18F-Flutemetamol och placksårbarhet

Motivering: Amyloid beta (Ab) är främst känd för sin roll i Alzheimers sjukdom (AD) patologi. Ab verkar dock inte bara vara involverad i AD-patologi, utan också i ateroskleros, vilket kan förklara de anmärkningsvärda likheterna i riskfaktorer mellan dessa två patologier. In vitro-studier tyder på att en stor del av denna association är baserad på amyloids förmåga att leda till makrofagaktivering och därmed inflammation. Dessa data leder till hypotesen att Ab är associerad med placksårbarhet.

18F-Flutemetamol är ett PET-spårämne med hög affinitet för Ab. Detta har studerats omfattande hos AD-patienter.

Mål: Att validera 18F-Flutemetamol PET vid utvärdering av placksårbarhet.

Studiedesign: En tvärsnittsvalideringsstudie. Studiepopulation: 25 vuxna som nyligen (<14 dagar) har upplevt en övergående ischemisk attack (TIA) eller stroke med en plack i halspulsådern på ≥30 % och utan tecken på annan etiologi än åderförkalkning i halsen (dvs. hjärta eller små kärl).

Av dessa 25 patienter kommer 10 patienter att inkluderas som har schemalagts för karotisendarterektomi (CEA). De övriga 15 kommer att väljas ut av patienter som inte är planerade att genomgå CEA.

Intervention: Alla patienter kommer att genomgå en PET/MRI-skanning med 18F-Flutemetamol, antingen före den planerade CEA eller inom de första 30 dagarna efter den cerebrovaskulära händelsen. Avbildning kommer att omfatta halspulsådern och kranskärlen samt hjärnan.

Huvudsakliga studieparametrar/endpoints: Upptag av spårämnen i halspulsådern kommer att korreleras med känsliga plackegenskaper som bedöms med MRT. Hos de 10 CEA-patienterna kommer spårämnesupptag och MR-avbildning av olika plackegenskaper att valideras med plackhistologi från det kirurgiskt avlägsnade provet.

Arten och omfattningen av bördan och riskerna förknippade med deltagande, nytta och gruppanknytning: Det finns ingen ytterligare nytta för studieämnen. Försökspersoner kommer att få samma behandling som icke-deltagande patienter. Patienter kommer att screenas för in- och exkluderingskriterier för att minimera riskerna.

För optimal MR-undersökning kommer patienter att injiceras med ett Gadoliniumbaserat kontrastmedel, vilket är ett vanligt förfarande och förknippat med mycket låg risk för komplikationer. PET-spårämnet 18F-flutemetamol har studerats omfattande och används för närvarande på patienter med AD. Biverkningar var inte frekventa och huvudsakligen milda. Radioaktivitetsdosen kommer att vara cirka 6,8 mSv.