A SLOG vs mFOLFIRINOX az első vonalbeli kezelés a lokálisan előrehaladott, nem metszhető vagy áttétes hasnyálmirigyrákban (Pancreas)

Bevételi kritériumok:

1. A betegeknek cito-/szövettanilag igazolt, lokálisan előrehaladott, nem reszekálható vagy metasztatikus hasnyálmirigy-adenokarcinómával (mPAC) kell rendelkezniük. Azok a betegek jogosultak, akiknek betegsége röntgen-, CT- vagy fizikális vizsgálaton mérhető vagy értékelhető.
2. A betegek kórtörténetében nem szerepelhet PAC kemoterápia, kivéve azokat, amelyeket adjuváns kezelésként kaptak, és legalább 6 hónappal a kiújulás képalkotó vizsgálattal történő dokumentálása előtt befejeződött.
3. Korábban sugárkezelésben részesült betegek jogosultak, ha a besugárzott terület nem az egyetlen mérhető/értékelhető betegségforrás.
4. A betegek kiindulási ECOG-teljesítményének 1-esnek kell lennie.
5. A betegek várható élettartama 12 hét vagy több.
6. A betegek életkora 20 és 80 év.
7. Az epeúti elzáródásban szenvedő és a felvétel előtt megfelelő vízelvezetési eljárásban szenvedő betegek jogosultak.
8. A betegeknek bele kell egyezniük a tartós vénás katéter beültetésébe.
9. A nőknek vagy férfiaknak és reproduktív potenciállal rendelkező partnereiknek meg kell állapodniuk abban, hogy hatékony fogamzásgátló módszert alkalmaznak.
10. Minden beteget tájékoztatni kell a vizsgálat vizsgálati jellegéről, és alá kell írniuk, és írásos beleegyezését kell adniuk.

Kizárási kritériumok:

1. Azok a betegek, akiknél 4 héten belül nagy hasi műtéten, sugárkezelésen vagy egyéb kivizsgáló szeren estek át, nem vehetők igénybe. A csontmetasztázis miatt palliatív sugárterápiában részesülő betegek a sugárterápia befejezése után 2 héttel jogosultak.
2. Központi idegrendszeri metasztázisban szenvedő betegek
3. Aktív fertőzésben szenvedő betegek
4. Terhes vagy szoptató nők
5. Aktív szív-tüdőbetegségben vagy ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegek
6. Bármilyen etiológiájú perifériás neuropathiában szenvedő betegek > I. fokozatú
7. A vizsgálattal össze nem egyeztethető súlyos egyidejű szisztémás betegségekben, például rosszul kontrollált diabetes mellitusban, autoimmun betegségekben, májcirrhosisban és a többiben az illetékes vizsgáló dönt.
8. Azok a betegek, akiknek korábban vagy egyidejűleg más rosszindulatú daganata van, kivéve a megfelelően kezelt in situ méhnyakrákot vagy a megfelelően kezelt bazálissejtes bőrkarcinómát, vagy bármely rosszindulatú daganat a kezdeti gyógyító kezelést követően 3 vagy több évig betegségmentes marad.
9. Olyan betegek, akik rosszindulatú daganatuk miatt biológiai kezelés alatt állnak

10. Laboratóriumi vizsgálatok (hematológiai, kémiai) meghatározott határokon kívül:

    1. WBC ≤ 3 x 10³/mm³
    2. ANC ≤ 1,5 x 10³/mm³
    3. Vérlemezkék ≤ 100.000/mm³
    4. Hb ≤ 9,0 g/dl (≤ 5,6 mmol/l)
    5. GFR < 60 ml/perc
    6. AST és/vagy ALT > 2,5 x ULN; szignifikáns májmetasztázisban szenvedő betegeknél az AST és/vagy ALT > 5 x ULN
    7. Összes bilirubin > 2 x ULN
    8. Albumin < 2,5 g/dl