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실습 효과로 아밀로이드 양성이 필요한 임상 시험 강화 (APPE)

2023년 4월 26일 업데이트: Kevin Duff, University of Utah
이 연구의 주요 목적은 인지 테스트에 대한 단기 연습 효과(STPE)가 낮은 개인이 STPE가 높은 개인보다 아밀로이드 영상에서 "양성"으로 식별될 가능성이 더 높다는 것을 입증하는 것입니다. STPE는 또한 해마 용적, 기능적 연결성 및 APOE 상태를 포함한 다른 AD 관련 바이오마커에 대해 알려줄 수 있습니다. 이 실용적인 연구의 목적을 실현함으로써 우리는 임상 시험에 대한 잠재적 참가자를 보다 경제적이고 효율적으로 선별하여 참가자의 부담과 재정적 비용을 줄일 수 있기를 희망합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

165

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
        • University of Utah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

인지 기능이 온전하거나 경도 인지 장애가 있거나 알츠하이머병이 있는 노인

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 온전한 경도 인지 장애 또는 알츠하이머병으로 확인됨
  • 학습 절차를 완료할 수 있음
  • 모든 참가자는 부수적인 출처(예: 배우자, 성인 자녀, 간병인, 친한 친구) 참가자의 인지 능력 및 일상 기능에 대해 간략하게 설명할 수 있습니다. 참여자가 알츠하이머병 가능성이 있다고 진단받은 경우 법적으로 권한을 위임받은 대리인(예: 배우자, 성인 자녀)가 참가자에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 주요 뇌졸중, 30분 이상의 의식 상실을 동반한 두부 손상 또는 인지에 영향을 미칠 수 있는 기타 신경/전신 질환의 병력
  • 현재 또는 과거의 주요 정신 질환(예: 정신분열증, 양극성 정동 장애)
  • 약물 남용의 역사
  • 항정신병약 또는 항경련제 약물의 현재 사용
  • 이전에 투여한 방사성 의약품에 대해 알려진 알레르기 또는 과민 반응.
  • PET 또는 MRI 스캔 중 감시 진정 또는 마취가 필요합니다.
  • 개인이 PET 또는 MRI 촬영을 받을 수 없는 정도의 밀실 공포증
  • 개인이 MRI 영상 촬영을 할 수 없도록 하는 금속 손상 이력
  • CT 또는 MRI 스캔에서 뇌졸중 또는 종괴 병변의 증거
  • 뇌에 대한 방사선 요법의 역사
  • 암이나 AIDS와 같은 중요한 주요 의학적 질병의 병력.
  • 인지 평가에 참여하기에 부적절한 시력, 청력 및 손재주.
  • 15개 항목 노인 우울증 척도 점수 >5
  • 임상 치매 등급 점수 >1
  • 미니 정신 상태 검사 점수 <20

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
인지 기능이 온전한 노인
각 피험자는 [18F]플루테메타몰을 사용한 아밀로이드 PET 스캔을 받게 됩니다.
진단 검사: [18F]플루테메타몰 PET 스캔
각 피험자는 [18F]플루테메타몰을 사용한 아밀로이드 PET 스캔을 받게 됩니다.
가벼운 인지 장애
각 피험자는 [18F]플루테메타몰을 사용한 아밀로이드 PET 스캔을 받게 됩니다.
진단 검사: [18F]플루테메타몰 PET 스캔
각 피험자는 [18F]플루테메타몰을 사용한 아밀로이드 PET 스캔을 받게 됩니다.
알츠하이머병
각 피험자는 [18F]플루테메타몰을 사용한 아밀로이드 PET 스캔을 받게 됩니다.
진단 검사: [18F]플루테메타몰 PET 스캔
각 피험자는 [18F]플루테메타몰을 사용한 아밀로이드 PET 스캔을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단기 연습 효과
기간: 기본 및 일주일
인지검사를 1주일 이내에 2회 반복했을 때 개선 정도
기본 및 일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Utah

협력자

National Institutes of Health (NIH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01AG055428 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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