Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metoclopramid-Ondansetron vs. Metoclopramid Terapi til behandling af kvalme og opkastning efter laparoskopisk kirurgi

26. september 2019 opdateret af: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Metoclopramid-Ondansetron dobbeltterapi vs metoclopramid monoterapi til behandling af kvalme og opkastning efter laparoskopisk kolecystektomi

Hyppigheden af ​​postoperativ kvalme og opkastning (PONV) efter generel anæstesi er op til 30 %, når inhalationsbedøvelsesmidler anvendes uden profylakse. Dette gør PONV til en af ​​de mest almindelige lidelser efter operation i generel anæstesi sammen med postoperative smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindet kontrolleret klinisk forsøg. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra patienter. Patienter vil blive tilfældigt tildelt ved hjælp af den forseglede kuvertteknik i 2 lige store grupper:

Gruppe 1: Patienterne vil modtage 10 mg metoclopramid med 4 mg ondansetron før induktion af generel anæstesi.

Gruppe 2: Patienterne vil modtage 10 mg metoclopramid før induktion af generel anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Makassed General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 16 år og derover
  • Patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi på Makassed General Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med historie med køresyge
  • Patienter i tidligere behandling med antiemetika for svimmelhed, vertigo eller andre årsager til kvalme og opkastning
  • Patienter med enhver form for allergi over for metoclopramid eller ondansetron
  • Patienter, der nægter at være en del af undersøgelsen (afvisning af at underskrive samtykke)
  • Patienter i tidligere behandling med opioider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dobbelt terapi
Patienterne vil modtage 10 mg metoclopramid med 4 mg ondansetron før induktion af generel anæstesi
Andet: Dobbelt terapi
kombination af 10 mg metoclopramid med 4 mg ondansetron
Andet: Generel anæstesi
Induktion af generel anæstesi vil blive udført efterfulgt af endotracheal intubation.
Aktiv komparator: Monoterapi
Patienterne vil modtage 10 mg metoclopramid før induktion af generel anæstesi.
Andet: Generel anæstesi
Induktion af generel anæstesi vil blive udført efterfulgt af endotracheal intubation.
Andet: Monoterapi
10 mg metoclopramid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 36 timer postoperativt
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​profylaktisk kombinationsterapi (dobbeltterapi) metoclopramid-ondansetron vs. ondansetron monoterapi til behandling af postoperativ kvalme og opkastning efter laparoskopisk kolecystektomi. Dette vil blive vurderet gennem et spørgeskema med ja eller nej spørgsmål, hvor ja indikerer tilstedeværelse af kvalme eller opkastning og nej indikerer fravær af kvalme eller opkastning.
36 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgens tilfredshed
Tidsramme: 36 timer postoperativt
Vurder kirurgens tilfredshed med anæstesi ved hjælp af et spørgeskema kaldet "Surgeon Satisfaction with Anesthesia Services Scales". Spørgeskemaet bruger en skala: 1-helt uenig, 2- uenig, 3- enig, 4- meget enig
36 timer postoperativt
Patienttilfredshed
Tidsramme: 36 timer postoperativt
Vurder patienttilfredshed med anæstesi ved hjælp af Iowa Satisfaction Anesthesia-skalaen, som måler patienttilfredshed gennem en skala: meget uenig, uenig, uafklaret, enig og meget enig
36 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Makassed General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 122018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dobbelt terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner