Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metoklopramid-ondansetron vs. metoklopramidterapi för behandling av illamående och kräkningar efter laparoskopisk kirurgi

26 september 2019 uppdaterad av: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Metoklopramid-ondansetron dubbelterapi vs metoklopramid monoterapi för behandling av illamående och kräkningar efter laparoskopisk kolecystektomi

Incidensen av postoperativt illamående och kräkningar (PONV) efter generell anestesi är upp till 30 % när inhalationsanestetika används utan profylax. Detta gör PONV till ett av de vanligaste besvären efter operation under generell anestesi, tillsammans med postoperativ smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, randomiserad, dubbelblind kontrollerad klinisk prövning. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från patienter. Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas med tekniken för förseglade kuvert i två lika stora grupper:

Grupp 1: Patienterna kommer att få 10 mg metoklopramid med 4 mg ondansetron före induktion av allmän anestesi.

Grupp 2: Patienterna kommer att få 10 mg metoklopramid före induktion av allmän anestesi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Makassed General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är 16 år och äldre
  • Patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi under allmän anestesi på Makassed General Hospital

Exklusions kriterier:

  • Patienter med historia av åksjuka
  • Patienter som tidigare behandlats med antiemetika för yrsel, svindel eller andra orsaker till illamående och kräkningar
  • Patienter med någon typ av allergi mot metoklopramid eller ondansetron
  • Patienter som vägrar att delta i studien (vägran att underteckna samtycke)
  • Patienter på tidigare behandling med opioider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dubbel terapi
Patienterna kommer att få 10 mg metoklopramid med 4 mg ondansetron före induktion av allmän anestesi
Övrig: Dubbel terapi
kombination av 10 mg metoklopramid med 4 mg ondansetron
Övrig: Allmän anestesi
Induktion av allmän anestesi kommer att utföras följt av endotrakeal intubation.
Aktiv komparator: Monoterapi
Patienterna kommer att få 10 mg metoklopramid före induktion av allmän anestesi.
Övrig: Allmän anestesi
Induktion av allmän anestesi kommer att utföras följt av endotrakeal intubation.
Övrig: Monoterapi
10 mg metoklopramid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 36 timmar postoperativt
Det primära syftet med denna studie är att jämföra effekten av profylaktisk kombinationsterapi (dubbelterapi) metoklopramid-ondansetron vs. ondansetron monoterapi för behandling av postoperativt illamående och kräkningar efter laparoskopisk kolecystektomi. Detta kommer att bedömas genom ett frågeformulär med ja eller nej-fråga där ja indikerar förekomst av illamående eller kräkningar och nej indikerar frånvaro av illamående eller kräkningar.
36 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kirurgens tillfredsställelse
Tidsram: 36 timmar postoperativt
Bedöm kirurgens tillfredsställelse med anestesi med hjälp av ett frågeformulär som heter "Surgeon Satisfaction with Anesthesia Services Scales". Enkäten använder en skala: 1-håller inte med, 2- håller inte med, 3- håller med, 4- håller helt med
36 timmar postoperativt
Patientnöjdhet
Tidsram: 36 timmar postoperativt
Bedöm patientnöjdhet med anestesi med hjälp av Iowa Satisfaction Anesthesia-skalan som mäter patientnöjdhet genom en skala: håller inte med, håller inte med, inte bestämt, håller med och håller helt med
36 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Makassed General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2018

Första postat (Faktisk)

8 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 122018

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dubbel terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera