SLOG 对比 mFOLFIRINOX 作为局部晚期不可切除或转移性胰腺癌的一线治疗 (Pancreas)

纳入标准：

1. 患者必须患有细胞学/组织学证实的局部晚期不可切除或转移性胰腺癌 (mPAC)。 患有可通过 X 射线、CT 扫描或体格检查测量或评估的疾病的患者符合条件。
2. 患者必须没有 PAC 的先前化疗史，除了那些作为辅助设置交付的患者在通过影像学研究记录复发之前至少完成了 6 个月。
3. 如果照射区域不涉及可测量/可评估疾病的唯一来源，则既往接受过放射治疗的患者符合条件。
4. 患者的基线 ECOG 体能状态必须为 1。
5. 患者的预期寿命为 12 周或更长。
6. 患者年龄 20 岁和 80 岁。
7. 入组前胆道梗阻和充分引流程序的患者符合条件。
8. 患者必须同意植入留置静脉导管。
9. 女性或男性及其有生育能力的伴侣应同意使用有效的避孕方法。
10. 所有患者都必须被告知本研究的研究性质，并且必须签署并提供书面知情同意书。

排除标准：

1. 在 4 周内接受过腹部大手术、放疗或其他调查药物的患者不符合条件。 接受过骨转移姑息性放疗的患者将在放疗完成 2 周后符合条件。
2. 中枢神经系统转移患者
3. 活动性感染患者
4. 孕妇或哺乳期妇女
5. 患有活动性心肺疾病或有缺血性心脏病史的患者
6. 周围神经病变 > 任何病因的 I 级患者
7. 患有与研究不相容的严重伴随系统性疾病的患者，即控制不佳的糖尿病、自身免疫性疾病、肝硬化等，将由负责研究者酌情决定。
8. 除了经过充分治疗的宫颈原位癌或经过充分治疗的皮肤基底细胞癌外，既往或同时患有其他恶性肿瘤的患者，或任何恶性肿瘤在初始治愈性治疗后 3 年或更长时间内保持无病状态
9. 因恶性肿瘤接受生物治疗的患者

10. 超出规定限度的实验室测试（血液学、化学）：

    1. 白细胞 ≤ 3 x 10³/mm³
    2. ANC ≤ 1.5 x 10³/mm³
    3. 血小板≤100.000/mm³
    4. Hb ≤ 9.0 克/分升（≤ 5.6 毫摩尔/升）
    5. GFR < 60 毫升/分钟
    6. AST 和/或 ALT > 2.5 x ULN；对于有明显肝转移的患者 AST 和/或 ALT > 5 x ULN
    7. 总胆红素 > 2 x ULN
    8. 白蛋白 < 2.5 克/分升