Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tapaushoidon pitkän aikavälin tehokkuus nivelreumapotilaille Taiwanissa

torstai 27. tammikuuta 2022 päivittänyt: Dalin Tzu Chi General Hospital

Dalin Tzuchin sairaalan hoitotyön osasto

Tapaushallintaa (CM) on suositeltu tapana inspiroida mitattavia muutoksia yksilön käyttäytymisessä ja parantaa kroonisia sairauksia sairastavien potilaiden kliinisiä tuloksia. Tiedot sen tehokkuudesta taiwanilaisilla potilailla, joilla on nivelreuma, ovat kuitenkin rajalliset. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää sairaanhoitajien rooliin keskittyneen CM:n pitkän aikavälin tehokkuus taiwanilaisten nivelreumapotilaiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelreuma (RA) on systeeminen autoimmuunisairaus, jolle on tunnusomaista nivelten tulehdus ja etenevä vaurio, joka vaikuttaa 0,5-1,0 %:iin maailman väestöstä. Sitä esiintyy yleensä 30–50-vuotiailla henkilöillä, ja noin 20–30 prosentilla sairastuneista henkilöistä oli joitain niveltulehduksen aiheuttamia työrajoituksia, mikä aiheutti suurta taakkaa potilaille, perheille ja sosiaalihuoltojärjestelmille.

Nivelreuman kasvavan uhan valossa nivelreuman optimaalinen hoito voi parantaa kliinistä lopputulosta ja vähentää kuolleisuutta, mikä vähentää sairaalahoitoa ja lääketieteellisiä kustannuksia. Viime aikoina tapaushallinta (CM) on kiinnittänyt enemmän huomiota lääketieteellisessä käytännössä lähestymistapana niin kalliisiin ja riskialttiisiin kroonisiin sairauksiin. Euroopan reuman vastainen liiga (EULAR) käynnisti lisäksi, että koulutetun sairaanhoitajan toimittaman CM:n osallistuminen kroonisen tulehduksellisen niveltulehduksen hoitoon suotuisan ennusteen saavuttamiseksi. Tämän seurauksena CM:n vaikutukseen on kiinnitetty enemmän huomiota niveltulehduspotilaiden keskuudessa. Vastaavat vaikutukset olivat kuitenkin edelleen ristiriitaisia.

Tähän mennessä tehdyistä tutkimuksista tutkijat havaitsivat, että suurin osa näistä tutkimuksista tehtiin länsimaisissa populaatioissa. Tietoa siitä, voisiko sairaanhoitajien toimittama CM vaikuttaa nivelreumapotilaiden kliinisiin tuloksiin Taiwanissa, oli vielä rajallisesti. Kaventaakseen tätä aukkoa kirjallisuudessa tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää CM:n pitkäaikaista tehokkuutta NLC:n kautta nivelreumapotilaille käyttämällä yleistettyjä estimointiyhtälöitä (GEE) tarkoituksenaan, että löydökset voisivat toimia viitteenä empiirisesti vankkojen tietojen saamiseksi. Terveydenhuollon tarjoajien on syytä laatia hoito-ohjelmia, jotka ovat kulttuurisesti sopivia aasialaisille nivelreumapotilaille.

Menetelmät Tutkimussuunnitelma ja aiheet Puolikokeellista esitestiä edeltävää kontrolliryhmäsuunnittelua, jossa on tarkoituksellinen näytteenotto, käytetään osallistujien rekrytointiin Etelä-Taiwanissa sijaitsevan sairaalan reumatologiaosastolta heinäkuun 2016 ja kesäkuun 2017 välisenä aikana. Osallistumiskriteerit olivat (i) vähintään 20-vuotias rekrytointihetkellä (ii) hänellä ei ollut kognitiivisia häiriöitä ja vakavia komplikaatioita, (iii) kyky ilmaista mielipiteensä joko mandariiniksi tai taiwaniksi ja (iv) hänellä on diagnoosi RA:sta. Osallistujien anonymiteetin varmistamiseksi kaikki kyselylomakkeet oli merkitty salauskoodilla tietojen analysoinnin helpottamiseksi, mutta ilman henkilökohtaisia ​​tunnisteita.

Otoskoon laskenta Näytekoon laskenta tälle toistuvien mittausten analyysille, jolla havaittiin vaikutuskoko 0,2 80 % teholla ja 0,05 merkitsevyystasolla, osoitti, että tarvitaan 68 potilaan otos (G-POWER 3.1 analyyttisen ohjelmiston, Franz Faul mukaan , Universitat Kiel, Saksa). Näiden parametrien perusteella vaadittiin vähintään 90 osallistujan otos molemmista ryhmistä yhteensä, mikä salli 30 %:n poistumisasteen.

Interventio Koska osallistumisen jatkaminen oli tässä tutkimuksessa välttämätöntä, osallistujat jaettiin koe- tai kontrolliryhmään henkilökohtaisen halunsa mukaan. Kontrolliryhmä sai tavanomaista noin 15 minuutin mittaista terveyskasvatusta osastosairaanhoitajien lääkärikäyntiä kohden, joka koostui konsultaatiosta sairauden oireista, niihin liittyvistä hoidoista tai lääkärin määräyksestä. He saisivat tarvittaessa terveyskasvatuksen ohjelehtisiä referenssitarkoituksiin.

Tulosmittaukset Tiedonkeruussa käytettiin toimenpidepakettia, joka sisälsi Taiwanin Depression Questionnaire (TDQ) ja Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) sekä kyselylomakkeen, jossa pyydettiin tietoja väestömuuttujista ja sairauden ominaisuuksista.

Tiedonkeruumenettely Tutkijat olivat saaneet Dalin Tzuchin sairaalan eettiseltä komitealta suostumuksen ennen osallistujien rekrytointia. Tutkijat selittivät tutkimuksen tarkoituksen ja sen menettelyn kaikille osallistujille. Allekirjoitettu tietoinen suostumus saatiin sen jälkeen, kun potilaat ymmärsivät ja suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen. Tämän jälkeen tutkijat käyttivät tiedonkeruussa tarkkailijasokeutta. Koulutettu haastattelija, joka oli sokea tutkimuksen suunnittelusta ja osallistujista, määrättiin keräämään osallistujien tiedot väestö- ja sairausominaisuuksista. Kaikki tiedot saatiin kolmella aikapisteellä: ennen NLC-ohjelmaa (T0), kolme päivää NLC-ohjelman jälkeen (T1) ja kolme kuukautta NLC-ohjelman jälkeen (T2). Vähentääkseen keskeyttämistä haastattelija auttoi puhelinmuistutusten avulla pyytämään osallistujia palaamaan sairaalaan arviointien suorittamista varten. Osallistujille annettiin kuitenkin edelleen mahdollisuus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman rangaistusta.

Tilastollinen analyysi Kuvaavia ja päätteleviä tilastollisia analyyseja tehtiin tutkimuksen tavoitteiden ja muuttujien luonteen mukaisesti. Kuvaavia parametreja, mukaan lukien keskiarvo, keskihajonta (SD) ja prosenttiosuus, käytettiin kuvaamaan väestö- ja sairaustietojen jakautumista. Kahden ryhmän välisiä eroja verrattiin aluksi käyttäen t-testiä ja χ2-testiä tarvittaessa. Päätelmäanalyysissä käytettiin yleistettyä estimointiyhtälöä (GEE) -menettelyä identiteettilinkkifunktiolla normaalijakaumalla, jotta arvioitiin NLC:n pitkän aikavälin vaikutuksia, samalla kun otettiin huomioon subjektin sisäiset korrelaatiot mittausten välillä ajan kuluessa ja mahdollisten hämmentävien kovariaattien vaikutus. Kaikki analyysit suoritettiin SAS-tilastoohjelmistolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Chiayi
      • Chiayi City, Chiayi, Taiwan, 62247
        • Tzung-Yi Tsai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Kriteerit: Sisällön kriteerit:

  • olla vähintään 20-vuotias rekrytointihetkellä,
  • joilla ei ole kognitiivista vajaatoimintaa ja vakavia komplikaatioita,
  • kyky ilmaista mielipiteitä joko mandariiniksi tai taiwaniksi, ja
  • joilla on RA-diagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • haluttomuus osallistua tähän työhön
  • Osallistunut vastaavaan terveyskasvatusohjelmaan aiemmin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tapausten hallinta
Ne, jotka eivät suostuneet osallistumaan NLCM:ään, merkittiin kontrolliryhmään ja saivat normaalia hoitoa: säännöllisiä käyntejä nivelreuman lääkäreiden luona ja terveyskasvatusta, jonka osaston sairaanhoitaja antoi jokaisen käynnin aikana. Koulutusistunnot kestivät noin 15 minuuttia ja koostuivat konsultaatiosta sairauden oireista, niihin liittyvistä hoidoista ja taudin hallinnasta.
arvioinnin loppuun saattaminen, nivelreuman komplikaatioiden havaitseminen, neuvonta lääkkeiden ottamisesta ja liikunnasta, potilaiden ja heidän perheidensä koulutus, avustaminen hoidon muotoilussa ja perustan luominen kunkin potilaan hoidon jatkamiselle. Lisäksi hoitosuunnitelmaa muutettiin rationaalisesti potilaan, hänen perheensä, lääkärin tai muun lääkintäryhmän jäsenen yksilöllisen terapeuttisen yhteistyön mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennustaso
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Arvioitu Taiwanin Depression Questionnaire (TDQ) -kyselyllä
Jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsehoidon tehokkuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Arvioitu niveltulehduksen itsetehokkuusasteikolla
Jopa 12 kuukautta
Seksuaalinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Määritetty seksuaalisen toiminnan kyselylomakkeen lyhytlomakkeen muutosten perusteella
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Miao-Chiu Lin, Dalin Tzuchi Hospital, The Buddhist Tzuchi Medical Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Taiwanin hallituksen asettamien "henkilötietojen suojalakiin" liittyvien oikeudellisten rajoitusten vuoksi kaikkia tietoja ei voida saattaa julkisesti saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niveltulehdus, nivelreuma

Kliiniset tutkimukset Tapausten hallinta

3
Tilaa