Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обогащение клинических испытаний, требующих положительного результата на амилоиды, практическими эффектами (APPE)

26 апреля 2023 г. обновлено: Kevin Duff, University of Utah
Основная цель этого исследования - продемонстрировать, что люди с низким краткосрочным эффектом от практики (STPE) при когнитивном тестировании с большей вероятностью будут идентифицированы как «положительные» при визуализации амилоида, чем люди с высоким STPE. STPE также может информировать нас о других биомаркерах, связанных с AD, включая объемы гиппокампа, функциональную связность и статус APOE. Реализуя цели этого прагматичного исследования, мы надеемся, что сможем предложить более экономичный и эффективный скрининг потенциальных участников клинических испытаний, что уменьшит нагрузку на участников и финансовые затраты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

165

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые люди с когнитивными нарушениями, легкими когнитивными нарушениями или болезнью Альцгеймера.

Описание

Критерии включения:

  • 65 лет и старше
  • Идентифицирован как интактный, легкое когнитивное нарушение или болезнь Альцгеймера.
  • Умеет выполнять учебные процедуры
  • Все участники должны иметь залоговый источник (например, супруг, взрослый ребенок, опекун, близкий друг) могут кратко прокомментировать когнитивные способности и повседневную деятельность участника. Если у участника диагностирована вероятная деменция при БА, законный представитель (например, супруг, взрослый ребенок) должны быть доступны для предоставления информированного согласия участника.

Критерий исключения:

  • Большой инсульт в анамнезе, черепно-мозговая травма с потерей сознания более чем на 30 минут или другое неврологическое/системное заболевание, которое может повлиять на когнитивные функции.
  • Серьезное психическое заболевание в настоящее время или в прошлом (например, шизофрения, биполярное аффективное расстройство)
  • История злоупотребления психоактивными веществами
  • Текущее использование нейролептиков или противосудорожных препаратов
  • Известные аллергические реакции или реакции гиперчувствительности на ранее введенные радиофармпрепараты.
  • Необходимость контролируемой седации или анестезии во время сканирования ПЭТ или МРТ.
  • Клаустрофобия до такой степени, что человек не может пройти ПЭТ или МРТ.
  • Наличие в анамнезе металлических повреждений, препятствующих прохождению МРТ.
  • Признаки инсульта или объемного поражения на КТ или МРТ
  • История лучевой терапии головного мозга
  • История значительных серьезных медицинских заболеваний, таких как рак или СПИД.
  • Неадекватное зрение, слух и ловкость рук для участия в когнитивных оценках.
  • Оценка по шкале гериатрической депрессии из 15 пунктов > 5
  • Клиническая деменция Рейтинговая оценка > 1
  • Оценка по мини-тесту психического состояния <20

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
когнитивно неповрежденные пожилые люди
Каждый субъект получит амилоидное ПЭТ-сканирование с [18F]флутеметамолом.
Диагностический тест: [18F] флутеметамол ПЭТ-сканирование
Каждый субъект получит амилоидное ПЭТ-сканирование с [18F]флутеметамолом.
Легкое когнитивное нарушение
Каждый субъект получит амилоидное ПЭТ-сканирование с [18F]флутеметамолом.
Диагностический тест: [18F] флутеметамол ПЭТ-сканирование
Каждый субъект получит амилоидное ПЭТ-сканирование с [18F]флутеметамолом.
Болезнь Альцгеймера
Каждый субъект получит амилоидное ПЭТ-сканирование с [18F]флутеметамолом.
Диагностический тест: [18F] флутеметамол ПЭТ-сканирование
Каждый субъект получит амилоидное ПЭТ-сканирование с [18F]флутеметамолом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
краткосрочные эффекты практики
Временное ограничение: исходный уровень и одна неделя
Степень улучшения при повторении когнитивных тестов дважды в течение одной недели
исходный уровень и одна неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01AG055428 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования [18F] флутеметамол ПЭТ-сканирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться