt misbrug af alkohol eller stoffer
  13. Forventet manglende evne til at gennemføre undersøgelsen
  14. Anamnese med psykiatrisk sygdom, der kræver medicinkontrol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højfrekvent rTMS
Højfrekvent rTMS vil blive anvendt på forskellige neurale loci baseret på de randomiserede sessioner.
Enhed: højfrekvent rTMS
Deltagerne modtager 16 minutters (5Hz, 24 10-sekunders tog med et inter-tog interval på 30s) højfrekvent rTMS påført enten primær motorisk cortex (M1), supplerende motorisk område (SMA) og dorsolateral præfrontal cortex (DLPFC) ved forskellige sessioner. Gåydelsen evalueres før og efter hjernestimuleringen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: før og 10 minutter efter den ikke-invasive hjernestimulering
ganghastighed i m/s vil blive registreret ved hjælp af GaitRite gangvurderingsgang
før og 10 minutter efter den ikke-invasive hjernestimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i trinlængder
Tidsramme: før og 10 minutter efter den ikke-invasive hjernestimulering
Skridtlængder i centimeter (cm) vil blive opfanget ved hjælp af GaitRite gangvurderingsgang
før og 10 minutter efter den ikke-invasive hjernestimulering
Ændring i enkelt supporttider
Tidsramme: før og 10 minutter efter den ikke-invasive hjernestimulering
Enkelte støttetider (i % af gangcyklus) vil blive registreret ved hjælp af GaitRite gangvurderingsgang
før og 10 minutter efter den ikke-invasive hjernestimulering
Ændring i tælleopgaveydelse
Tidsramme: før og 10 minutter efter den ikke-invasive hjernestimulering
antal korrekte svar ved at tælle baglæns opgave
før og 10 minutter efter den ikke-invasive hjernestimulering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Woman's University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hui-Ting Goh, Texas Woman's University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19219

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med højfrekvent rTMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner