Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метоклопрамид-ондансетрон в сравнении с терапией метоклопрамидом для лечения тошноты и рвоты после лапароскопической хирургии

26 сентября 2019 г. обновлено: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Двойная терапия метоклопрамид-ондансетрон по сравнению с монотерапией метоклопрамидом для лечения тошноты и рвоты после лапароскопической холецистэктомии

Частота послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) после общей анестезии составляет до 30% при использовании ингаляционных анестетиков без профилактики. Это делает ПОТР одной из наиболее частых жалоб после операции под общей анестезией, наряду с послеоперационной болью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование. От пациентов будет получено письменное информированное согласие. Пациенты будут случайным образом распределены по методу запечатанных конвертов на 2 равные группы:

Группа 1: пациенты будут получать 10 мг метоклопрамида с 4 мг ондансетрона до индукции общей анестезии.

Группа 2: пациенты будут получать 10 мг метоклопрамида перед индукцией общей анестезии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ливан
      • Beirut, Ливан
        • Makassed General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 16 лет и старше
  • Пациенты, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию под общей анестезией в больнице общего профиля Макасед

Критерий исключения:

  • Пациенты с историей укачивания
  • Пациенты, получавшие ранее лечение противорвотными средствами по поводу головокружения, вертиго или других причин тошноты и рвоты
  • Пациенты с любым типом аллергии на метоклопрамид или ондансетрон
  • Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании (отказ подписывать согласие)
  • Пациенты, получавшие ранее лечение опиоидами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Двойная терапия
Пациенты будут получать 10 мг метоклопрамида с 4 мг ондансетрона до индукции общей анестезии.
Другой: Двойная терапия
комбинация метоклопрамида 10 мг с ондансетроном 4 мг
Другой: Общая анестезия
Будет проведена индукция общей анестезии с последующей эндотрахеальной интубацией.
Активный компаратор: Монотерапия
Пациенты будут получать 10 мг метоклопрамида перед индукцией общей анестезии.
Другой: Общая анестезия
Будет проведена индукция общей анестезии с последующей эндотрахеальной интубацией.
Другой: Монотерапия
Метоклопрамид 10 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: 36 часов после операции
Основной целью данного исследования является сравнение эффекта профилактической комбинированной терапии (двойной терапии) метоклопрамид-ондансетрон по сравнению с монотерапией ондансетроном для лечения послеоперационной тошноты и рвоты после лапароскопической холецистэктомии. Это будет оцениваться с помощью анкеты с вопросом «да» или «нет», где «да» указывает на наличие тошноты или рвоты, а «нет» указывает на отсутствие тошноты или рвоты.
36 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворение хирурга
Временное ограничение: 36 часов после операции
Оцените удовлетворенность хирурга анестезией с помощью опросника под названием «Шкалы удовлетворенности хирурга услугами анестезии». В анкете используется шкала: 1-полностью не согласен, 2-не согласен, 3-согласен, 4-полностью согласен
36 часов после операции
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 36 часов после операции
Оцените удовлетворенность пациента анестезией с помощью шкалы удовлетворенности анестезией штата Айова, которая измеряет удовлетворенность пациента по шкале: категорически не согласен, не согласен, не определился, согласен и полностью согласен
36 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Makassed General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 122018

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Двойная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться