SLOG vs mFOLFIRINOX som första linjens behandling vid lokalt avancerad okresekterbar eller metastaserad pankreascancer (Pancreas)

Inklusionskriterier:

1. Patienterna måste ha cyto-/histologiskt bekräftade, lokalt avancerade inopererade eller metastaserande adenokarcinom i pankreas (mPAC). Patienter som har en sjukdom som kan mätas eller utvärderas på röntgen, CT-skanning eller fysisk undersökning är berättigade.
2. Patienter får inte ha någon tidigare kemoterapi för PAC, förutom de som levererats som adjuvans som avslutades minst 6 månader före dokumentation av återfall genom bildstudie.
3. Patienter med tidigare strålbehandling är berättigade om det bestrålade området inte involverar den enda källan till mätbar/evaluerbar sjukdom.
4. Patienternas ECOG-prestandastatus måste vara 1.
5. Patienternas förväntade livslängd 12 veckor eller mer.
6. Patienternas ålder 20 och 80.
7. Patienter med gallvägsobstruktion och adekvata dräneringsprocedurer före inskrivning är berättigade.
8. Patienterna måste samtycka till att få en inneliggande venkateter implanterad.
9. Kvinnor eller män och deras partner med reproduktionspotential bör gå med på att använda en effektiv preventivmetod.
10. Alla patienter måste informeras om denna studies undersökningskaraktär och måste underteckna och ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som har genomgått större bukkirurgi, strålbehandling eller andra undersökningsmedel inom 4 veckor är inte behöriga. Patienter som har palliativ strålbehandling för benmetastaser kommer att vara berättigade 2 veckor efter avslutad strålbehandling.
2. Patienter med metastaser i centrala nervsystemet
3. Patienter med aktiv infektion
4. Gravida eller ammande kvinnor
5. Patienter med aktiv hjärt- och lungsjukdom eller historia av ischemisk hjärtsjukdom
6. Patienter som har perifer neuropati > grad I av någon etiologi
7. Patienter som har allvarliga samtidiga systemiska störningar som är oförenliga med studien, d.v.s. dåligt kontrollerad diabetes mellitus, autoimmuna störningar, cirros i levern och resten kommer att avgöras av den ansvariga utredaren.
8. Patienter som har annan tidigare eller samtidig malignitet förutom adekvat behandlat in situ-karcinom i livmoderhalsen eller adekvat behandlat basalcellscancer i huden, eller någon malignitet förblir sjukdomsfri i 3 eller fler år efter initial kurativ behandling
9. Patienter som är under biologisk behandling för sin malignitet

10. Laboratorietester (hematologi, kemi) utanför specificerade gränser:

    1. WBC ≤ 3 x 10³/mm³
    2. ANC ≤ 1,5 x 10³/mm³
    3. Blodplättar ≤ 100 000/mm³
    4. Hb ≤ 9,0 g/dl (≤ 5,6 mmol/l)
    5. GFR < 60 ml/min
    6. AST och/eller ALAT > 2,5 x ULN; för patienter med signifikant levermetastas ASAT och/eller ALAT > 5 x ULN
    7. Totalt bilirubin > 2 x ULN
    8. Albumin < 2,5 g/dL