SLOG vs mFOLFIRINOX som førstelinjebehandling ved lokalt avanceret uncresecerbar eller metastatisk bugspytkirtelkræft (Pancreas)

Inklusionskriterier:

1. Patienterne skal have cyto-/histologisk bekræftet, lokalt fremskredent inoperabelt eller metastatisk adenokarcinom i bugspytkirtlen (mPAC). Patienter, der har sygdom, der kan måles eller vurderes på røntgen, CT-scanning eller fysisk undersøgelse, er berettigede.
2. Patienter må ikke have nogen tidligere kemoterapi for PAC, bortset fra dem, der blev leveret som adjuverende behandling, der afsluttedes mindst 6 måneder før dokumentation for tilbagefald ved billeddiagnostik.
3. Patienter med tidligere strålebehandling er kvalificerede, hvis det bestrålede område ikke involverer den eneste kilde til målbar/evaluerbar sygdom.
4. Patienternes baseline ECOG præstationsstatus skal være 1.
5. Patienternes forventede levetid 12 uger eller mere.
6. Patienternes alder 20 og 80.
7. Patienter med biliær obstruktion og tilstrækkelige dræningsprocedurer før indskrivning er berettigede.
8. Patienter skal acceptere at få implanteret indlagt venekateter.
9. Kvinder eller mænd og deres partnere med reproduktionspotentiale bør acceptere at bruge en effektiv præventionsmetode.
10. Alle patienter skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og skal underskrive og give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der får foretaget større abdominaloperationer, strålebehandling eller andre undersøgelsesmidler inden for 4 uger, er ikke kvalificerede. Patienter, der har palliativ strålebehandling for knoglemetastaser, vil være berettiget 2 uger efter afslutningen af ​​strålebehandlingen.
2. Patienter med metastaser i centralnervesystemet
3. Patienter med aktiv infektion
4. Gravide eller ammende kvinder
5. Patienter med aktiv kardiopulmonal sygdom eller historie med iskæmisk hjertesygdom
6. Patienter, der har perifer neuropati > Grad I af enhver ætiologi
7. Patienter, som har alvorlige samtidige systemiske lidelser, der er uforenelige med undersøgelsen, dvs. dårligt kontrolleret diabetes mellitus, autoimmune lidelser, skrumpelever og resten vil være op til den ansvarlige undersøgers skøn.
8. Patienter, der har anden tidligere eller samtidig malignitet bortset fra tilstrækkeligt behandlet in situ karcinom i livmoderhalsen eller tilstrækkeligt behandlet basalcellekarcinom i huden, eller enhver malignitet forbliver sygdomsfri i 3 eller flere år efter indledende helbredende behandling
9. Patienter, der er under biologisk behandling for deres malignitet

10. Laboratorietest (hæmatologi, kemi) uden for specificerede grænser:

    1. WBC ≤ 3 x 10³/mm³
    2. ANC ≤ 1,5 x 10³/mm³
    3. Blodplader ≤ 100.000/mm³
    4. Hb ≤ 9,0 g/dl (≤ 5,6 mmol/l)
    5. GFR < 60 ml/min
    6. AST og/eller ALAT > 2,5 x ULN; til patienter med signifikant levermetastaser ASAT og/eller ALAT > 5 x ULN
    7. Total bilirubin > 2 x ULN
    8. Albumin < 2,5 g/dL