Giltigheten av en hemrespiratorisk polygrafi för diagnos av obstruktiv sömnapné hos barn (DINISAS) (DINISAS)

SYFTEN: Att bedöma den diagnostiska validiteten och kostnadseffektiviteten av en hemrespiratorisk polygrafi (HRP) utförd hemma jämfört med standardpolysomnografi (PSG) hos barn med kliniskt misstänkt obstruktiv sömnapné (OSA).

METODOLOGI: DESIGN: Randomiserad, prospektiv, multicenter, dubbelblind och crossover-försök. Studien kommer att omfatta 320 barn, båda könen, med klinisk misstanke om obstruktiv sömnapné (OSA). MÄTNINGAR: Till alla patienter med kliniskt misstänkt OSA och remitterade till sömnenheterna kommer följande frågeformulär och mätningar att utföras: a) klinikhistoria; b) Antropometriska variabler: vikt, längd, body mass index, halsomkrets och percentil; c) Chervin frågeformulär, livskvalitet och kliniska frågeformulär och samsjuklighet; d) PSG i sömnlaboratoriet; e) HRP hemma; f) Kvantitativ opartisk proteinurinanalys och g) Kostnadseffektivitetsvariabler.

ANALYS: Data från HRP och från fullständig PSG kommer att jämföras enligt följande: 1) Överensstämmelse mellan resultaten enligt de olika apné-hypopné-indexen genom att använda ROC-kurvorna; 2) Överensstämmelsen mellan diagnos och behandlingsbeslut vid användning av kliniska fynd och data från PSG eller HRP hemma, 3) All data kommer att analyseras oberoende av deltagande sjukhus enligt Cohen Kappa-metoden, 4) Ett diagnosparadigm baserat på proteindefinierade variabler och 5) En kostnadseffektivitetsanalys av de olika diagnostiska och terapeutiska procedurerna kommer att utföras.