Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Berikande kliniska prövningar som kräver amyloidpositivitet med övningseffekter (APPE)

26 april 2023 uppdaterad av: Kevin Duff, University of Utah
Det primära syftet med denna studie är att visa att individer med låga kortsiktiga praktikeffekter (STPE) på kognitiva tester är mer benägna att identifieras som "positiva" på amyloidavbildning än individer med hög STPE. STPE kan också informera oss om andra AD-relaterade biomarkörer, inklusive hippocampusvolymer, funktionell anslutning och APOE-status. Genom att förverkliga syftena med denna pragmatiska studie hoppas vi kunna erbjuda mer ekonomisk och effektiv screening av potentiella deltagare för kliniska prövningar, vilket skulle minska deltagarnas börda och finansiella kostnader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

165

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
        • University of Utah

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Äldre vuxna som antingen är kognitivt intakta, har lindrig kognitiv funktionsnedsättning eller har Alzheimers sjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller äldre
  • Identifierad som intakt, mild kognitiv funktionsnedsättning eller Alzheimers sjukdom
  • Kunna slutföra studieprocedurer
  • Alla deltagare måste ha en säkerhetskälla (t.ex. make, vuxet barn, vårdgivare, nära vän) tillgängliga för att kort kommentera deltagarens kognitiva förmågor och dagliga funktionssätt. Om deltagaren diagnostiseras med sannolik AD-demens, ska en juridiskt auktoriserad representant (t.ex. make, vuxet barn) måste finnas tillgänglig för att ge informerat samtycke för deltagaren.

Exklusions kriterier:

  • Historik av större stroke, huvudskada med medvetslöshet på >30 minuter eller annan neurologisk/systemisk sjukdom som kan påverka kognitionen
  • Aktuell eller tidigare allvarlig psykiatrisk sjukdom (t.ex. schizofreni, bipolär affektiv sjukdom)
  • Historia om missbruk
  • Nuvarande användning av antipsykotika eller antikonvulsiva läkemedel
  • Kända allergiska eller överkänslighetsreaktioner mot tidigare administrerade radiofarmaka.
  • Behov av övervakad sedering eller anestesi under PET- eller MRT-skanning.
  • Klaustrofobi till en sådan grad att individen inte kan genomgå PET- eller MRT-avbildning
  • Historik av metallskada som hindrar individen från att genomgå MRT-undersökning
  • Bevis på stroke eller massalesion på en CT- eller MRI-skanning
  • Historia om strålbehandling till hjärnan
  • Historik av betydande allvarliga medicinska sjukdomar, såsom cancer eller AIDS.
  • Otillräcklig syn, hörsel och fingerfärdighet för att delta i de kognitiva bedömningarna.
  • 15-objekt Geriatric Depression Skala poäng på >5
  • Clinical Demens Rating-poäng på >1
  • Poäng för mini-mentaltillståndsundersökning på <20

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kognitivt intakta äldre vuxna
Varje försöksperson kommer att få en amyloid PET-skanning med [18F]flutemetamol
Diagnostiskt test: [18F]flutemetamol PET-skanning
Varje försöksperson kommer att få en amyloid PET-skanning med [18F]flutemetamol
Lätt kognitiv funktionsnedsättning
Varje försöksperson kommer att få en amyloid PET-skanning med [18F]flutemetamol
Diagnostiskt test: [18F]flutemetamol PET-skanning
Varje försöksperson kommer att få en amyloid PET-skanning med [18F]flutemetamol
Alzheimers sjukdom
Varje försöksperson kommer att få en amyloid PET-skanning med [18F]flutemetamol
Diagnostiskt test: [18F]flutemetamol PET-skanning
Varje försöksperson kommer att få en amyloid PET-skanning med [18F]flutemetamol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kortsiktiga praktikeffekter
Tidsram: baslinje och en vecka
Mängd förbättring när kognitiva tester upprepas två gånger inom en vecka
baslinje och en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2018

Första postat (Faktisk)

15 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01AG055428 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på [18F]flutemetamol PET-skanning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera