Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verrijkende klinische onderzoeken die amyloïde-positiviteit vereisen met praktijkeffecten (APPE)

26 april 2023 bijgewerkt door: Kevin Duff, University of Utah
Het primaire doel van deze studie is om aan te tonen dat personen met lage kortetermijnpraktijkeffecten (STPE) op cognitieve tests eerder als "positief" worden geïdentificeerd op amyloïde beeldvorming dan personen met een hoge STPE. STPE kan ons ook informeren over andere AD-gerelateerde biomarkers, waaronder hippocampusvolumes, functionele connectiviteit en APOE-status. Door de doelstellingen van deze pragmatische studie te realiseren, hopen we in staat te zijn om een ​​meer economische en efficiënte screening van potentiële deelnemers voor klinische studies aan te bieden, wat de deelnemerslast en financiële kosten zou verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

165

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
        • University of Utah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Oudere volwassenen die cognitief intact zijn, milde cognitieve stoornissen hebben of de ziekte van Alzheimer hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar of ouder
  • Geïdentificeerd als intact, milde cognitieve stoornis of de ziekte van Alzheimer
  • In staat om studieprocedures te voltooien
  • Alle deelnemers moeten een onderpand hebben (bijv. echtgenoot, volwassen kind, verzorger, goede vriend) beschikbaar om kort commentaar te geven op de cognitieve vaardigheden en het dagelijks functioneren van de deelnemer. Als bij de deelnemer de diagnose waarschijnlijke AD-dementie wordt gesteld, zal een wettelijk bevoegde vertegenwoordiger (bijv. echtgenoot, volwassen kind) moet beschikbaar zijn om de deelnemer geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een ernstige beroerte, hoofdletsel met bewustzijnsverlies van >30 minuten of andere neurologische/systemische ziekte die de cognitie kan beïnvloeden
  • Huidige of vroegere ernstige psychiatrische ziekte (bijv. schizofrenie, bipolaire affectieve stoornis)
  • Geschiedenis van middelenmisbruik
  • Huidig ​​​​gebruik van antipsychotica of anticonvulsiva
  • Bekende allergische of overgevoeligheidsreacties op eerder toegediende radiofarmaca.
  • Behoefte aan gecontroleerde sedatie of anesthesie tijdens PET- of MRI-scanning.
  • Claustrofobie in een mate dat het individu geen PET- of MRI-beeldvorming kan ondergaan
  • Geschiedenis van metaalletsel waardoor het individu geen MRI-beeldvorming kan ondergaan
  • Bewijs van beroerte of massalaesie op een CT- of MRI-scan
  • Geschiedenis van bestralingstherapie voor de hersenen
  • Geschiedenis van belangrijke medische ziekten, zoals kanker of aids.
  • Onvoldoende zicht, gehoor en handvaardigheid om deel te nemen aan de cognitieve beoordelingen.
  • 15-item geriatrische depressie schaalscore van >5
  • Klinische dementiescore van >1
  • Mini Mental State Examination-score van <20

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
cognitief intacte oudere volwassenen
Elke proefpersoon krijgt een amyloïde PET-scan met [18F]flutemetamol
Diagnostische toets: [18F]flutemetamol PET-scan
Elke proefpersoon krijgt een amyloïde PET-scan met [18F]flutemetamol
Milde cognitieve stoornis
Elke proefpersoon krijgt een amyloïde PET-scan met [18F]flutemetamol
Diagnostische toets: [18F]flutemetamol PET-scan
Elke proefpersoon krijgt een amyloïde PET-scan met [18F]flutemetamol
Ziekte van Alzheimer
Elke proefpersoon krijgt een amyloïde PET-scan met [18F]flutemetamol
Diagnostische toets: [18F]flutemetamol PET-scan
Elke proefpersoon krijgt een amyloïde PET-scan met [18F]flutemetamol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
oefeneffecten op korte termijn
Tijdsspanne: basislijn en een week
Mate van verbetering wanneer cognitieve tests twee keer binnen een week worden herhaald
basislijn en een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01AG055428 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op [18F]flutemetamol PET-scan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren