Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metoklopramidi-ondansetroni vs. metoklopramidihoito pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon laparoskooppisen leikkauksen jälkeen

torstai 26. syyskuuta 2019 päivittänyt: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Metoklopramidi-ondansetronin kaksoisterapia vs metoklopramidimonoterapia pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon laparoskooppisen kolekystektomian jälkeisessä

Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ilmaantuvuus yleisanestesian jälkeen on jopa 30 %, kun inhalaatiopuudutusaineita käytetään ilman ennaltaehkäisyä. Tämän vuoksi PONV on yksi yleisimmistä yleisanestesiassa tehdyn leikkauksen jälkeisistä vaivoista yhdessä postoperatiivisen kivun kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkokontrolloitu kliininen tutkimus. Potilailta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Potilaat jaetaan satunnaisesti sinetöity kirjekuoritekniikkaa käyttäen kahteen yhtä suureen ryhmään:

Ryhmä 1: Potilaat saavat 10 mg metoklopramidia ja 4 mg ondansetronia ennen yleisanestesian induktiota.

Ryhmä 2: Potilaat saavat 10 mg metoklopramidia ennen yleisanestesian induktiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Makassed General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia yleisanestesiassa Makassedin yleissairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut matkapahoinvointia
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin antiemeettihoitoa huimaukseen, huimaukseen tai muihin pahoinvointia ja oksentelua aiheuttaviin syihin
  • Potilaat, jotka ovat allergisia metoklopramidille tai ondansetronille
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen (kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta)
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin opioidihoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaksoisterapia
Potilaat saavat 10 mg metoklopramidia ja 4 mg ondansetronia ennen yleisanestesian aloittamista
Muut: Kaksoisterapia
yhdistelmä 10 mg metoklopramidia ja 4 mg ondansetronia
Muut: Nukutus
Yleisanestesian induktio suoritetaan ja sen jälkeen endotrakeaalinen intubaatio.
Active Comparator: Monoterapia
Potilaat saavat 10 mg metoklopramidia ennen yleisanestesian aloittamista.
Muut: Nukutus
Yleisanestesian induktio suoritetaan ja sen jälkeen endotrakeaalinen intubaatio.
Muut: Monoterapia
10 mg metoklopramidia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 36 tuntia leikkauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata profylaktisen yhdistelmähoidon (kaksoishoito) metoklopramidi-ondansetroni ja ondansetroni monoterapian vaikutusta leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun hoidossa laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen. Tämä arvioidaan kyselylomakkeella, jossa on kyllä ​​tai ei-kysymys, jossa kyllä ​​tarkoittaa pahoinvointia tai oksentelua ja ei pahoinvoinnin tai oksentamisen puuttumista.
36 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgin tyytyväisyys
Aikaikkuna: 36 tuntia leikkauksen jälkeen
Arvioi kirurgin tyytyväisyyttä anestesiaan käyttämällä kyselylomaketta nimeltä "The Surgeon Satisfaction with Anesthesia Services Scales". Kyselylomakkeessa käytetään asteikkoa: 1 - täysin eri mieltä, 2 - eri mieltä, 3 - samaa mieltä, 4 - täysin samaa mieltä
36 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 36 tuntia leikkauksen jälkeen
Arvioi potilaiden tyytyväisyyttä anestesiaan käyttämällä Iowa Satisfaction Anesthesia -asteikkoa, joka mittaa potilastyytyväisyyttä asteikolla: täysin eri mieltä, eri mieltä, päättämätön, samaa mieltä ja täysin samaa mieltä
36 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Makassed General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 122018

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksoisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa