Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Metoklopramid-ondansetron vs. metoklopramid terápia a laparoszkópos műtét utáni hányinger és hányás kezelésére

2019. szeptember 26. frissítette: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Metoklopramid-ondansetron kettős terápia vs metoklopramid monoterápia a laparoszkópos kolecisztektómia utáni hányinger és hányás kezelésére

A posztoperatív hányinger és hányás (PONV) előfordulása általános érzéstelenítés után akár 30% is lehet, ha az inhalációs érzéstelenítőket profilaxis nélkül alkalmazzák. Emiatt a PONV az egyik leggyakoribb panasz az általános érzéstelenítésben végzett műtétek után, a posztoperatív fájdalommal együtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív, randomizált, kettős vak, kontrollált klinikai vizsgálat. A betegek írásos beleegyezését kell kérni. A betegek véletlenszerűen, zárt borítékos technikával 2 egyenlő csoportba kerülnek:

1. csoport: A betegek 10 mg metoklopramidot kapnak 4 mg ondansetronnal az általános érzéstelenítés beindítása előtt.

2. csoport: A betegek 10 mg metoklopramidot kapnak az általános érzéstelenítés beindítása előtt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Makassed General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16 éves és idősebb betegek
  • Laparoszkópos cholecystectomián átesett betegek általános érzéstelenítésben a Makassedi Általános Kórházban

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében mozgási betegség szerepel
  • Olyan betegek, akik korábban hányáscsillapító kezelésben részesültek szédülés, szédülés vagy más émelygés és hányás miatt
  • Metoklopramidra vagy ondansetronra bármilyen típusú allergiában szenvedő betegek
  • Betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt (a beleegyezés aláírásának megtagadása)
  • Korábban opioid kezelésben részesült betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kettős terápia
A betegek 10 mg metoklopramidot kapnak 4 mg ondansetronnal az általános érzéstelenítés beindítása előtt
Egyéb: Kettős terápia
10 mg metoklopramid és 4 mg ondansetron kombinációja
Egyéb: Általános érzéstelenítés
Az általános érzéstelenítés előidézése, majd az endotracheális intubáció.
Aktív összehasonlító: Monoterápia
A betegek 10 mg metoklopramidot kapnak az általános érzéstelenítés megkezdése előtt.
Egyéb: Általános érzéstelenítés
Az általános érzéstelenítés előidézése, majd az endotracheális intubáció.
Egyéb: Monoterápia
10 mg metoklopramid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 36 órával a műtét után
A tanulmány elsődleges célja a profilaktikus kombinált terápia (kettős terápia) metoklopramid-ondansetron és ondansetron monoterápia hatásának összehasonlítása a posztoperatív hányinger és hányás kezelésében laparoszkópos kolecisztektómia után. Ezt egy kérdőív segítségével értékeljük ki, amelyben az igen vagy nem kérdés, ahol az igen az émelygés vagy hányás jelenlétét, a nem pedig az émelygés vagy hányás hiányát jelzi.
36 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sebész elégedettsége
Időkeret: 36 órával a műtét után
Értékelje a sebész érzéstelenítéssel kapcsolatos elégedettségét a "The Surgeon Satisfaction with Anesthesia Services Scales" nevű kérdőív segítségével. A kérdőív egy skálát használ: 1-egyáltalán nem értek egyet, 2- nem értek egyet, 3- egyetértek, 4- teljesen egyetértek
36 órával a műtét után
Betegelégedettség
Időkeret: 36 órával a műtét után
Értékelje a betegek érzéstelenítéssel kapcsolatos elégedettségét az Iowa Satisfaction Anesthesia skála segítségével, amely egy skálán méri a betegek elégedettségét: határozottan nem értek egyet, nem értek egyet, határozatlan, egyetértek és teljesen egyetértek
36 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Makassed General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 122018

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kettős terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel