Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den långsiktiga effektiviteten av fallhantering för patienter med reumatoid artrit i Taiwan

27 januari 2022 uppdaterad av: Dalin Tzu Chi General Hospital

Avdelningen för omvårdnad, Dalin Tzuchi sjukhus

Case management (CM) har rekommenderats som ett sätt att inspirera till mätbara förändringar i individuella beteenden och förbättra kliniska resultat för patienter med kroniska sjukdomar. Data om dess effektivitet för taiwanesiska patienter med reumatoid artrit (RA) är dock begränsade. Denna studie syftade till att fastställa den långsiktiga effektiviteten av CM som fokuserade på sjuksköterskors roll bland taiwanesiska RA-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Reumatoid artrit (RA) är en systemisk autoimmun sjukdom som kännetecknas av inflammation och progressiv skada i lederna som drabbar 0,5-1,0 % av befolkningen i världen. Det förekommer vanligtvis hos individer som är 30 till 50 år gamla, och cirka 20-30 % av de drabbade individerna uppvisade vissa arbetsbegränsningar som kan tillskrivas artrit, vilket innebär stora bördor för patienter, familjer och socialvårdssystem.

I ljuset av det ökande hotet från RA kan optimal hantering av RA förbättra det kliniska resultatet och minska dödligheten, vilket resulterar i minskad sjukhusvistelse och medicinska kostnader. Nyligen har fallhantering (CM) uppmärksammats mer i medicinsk praxis som ett tillvägagångssätt för en sådan hög kostnad och hög risk kronisk sjukdom. Europeiska ligan mot reumatism (EULAR) lanserade vidare att involveringen av CM, som levererades av den utbildade sjuksköterskan, i hanteringen av kronisk inflammatorisk artrit för att uppnå gynnsam prognos. Följaktligen har det blivit ökad uppmärksamhet på påverkan av CM bland artritpatienter. Likväl förblev motsvarande effekter fortfarande motstridiga.

Av de studier som gjorts hittills fann forskarna att majoriteten av dessa studier utfördes i västerländska befolkningar. Informationen om huruvida CM som ges av sjuksköterskorna kunde påverka de kliniska resultaten för RA-patienter i Taiwan var fortfarande begränsad. För att minska detta gap i litteraturen syftade den här studien till att klargöra den långsiktiga effektiviteten av CM genom NLC för RA-patienter genom att använda generaliserade skattningsekvationer (GEEs), med avsikten att resultaten skulle kunna tjäna som en referens för att tillhandahålla empiriskt robusta skäl för vårdgivare att formulera några vårdprogram som är kulturellt lämpliga för asiatiska RA-patienter.

Metoder Studiedesign och ämnen En kvasi-experimentell kontrollgruppsdesign före eftertest, med målinriktad provtagning, kommer att användas för att rekrytera deltagare från den reumatologiska avdelningen på ett sjukhus i södra Taiwan från juli 2016 till juni 2017. Inklusionskriterierna var (i) att vara minst 20 år gammal vid rekryteringstillfället (ii) inte ha någon kognitiv funktionsnedsättning och allvarliga komplikationer, (iii) kunna uttrycka åsikter på antingen mandarin eller taiwanesiska, och (iv) ha en diagnos av RA. För att säkerställa deltagarnas anonymitet märktes alla frågeformulär med en krypteringskod för att underlätta dataanalys, men utan personliga identifierare.

Provstorleksberäkning Provstorleksberäkning för denna analys av upprepade åtgärder för att detektera en effektstorlek på 0,2 vid 80 % effekt och en signifikansnivå på 0,05 indikerade att en provstorlek på 68 patienter behövs (enligt G-POWER 3.1 analytisk programvara, Franz Faul , Universitat Kiel, Tyskland). Ett urval på minst 90 deltagare för båda grupperna tillsammans krävdes på grundval av dessa parametrar, vilket medger en avgångshastighet på 30 %.

Intervention Eftersom fortsatt deltagande var väsentligt för denna studie, delades deltagarna in i experiment- eller kontrollgruppen i enlighet med den personliga viljan. Kontrollgruppen fick sedvanlig hälsoutbildning på ca 15 minuter per läkarbesök av avdelningssköterskor som bestod av konsultation vad gäller sjukdomssymtom, relaterade behandlingar eller läkarens order. De skulle få informationsbroschyrer för hälsoutbildning för referensändamål vid behov.

Resultatmått Ett paket med mått användes för datainsamling, vilket inkluderade Taiwanese Depression Questionnaire (TDQ) och Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES), samt ett frågeformulär som begärde information om demografiska variabler och sjukdomsegenskaper.

Datainsamlingsprocedur Utredarna hade erhållit överenskommelsen från etikkommittén vid Dalin Tzuchi-sjukhuset innan rekryteringen av deltagare. Forskare förklarade syftet med studien och dess tillvägagångssätt för alla deltagare. Undertecknat informerat samtycke erhölls efter att patienterna förstod och gick med på att delta i denna studie. Därefter tillämpade utredarna en observatörsblind metod för datainsamling. En utbildad intervjuare, som var blind med studiedesignen och deltagarna, fick i uppdrag att samla in deltagarnas information om demografiska och sjukdomsegenskaper. Alla data erhölls vid tre tidpunkter: före NLC-programmet (T0), tre dagar efter NLC-programmet (T1) och tre månader efter NLC-programmet (T2). För att minska avhoppen hjälpte intervjuaren till att be deltagarna att återvända till sjukhuset för att slutföra bedömningar via telefonpåminnelser. Deltagarna fick dock fortfarande möjlighet att dra sig ur studien när som helst utan några påföljder.

Statistisk analys Beskrivande och inferentiella statistiska analyser utfördes i enlighet med studiens syfte och variablernas karaktär. Beskrivande parametrar, inklusive medelvärde, standardavvikelse (SD) och procent, användes för att beskriva fördelningarna av demografiska data och sjukdomsdata. Skillnader mellan de två grupperna jämfördes initialt med t-test och χ2-test som lämpligt. För inferentiell analys användes generaliserad skattningsekvation (GEE) procedur med identitetslänkfunktion med normalfördelning för att bedöma de långsiktiga effekterna av NLC, samtidigt som man tog hänsyn till korrelationer inom ämnet mellan mätningar över tid och påverkan av potentiella förvirrande kovariater. Alla analyser utfördes med hjälp av SAS statistisk programvara.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Chiayi
      • Chiayi City, Chiayi, Taiwan, 62247
        • Tzung-Yi Tsai

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Kriterier: Inklusionskriterier:

  • vara minst 20 år vid rekryteringstillfället,
  • utan kognitiv funktionsnedsättning och allvarliga komplikationer,
  • att kunna uttrycka åsikter på antingen mandarin eller taiwanesiska, och
  • har diagnosen RA.

Exklusions kriterier:

  • ovilja att delta i detta arbete
  • Deltog i liknande hälsoutbildningsprogram tidigare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Ärendehantering
De som inte gick med på att delta i NLCM skrevs in i kontrollgruppen och fick standardvården: besök hos sina RA-läkare regelbundet med hälsoutbildning som administrerades av en avdelningssköterska under varje besök. Utbildningssessionerna varade i cirka 15 minuter och bestod av konsultation om sjukdomssymptom, relaterade behandlingar och sjukdomshantering.
slutföra bedömning, upptäcka förekomsten av RA-komplikationer, konsultation om att ta mediciner och motion, utbildning för patienter och deras familj, hjälpa till med att formulera en behandling och tillhandahålla en grund för fortsatt vård för varje patient. Dessutom modifierades hanteringsplanen rationellt i enlighet med den individualiserade terapeutiska alliansen för patienten, hans/hennes familj, läkaren eller andra medlemmar av det medicinska teamet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressionsnivå
Tidsram: Upp till 12 månader
Bedömd med Taiwanese Depression Questionnaire (TDQ)
Upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Egenvårdseffektivitet
Tidsram: Upp till 12 månader
Bedömd med Arthritis Self-Efficacy Scale
Upp till 12 månader
Sexuell dysfunktion
Tidsram: Upp till 12 månader
Fastställs av förändringar i sexuellt fungerande frågeformulär Kortform
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Miao-Chiu Lin, Dalin Tzuchi Hospital, The Buddhist Tzuchi Medical Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 april 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

27 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2022

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

På grund av de juridiska restriktioner som införts av Taiwans regering i förhållande till "Personal Information Protection Act" kan all data inte göras allmänt tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artrit, reumatoid

Kliniska prövningar på Ärendehantering

Prenumerera