Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rheumatoid arthritisben szenvedő betegek esetkezelésének hosszú távú hatékonysága Tajvanon

2022. január 27. frissítette: Dalin Tzu Chi General Hospital

Ápolási osztály, Dalin Tzuchi Kórház

Az esetkezelést (CM) javasolták az egyéni viselkedésekben mérhető változások inspirálására és a krónikus betegségekben szenvedő betegek klinikai kimenetelének javítására. A rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő tajvani betegekre vonatkozó hatékonyságáról azonban korlátozottak az adatok. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza a CM hosszú távú hatékonyságát, amely az ápolók szerepére összpontosított a tajvani RA betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A rheumatoid arthritis (RA) egy szisztémás autoimmun betegség, amelyet az ízületek gyulladása és progresszív károsodása jellemez, és amely világszerte a lakosság 0,5-1,0%-át érinti. Általában 30-50 éves egyéneknél fordul elő, és az érintett egyének körülbelül 20-30%-a mutatott valamilyen, az ízületi gyulladásnak tulajdonítható munkakorlátozást, ami jelentős terhet jelent a betegekre, a családokra és a szociális ellátórendszerekre.

Az RA növekvő fenyegetettségének fényében az RA optimális kezelése javíthatja a klinikai kimenetelt és csökkentheti a mortalitást, ami csökkenti a kórházi kezelést és az orvosi költségeket. A közelmúltban az esetkezelés (CM) nagyobb figyelmet fordított az orvosi gyakorlatban, mint egy ilyen költséges és magas kockázatú krónikus betegség megközelítésére. Az Európai Reumaellenes Liga (EULAR) továbbá elindította a CM bevonását a krónikus gyulladásos ízületi gyulladás kezelésébe, amelyet a képzett ápolónő vezetett be a kedvező prognózis elérése érdekében. Következésképpen fokozott figyelem irányul a CM befolyására az ízületi gyulladásos betegek körében. Ennek ellenére a megfelelő hatások továbbra is ellentmondásosak maradtak.

Az eddig elvégzett vizsgálatok közül a kutatók azt találták, hogy e vizsgálatok többségét nyugati populációkban végezték. Még mindig korlátozottak voltak az információk arról, hogy az ápolónők által adott CM befolyásolhatja-e a tajvani RA-betegek klinikai kimenetelét. Az irodalomban tapasztalható szakadék szűkítése érdekében a jelen tanulmány célja az volt, hogy általánosított becslési egyenletek (GEE) alkalmazásával tisztázza a CM hosszú távú hatékonyságát az NLC-n keresztül RA-s betegek esetében, azzal a céllal, hogy az eredmények referenciaként szolgálhassanak az empirikusan robusztus megállapításhoz. az egészségügyi szolgáltatók számára olyan gondozási programok kidolgozását, amelyek kulturálisan megfelelőek az ázsiai RA betegek számára.

Módszerek Vizsgálattervezés és alanyok Kvázi kísérleti, utóellenőrző csoporttervezést, célzott mintavétellel, egy dél-tajvani kórház reumatológiai osztályának résztvevőinek toborzására 2016 júliusa és 2017 júniusa között. A felvételi kritériumok a következők voltak: (i) legalább 20 éves a felvétel időpontjában (ii) nem volt kognitív károsodása és súlyos szövődményei, (iii) képes volt véleményt nyilvánítani mandarin vagy tajvani nyelven, és (iv) diagnózisa van. RA. A résztvevők anonimitásának biztosítása érdekében minden kérdőívet titkosító kóddal jelöltek az adatelemzés megkönnyítése érdekében, de személyes azonosítók nélkül.

Mintaméret-számítás Az ismételt mérések mintanagyságának kiszámítása a 0,2-es hatásméret kimutatására 80%-os teljesítménynél és 0,05-ös szignifikanciaszintnél azt jelzi, hogy 68 betegből álló mintára van szükség (a G-POWER 3.1 elemző szoftver, Franz Faul szerint , Universitat Kiel, Németország). E paraméterek alapján legalább 90 fős mintára volt szükség mindkét csoportban, ami lehetővé tette a 30%-os lemorzsolódást.

Beavatkozás Mivel ehhez a vizsgálathoz elengedhetetlen volt a folyamatos részvétel, a résztvevőket a személyes hajlandóságnak megfelelően kísérleti vagy kontrollcsoportba osztottuk. A kontrollcsoport az osztályos ápolóktól szokásos, kb. 15 perces egészségügyi felvilágosítást kapott orvosi vizitenként, amely a betegség tüneteivel, a kapcsolódó kezelésekkel vagy az orvosi rendeléssel kapcsolatos konzultációból állt. Ha szükséges, referencia céllal egészségnevelési oktató szórólapokat kapnának.

Eredményi intézkedések Az adatgyűjtéshez intézkedéscsomagot használtak, amely magában foglalta a tajvani depresszió kérdőívet (TDQ) és az Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) skálát, valamint egy kérdőívet, amely információkat kért a demográfiai változókról és a betegségek jellemzőiről.

Adatgyűjtési eljárás A vizsgálók a résztvevők toborzása előtt megszerezték a Dalin Tzuchi Kórház Etikai Bizottságának hozzájárulását. A kutatók minden résztvevőnek elmagyarázták a tanulmány célját és eljárását. Aláírt, tájékozott beleegyezést kaptunk, miután a betegek megértették és beleegyeztek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban. Ezt követően a kutatók megfigyelő-vak megközelítést alkalmaztak az adatgyűjtés során. Egy képzett kérdezőt bíztak meg, aki vak volt a vizsgálat felépítésével és a résztvevőkkel kapcsolatban, hogy összegyűjtse a résztvevők demográfiai és betegségi jellemzőire vonatkozó információkat. Minden adatot három időpontban kaptunk: az NLC program előtt (T0), három nappal az NLC program után (T1) és három hónappal az NLC program után (T2). A lemorzsolódás csökkentése érdekében a kérdező telefonos emlékeztetőkkel segített megkérni a résztvevőket, hogy térjenek vissza a kórházba a felmérések elvégzésére. A résztvevők azonban továbbra is lehetőséget kaptak arra, hogy bármikor büntetés nélkül kilépjenek a vizsgálatból.

Statisztikai elemzés A leíró és következtetéses statisztikai elemzéseket a vizsgálati céloknak és a változók jellegének megfelelően végeztük. A demográfiai és betegségadatok eloszlásának leírására leíró paramétereket használtunk, beleértve az átlagot, a szórást (SD) és a százalékot. A két csoport közötti különbségeket kezdetben t-próbával és χ2 teszttel hasonlítottuk össze. Következtetési elemzéshez általánosított becslési egyenlet (GEE) eljárást alkalmaztunk normál eloszlású identitáskapcsolat-függvénnyel az NLC hosszú távú hatásainak felmérésére, miközben figyelembe vettük az időbeli mérések és a potenciálisan zavaró kovariánsok hatásának alanyon belüli összefüggéseit. Minden elemzést SAS statisztikai szoftverrel végeztünk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Chiayi
      • Chiayi City, Chiayi, Tajvan, 62247
        • Tzung-Yi Tsai

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Kritériumok: Bevonási kritériumok:

  • legalább 20 éves a felvétel időpontjában,
  • nincs kognitív károsodása és súlyos szövődményei,
  • hogy képes legyen véleményt nyilvánítani akár mandarin, akár tajvani nyelven, és
  • RA diagnózisa van.

Kizárási kritériumok:

  • nem hajlandó részt venni ebben a munkában
  • Korábban részt vett hasonló egészségnevelési programban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Ügykezelő
Azok, akik nem járultak hozzá az NLCM-ben való részvételhez, a kontrollcsoportba kerültek, és a szokásos ellátásban részesültek: rendszeres látogatást tettek RA orvosainál egészségügyi oktatással, amelyet egy osztályos nővér tartott minden egyes látogatás során. Az oktatás körülbelül 15 percig tartott, és a betegség tüneteiről, a kapcsolódó kezelésekről és a betegség kezeléséről szólt.
a felmérés elvégzése, az RA szövődményeinek kimutatása, a gyógyszerek szedésével és a testmozgással kapcsolatos konzultáció, a betegek és családjaik oktatása, segítségnyújtás a kezelés kialakításában, és minden beteg számára a folyamatos ellátás alapja. Ezen túlmenően a kezelési tervet racionálisan módosították a páciens, családja, az orvos vagy az orvosi team többi tagjának egyénre szabott terápiás szövetségének megfelelően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós szint
Időkeret: Akár 12 hónapig
Tajvani Depresszió Kérdőívvel (TDQ) értékelve
Akár 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az öngondoskodás hatékonysága
Időkeret: Akár 12 hónapig
Arthritis Self-Efficacy Skálával értékelve
Akár 12 hónapig
Szexuális diszfunkció
Időkeret: Akár 12 hónapig
A szexuális működési kérdőív rövidített űrlapjának változásai határozzák meg
Akár 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Miao-Chiu Lin, Dalin Tzuchi Hospital, The Buddhist Tzuchi Medical Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. április 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A tajvani kormány által a „Személyes adatok védelméről szóló törvénnyel” kapcsolatos jogi korlátozások miatt az összes adatot nem lehet nyilvánosan hozzáférhetővé tenni.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ízületi gyulladás, rheumatoid

Klinikai vizsgálatok a Ügykezelő

Iratkozz fel