甲氧氯普胺-昂丹司琼与甲氧氯普胺治疗腹腔镜手术后恶心和呕吐的对比
2019年9月26日 更新者：Zoher Naja、Makassed General Hospital
甲氧氯普胺-昂丹司琼双重疗法与甲氧氯普胺单药疗法治疗腹腔镜胆囊切除术后恶心和呕吐
当使用吸入麻醉剂且没有预防措施时，全身麻醉后术后恶心呕吐 (PONV) 的发生率高达 30%。
这使得 PONV 成为全身麻醉手术后最常见的主诉之一，同时伴有术后疼痛。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、随机、双盲对照的临床试验。 将从患者那里获得书面知情同意书。 将使用密封信封技术将患者随机分配到 2 个相等的组中：
第 1 组：患者将在全身麻醉诱导前接受 10 毫克甲氧氯普胺和 4 毫克昂丹司琼。
第 2 组：患者将在全身麻醉诱导前接受 10 mg 甲氧氯普胺。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beirut、黎巴嫩
- Makassed General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 16岁及以上的患者
- 在 Makassed 综合医院全身麻醉下接受腹腔镜胆囊切除术的患者
排除标准：
- 有晕车病史的患者
- 先前因头晕、眩晕或其他原因引起的恶心和呕吐而接受止吐药治疗的患者
- 对甲氧氯普胺或昂丹司琼有任何类型过敏的患者
- 拒绝参与研究的患者（拒绝签署同意书）
- 既往接受阿片类药物治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：双重疗法
在全身麻醉诱导前，患者将接受 10 毫克甲氧氯普胺和 4 毫克昂丹司琼
|
10 mg 甲氧氯普胺与 4 mg 昂丹司琼的组合
将进行全身麻醉诱导，然后进行气管插管。
|
|
有源比较器：单一疗法
患者将在全身麻醉诱导前接受 10 mg 甲氧氯普胺。
|
将进行全身麻醉诱导，然后进行气管插管。
10 毫克甲氧氯普胺
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后恶心呕吐
大体时间：术后36小时
|
本研究的主要目的是比较预防性联合治疗（双重治疗）甲氧氯普胺-昂丹司琼与昂丹司琼单药治疗腹腔镜胆囊切除术后恶心和呕吐的效果。
这将通过带有是或否问题的问卷进行评估，其中“是”表示存在恶心或呕吐，“否”表示不存在恶心或呕吐。
|
术后36小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
外科医生满意度
大体时间：术后36小时
|
使用名为“外科医生对麻醉服务量表的满意度”的问卷评估外科医生对麻醉的满意度。
问卷使用量表：1-非常不同意，2-不同意，3-同意，4-非常同意
|
术后36小时
|
|
患者满意度
大体时间：术后36小时
|
使用 Iowa Satisfaction Anesthesia 量表评估患者对麻醉的满意度，该量表通过以下量表衡量患者满意度：非常不同意、不同意、未决定、同意和非常同意
|
术后36小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月15日
初级完成 (实际的)
2019年7月31日
研究完成 (实际的)
2019年7月31日
研究注册日期
首次提交
2018年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月3日
首次发布 (实际的)
2018年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月26日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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