台湾类风湿性关节炎患者病例管理的长期效果

类风湿性关节炎 (RA) 是一种全身性自身免疫性疾病，其特征是关节发炎和进行性损伤，影响全球 0.5-1.0% 的人口。 它通常发生在 30 至 50 岁的个体中，约 20-30% 的受影响个体表现出一些由关节炎引起的工作限制，从而对患者、家庭和社会护理系统造成重大负担。

鉴于 RA 的威胁越来越大，RA 的最佳管理可以改善临床结果并降低死亡率，从而减少住院和医疗费用。 最近，病例管理 (CM) 作为一种治疗此类高成本、高风险慢性病的方法在医疗实践中引起了更多关注。 欧洲抗风湿病联盟 (EULAR) 进一步启动了由训练有素的护士提供的 CM 参与慢性炎症性关节炎的管理，以实现良好的预后。 因此，人们越来越关注 CM 在关节炎患者中的影响。 然而，相应的影响仍然存在冲突。

在迄今为止进行的研究中，研究人员发现这些研究中的大多数是在西方人群中进行的。 关于护士提供的 CM 是否会影响台湾 RA 患者的临床结果的信息仍然有限。 为了缩小文献中的这一差距，本研究旨在通过使用广义估计方程 (GEE) 来阐明 CM 通过 NLC 对 RA 患者的长期有效性，目的是使研究结果可以作为参考，以提供可靠的经验为医疗保健提供者制定一些在文化上适合亚洲 RA 患者的护理计划提供了依据。

方法 研究设计和受试者 2016 年 7 月至 2017 年 6 月期间，将采用准实验性的前测后控制组设计，采用有目的的抽样方法，从台湾南部一家医院的风湿科招募参与者。 纳入标准是 (i) 招募时至少 20 岁 (ii) 没有认知障碍和严重并发症，(iii) 能够用普通话或台语表达意见，以及 (iv) 有诊断风湿性关节炎。 为确保参与者的匿名性，所有问卷都标有加密代码以方便数据分析，但没有个人标识符。

样本量计算 重复测量分析的样本量计算表明需要 68 名患者的样本量（根据 G-POWER 3.1 分析软件，Franz Faul ，德国基尔大学）。 根据这些参数，需要至少 90 名两组参与者的样本，考虑到 30% 的损耗率。

干预 由于持续参与对本研究至关重要，因此参与者根据个人意愿分为实验组或对照组。 对照组接受病房护士每次约15分钟的常规健康教育，内容包括疾病症状、相关治疗或医嘱等方面的咨询。 如有需要，他们会收到健康教育指导单张作参考。

结果测量 使用一整套测量来收集数据，其中包括台湾抑郁问卷 (TDQ) 和关节炎自我效能量表 (ASES)，以及要求提供人口统计变量和疾病特征信息的问卷。

数据收集程序 在招募参与者之前，研究者已获得大林慈济医院伦理委员会的同意。 研究人员向所有参与者解释了研究的目的及其过程。 患者了解并同意参加本研究后签署知情同意书。 此后，研究人员采用观察者盲法进行数据收集。 一位训练有素的采访者，对研究设计和参与者一无所知，被指派收集参与者关于人口统计学和疾病特征的信息。 所有数据均在三个时间点获得：NLC 计划前 (T0)、NLC 计划后三天 (T1) 和 NLC 计划后三个月 (T2)。 为降低脱落率，访谈者通过电话提醒帮助参与者返回医院完成评估。 然而，参与者仍然可以选择随时退出研究而不会受到任何惩罚。

统计分析 根据研究目的和变量的性质进行描述性和推论性统计分析。 描述性参数，包括均值、标准差 (SD) 和百分比，用于描述人口统计和疾病数据的分布。 初步比较两组间的差异，酌情采用t检验和χ2检验。 对于推论分析，使用具有正态分布的恒等链接函数的广义估计方程 (GEE) 程序来评估 NLC 的长期影响，同时考虑随时间推移的测量值之间的主体内相关性和潜在混杂协变量的影响。 所有分析均使用 SAS 统计软件进行。