Долгосрочная эффективность ведения пациентов с ревматоидным артритом на Тайване

Ревматоидный артрит (РА) — системное аутоиммунное заболевание, характеризующееся воспалением и прогрессирующим поражением суставов, которым страдает 0,5-1,0% населения во всем мире. Обычно это происходит у людей в возрасте от 30 до 50 лет, и около 20-30% пострадавших людей проявляют некоторые ограничения в работе, связанные с артритом, что создает серьезное бремя для пациентов, семей и систем социальной помощи.

В свете растущей угрозы РА оптимальное лечение РА может улучшить клинический исход и снизить смертность, что приведет к снижению госпитализации и стоимости лечения. В последнее время ведение пациентов (КМ) привлекает все больше внимания в медицинской практике как подход к такому дорогостоящему и рискованному хроническому заболеванию. Европейская лига по борьбе с ревматизмом (EULAR) также объявила о том, что участие КМ, проводимого обученной медсестрой, в лечении хронического воспалительного артрита для достижения благоприятного прогноза. Следовательно, было повышенное внимание к влиянию CM среди пациентов с артритом. Тем не менее, соответствующие эффекты все еще оставались противоречивыми.

Из исследований, проведенных до сих пор, исследователи обнаружили, что большинство этих исследований проводилось на западных популяциях. Информация о том, может ли КМ, проводимая медсестрами, влиять на клинические исходы у пациентов с РА на Тайване, все еще была ограничена. Чтобы сократить этот пробел в литературе, настоящее исследование было направлено на выяснение долгосрочной эффективности КМ через НЛЦ для пациентов с РА с использованием обобщенных оценочных уравнений (GEE) с намерением, чтобы результаты могли служить в качестве справочного материала для получения эмпирически надежных оснований для поставщиков медицинских услуг, чтобы сформулировать некоторые программы ухода, которые являются культурно подходящими для азиатских пациентов с РА.

Методы. План исследования и испытуемые. Для набора участников из ревматологического отделения больницы на юге Тайваня с июля 2016 г. по июнь 2017 г. будет использоваться квазиэкспериментальный дизайн контрольной группы до посттеста с целенаправленной выборкой. Критериями включения были (i) возраст не менее 20 лет на момент набора (ii) отсутствие когнитивных нарушений и тяжелых осложнений, (iii) способность выражать мнение на мандаринском или тайваньском языках и (iv) наличие диагноза РА. Для обеспечения анонимности участников все анкеты были помечены кодом шифрования для облегчения анализа данных, но без личных идентификаторов.

Расчет размера выборки Расчет размера выборки для этого анализа повторных измерений для выявления размера эффекта 0,2 при мощности 80% и уровне значимости 0,05 показал, что необходим размер выборки 68 пациентов (согласно аналитическому программному обеспечению G-POWER 3.1, Franz Faul , Кильский университет, Германия). На основе этих параметров требовалась выборка из не менее 90 участников для обеих групп вместе, с учетом коэффициента отсева 30%.

Вмешательство Поскольку для этого исследования было необходимо постоянное участие, участники были разделены на экспериментальную или контрольную группу в соответствии с личной готовностью. Контрольная группа получала обычное санитарное просвещение продолжительностью около 15 минут за визит к врачу медсестер отделения, которое состояло из консультации по симптомам заболевания, соответствующему лечению или назначению врача. При необходимости они получат брошюры с инструкциями по санитарному просвещению для справочных целей.

Критерии результатов Для сбора данных использовался пакет мер, который включал Тайваньский вопросник депрессии (TDQ) и Шкалу самоэффективности артрита (ASES), а также вопросник, в котором запрашивалась информация о демографических переменных и характеристиках заболевания.

Процедура сбора данных Исследователи получили согласие Комитета по этике больницы Далин Цути до набора участников. Исследователи объяснили цель исследования и его порядок всем участникам. Подписанное информированное согласие было получено после того, как пациенты поняли и согласились участвовать в этом исследовании. После этого исследователи применили для сбора данных метод слепого наблюдателя. Обученный интервьюер, который был слеп к дизайну исследования и участникам, был назначен для сбора информации участников о демографических характеристиках и характеристиках заболеваний. Все данные были получены в трех временных точках: до программы НЖХ (Т0), через три дня после программы НЖХ (Т1) и через три месяца после программы НЖХ (Т2). Чтобы снизить процент отсева, интервьюер помог попросить участников вернуться в больницу для завершения оценки с помощью напоминаний по телефону. Тем не менее, участникам по-прежнему была предоставлена ​​возможность выйти из исследования в любое время без каких-либо штрафных санкций.

Статистический анализ Описательный и логический статистический анализ были проведены в соответствии с целями исследования и характером переменных. Описательные параметры, включая среднее значение, стандартное отклонение (SD) и процент, использовались для описания распределения демографических данных и данных о заболеваниях. Различия между двумя группами первоначально сравнивались с использованием t-критерия и критерия χ2 в зависимости от ситуации. Для логического анализа использовалась процедура обобщенного оценочного уравнения (GEE) с функцией связи идентичности с нормальным распределением для оценки долгосрочных эффектов NLC с учетом внутрисубъектных корреляций между измерениями с течением времени и влияния потенциальных смешанных ковариатов. Все анализы проводились с использованием статистического программного обеспечения SAS.