Dlouhodobá účinnost case managementu u pacientů s revmatoidní artritidou na Tchaj-wanu

Revmatoidní artritida (RA) je systémové autoimunitní onemocnění charakterizované zánětem a progresivním poškozením kloubů, které postihuje 0,5-1,0 % populace na celém světě. Obvykle se vyskytuje u jedinců ve věku 30 až 50 let a asi 20–30 % postižených jedinců vykazovalo určitá pracovní omezení, která lze přičíst artritidě, což představuje velkou zátěž pro pacienty, rodiny a systémy sociální péče.

Ve světle rostoucí hrozby RA může optimální léčba RA zlepšit klinický výsledek a snížit mortalitu, což má za následek snížení hospitalizace a nákladů na léčbu. V poslední době přitahuje case management (CM) větší pozornost v lékařské praxi jako přístup k tak nákladnému a vysoce rizikovému chronickému onemocnění. Evropská liga proti revmatismu (EULAR) dále zahájila zapojení CM, který byl aplikován vyškolenou sestrou, do léčby chronické zánětlivé artritidy pro dosažení příznivé prognózy. V důsledku toho byla věnována zvýšená pozornost vlivu CM u pacientů s artritidou. Odpovídající účinky však stále zůstávaly protichůdné.

Z dosud provedených studií výzkumníci zjistili, že většina těchto studií byla provedena v západních populacích. Informace o tom, zda CM podávaná sestrami může ovlivnit klinické výsledky u pacientů s RA na Tchaj-wanu, byly stále omezené. Aby se tato mezera v literatuře zmenšila, tato studie si kladla za cíl objasnit dlouhodobou účinnost CM prostřednictvím NLC u pacientů s RA pomocí zobecněných odhadních rovnic (GEE) se záměrem, aby zjištění mohla sloužit jako reference pro poskytnutí empiricky robustních důvody pro poskytovatele zdravotní péče formulovat některé programy péče, které jsou kulturně vhodné pro asijské pacienty s RA.

Metody Návrh studie a subjekty K náboru účastníků z revmatologického oddělení nemocnice na jižním Tchaj-wanu od července 2016 do června 2017 bude použit kvazi-experimentální návrh kontrolní skupiny před testem s účelovým vzorkováním. Kritéria pro zařazení byla (i) být v době náboru alespoň 20 let (ii) nemít žádné kognitivní poruchy a závažné komplikace, (iii) být schopen vyjadřovat názory buď v mandarínštině nebo tchajwanštině a (iv) mít diagnózu z RA. Aby byla zajištěna anonymita účastníků, byly všechny dotazníky označeny šifrovacím kódem pro usnadnění analýzy dat, ale bez osobních identifikátorů.

Výpočet velikosti vzorku Výpočet velikosti vzorku pro tuto analýzu opakovaných měření k detekci velikosti účinku 0,2 při 80% síle a hladině významnosti 0,05 ukázal, že je zapotřebí velikost vzorku 68 pacientů (podle analytického softwaru G- POWER 3.1, Franz Faul , Universitat Kiel, Německo). Na základě těchto parametrů byl požadován vzorek nejméně 90 účastníků pro obě skupiny dohromady, což umožnilo 30% míru opotřebení.

Intervence Protože pro tuto studii byla zásadní pokračující účast, byli účastníci rozděleni do experimentální nebo kontrolní skupiny podle osobní ochoty. Kontrolní skupině byla poskytnuta obvyklá zdravotní edukace v délce cca 15 minut na lékařskou návštěvu od sester na oddělení, která spočívala v konzultaci symptomů onemocnění, souvisejících léčebných postupů nebo nařízení lékaře. V případě potřeby by obdrželi letáky se zdravotní výchovou pro referenční účely.

Měření výsledku Ke sběru dat byl použit balíček opatření, který zahrnoval tchajwanský dotazník deprese (TDQ) a škálu artritidy (ASES), stejně jako dotazník, který požadoval informace o demografických proměnných a charakteristikách onemocnění.

Postup sběru dat Vyšetřovatelé získali souhlas Etického výboru nemocnice Dalin Tzuchi před náborem účastníků. Výzkumníci všem účastníkům vysvětlili účel studie a její postup. Podepsaný informovaný souhlas byl získán poté, co pacienti pochopili a souhlasili s účastí v této studii. Poté vyšetřovatelé aplikovali pro sběr dat přístup slepého pozorovatele. Vyškolený tazatel, který byl slepý ohledně designu studie a účastníků, byl pověřen shromažďováním informací účastníků o demografických charakteristikách a charakteristikách onemocnění. Všechna data byla získána ve třech časových bodech: před programem NLC (T0), tři dny po programu NLC (T1) a tři měsíce po programu NLC (T2). Aby se snížila míra předčasného ukončení, tazatel pomohl požádat účastníky, aby se vrátili do nemocnice k dokončení hodnocení prostřednictvím telefonických upomínek. Účastníci však měli stále možnost ze studie kdykoli odstoupit bez jakéhokoli postihu.

Statistická analýza Popisné a inferenční statistické analýzy byly provedeny v souladu s cíli studie a povahou proměnných. Popisné parametry, včetně průměru, směrodatné odchylky (SD) a procenta, byly použity k popisu distribuce demografických údajů a údajů o onemocnění. Rozdíly mezi těmito dvěma skupinami byly zpočátku porovnávány pomocí t-testu a χ2 testu podle potřeby. Pro inferenční analýzu byl použit postup zobecněné odhadovací rovnice (GEE) s funkcí identity link s normální distribucí k posouzení dlouhodobých účinků NLC, přičemž byly zohledněny korelace v rámci subjektu mezi měřeními v průběhu času a vliv potenciálních matoucích kovariát. Všechny analýzy byly provedeny pomocí statistického softwaru SAS.