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通过实践效果丰富需要淀粉样蛋白阳性的临床试验 (APPE)

2023年4月26日 更新者:Kevin Duff、University of Utah
本研究的主要目的是证明与具有高 STPE 的个体相比,在认知测试中具有低短期实践效应 (STPE) 的个体更有可能在淀粉样蛋白成像中被识别为“阳性”。 STPE 还可以告知我们其他与 AD 相关的生物标志物,包括海马体积、功能连接和 APOE 状态。 通过实现这项务实研究的目标,我们希望能够为临床试验的潜在参与者提供更经济、更有效的筛选,从而减少参与者的负担和财务成本。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

165

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84108
        • University of Utah

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

认知功能完好、有轻度认知障碍或患有阿尔茨海默病的老年人

描述

纳入标准:

  • 65 岁或以上
  • 确定为完整、轻度认知障碍或阿尔茨海默氏病
  • 能够完成学习程序
  • 所有参与者都必须有一个抵押来源(例如 配偶、成年子女、照料者、亲密朋友)可以简要评论参与者的认知能力和日常功能。 如果参与者被诊断出可能患有 AD 痴呆,则由合法授权的代表(例如 配偶、成年子女)必须能够为参与者提供知情同意。

排除标准:

  • 严重中风史、头部受伤伴意识丧失超过 30 分钟或其他可能影响认知的神经/系统疾病
  • 当前或过去的重大精神疾病(例如,精神分裂症、双相情感障碍)
  • 药物滥用史
  • 当前使用抗精神病药或抗惊厥药
  • 已知对以前使用的放射性药物有过敏或超敏反应。
  • 在 PET 或 MRI 扫描期间需要监测镇静或麻醉。
  • 个人无法接受 PET 或 MRI 成像的幽闭恐惧症
  • 金属损伤史,使个体无法接受 MRI 成像
  • CT 或 MRI 扫描中有中风或肿块病变的证据
  • 大脑放射治疗史
  • 重大重大医学疾病史,例如癌症或艾滋病。
  • 参与认知评估的视力、听力和手部灵巧度不足。
  • 15 项老年抑郁量表得分 >5
  • 临床痴呆评分 >1
  • 迷你精神状态检查分数<20

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
认知完整的老年人
每个受试者将接受使用 [18F]flutemetamol 的淀粉样蛋白 PET 扫描
每个受试者将接受使用 [18F]flutemetamol 的淀粉样蛋白 PET 扫描
轻度认知障碍
每个受试者将接受使用 [18F]flutemetamol 的淀粉样蛋白 PET 扫描
每个受试者将接受使用 [18F]flutemetamol 的淀粉样蛋白 PET 扫描
阿尔茨海默氏病
每个受试者将接受使用 [18F]flutemetamol 的淀粉样蛋白 PET 扫描
每个受试者将接受使用 [18F]flutemetamol 的淀粉样蛋白 PET 扫描

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
短期实践效果
大体时间:基线和一周
一周内重复两次认知测试时的改善量
基线和一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月1日

初级完成 (实际的)

2023年4月20日

研究完成 (实际的)

2023年4月20日

研究注册日期

首次提交

2018年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月13日

首次发布 (实际的)

2018年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月26日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

[18F]flutemetamol PET扫描的临床试验

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