복강경 수술 후 메스꺼움 및 구토 치료를 위한 메토클로프라미드-온단세트론 대 메토클로프라미드 요법
2019년 9월 26일 업데이트: Zoher Naja, Makassed General Hospital
복강경 담낭절제술 후 메스꺼움 및 구토 치료를 위한 메토클로프라미드-온단세트론 이중 요법과 메토클로프라미드 단일 요법
예방 조치 없이 흡입 마취제를 사용하는 경우 전신 마취 후 수술 후 오심 및 구토(PONV) 발생률은 최대 30%입니다.
이로 인해 PONV는 수술 후 통증과 함께 전신 마취 하에서 수술 후 가장 흔한 불만 중 하나가 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적, 무작위, 이중 맹검 대조 임상 시험입니다. 서면 동의서는 환자로부터 얻을 것입니다. 환자는 봉인 봉투 기술을 사용하여 2개의 동일한 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
그룹 1: 환자는 전신 마취 유도 전에 4mg 온단세트론과 함께 10mg 메토클로프라미드를 투여받습니다.
그룹 2: 환자는 전신 마취 유도 전에 메토클로프라미드 10mg을 투여받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beirut, 레바논
- Makassed General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 16세 이상 환자
- 마카세드 종합 병원에서 전신 마취하에 복강경 담낭 절제술을 받는 환자
제외 기준:
- 멀미 병력이 있는 환자
- 현기증, 현기증 또는 기타 메스꺼움 및 구토의 원인에 대해 항구토제로 치료를 받은 적이 있는 환자
- 메토클로프라미드 또는 온단세트론에 대한 모든 유형의 알레르기가 있는 환자
- 연구 참여를 거부하는 환자(동의 서명 거부)
- 이전에 오피오이드 치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이중 요법
환자는 전신 마취 유도 전에 4mg 온단세트론과 함께 10mg 메토클로프라미드를 투여받게 됩니다.
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10mg 메토클로프라미드와 4mg 온단세트론의 조합
전신 마취 유도 후 기관내 삽관을 시행합니다.
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활성 비교기: 단일 요법
환자는 전신 마취를 유도하기 전에 메토클로프라미드 10mg을 투여받습니다.
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전신 마취 유도 후 기관내 삽관을 시행합니다.
메토클로프라미드 10mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 36시간
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이 연구의 주요 목표는 복강경 담낭 절제술 후 수술 후 오심 및 구토 치료를 위한 예방적 병용 요법(이중 요법) 메토클로프라미드-온단세트론 대 온단세트론 단일 요법의 효과를 비교하는 것입니다.
이것은 메스꺼움 또는 구토가 있음을 나타내고 아니오가 메스꺼움 또는 구토가 없음을 나타내는 예 또는 아니오 질문이 있는 설문지를 통해 평가됩니다.
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수술 후 36시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과 의사 만족도
기간: 수술 후 36시간
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"마취 서비스 척도에 대한 외과의사 만족도"라는 설문지를 사용하여 마취에 대한 외과의사 만족도를 평가합니다.
설문지는 다음 척도를 사용합니다: 1-전적으로 동의하지 않음, 2-동의하지 않음, 3-동의함, 4-매우 동의함
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수술 후 36시간
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환자 만족도
기간: 수술 후 36시간
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척도를 통해 환자 만족도를 측정하는 Iowa Satisfaction Anesthesia 척도를 사용하여 마취에 대한 환자 만족도를 평가합니다: 매우 동의하지 않음, 동의하지 않음, 미결정, 동의함 및 매우 동의함
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수술 후 36시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 122018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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이중 요법에 대한 임상 시험
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