Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzbogacanie badań klinicznych wymagających obecności amyloidu dzięki efektom praktycznym (APPE)

26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Kevin Duff, University of Utah
Głównym celem tego badania jest wykazanie, że osoby z niskimi krótkoterminowymi efektami praktyki (STPE) w testach poznawczych z większym prawdopodobieństwem zostaną zidentyfikowane jako „dodatnie” w obrazowaniu amyloidu niż osoby z wysokim STPE. STPE może również informować nas o innych biomarkerach związanych z AD, w tym objętości hipokampa, łączności funkcjonalnej i statusie APOE. Mamy nadzieję, że realizując cele tego pragmatycznego badania, będziemy w stanie zaoferować bardziej ekonomiczne i wydajne badania przesiewowe potencjalnych uczestników badań klinicznych, co zmniejszyłoby obciążenie uczestników i koszty finansowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

165

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • University of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Starsi dorośli, którzy są albo nienaruszeni poznawczo, mają łagodne upośledzenie poznawcze lub cierpią na chorobę Alzheimera

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65 lat lub więcej
  • Zidentyfikowany jako nienaruszony, łagodne upośledzenie funkcji poznawczych lub choroba Alzheimera
  • Potrafi ukończyć procedury badawcze
  • Wszyscy uczestnicy muszą mieć dodatkowe źródło (np. współmałżonek, dorosłe dziecko, opiekun, bliski przyjaciel) jest w stanie krótko skomentować możliwości poznawcze i codzienne funkcjonowanie uczestnika. Jeśli u uczestnika zostanie zdiagnozowane prawdopodobne otępienie związane z chA, prawnie upoważniony przedstawiciel (np. małżonek, dorosłe dziecko) muszą być dostępne, aby udzielić świadomej zgody uczestnikowi.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważny udar w wywiadzie, uraz głowy z utratą przytomności >30 minut lub inna choroba neurologiczna/ogólnoustrojowa, która może wpływać na funkcje poznawcze
  • Obecna lub przebyta poważna choroba psychiczna (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa)
  • Historia nadużywania substancji
  • Bieżące stosowanie leków przeciwpsychotycznych lub przeciwdrgawkowych
  • Znane reakcje alergiczne lub nadwrażliwości na wcześniej podane produkty radiofarmaceutyczne.
  • Konieczność monitorowania sedacji lub znieczulenia podczas skanowania PET lub MRI.
  • Klaustrofobia w takim stopniu, że dana osoba nie może poddać się obrazowaniu PET lub MRI
  • Historia urazu metalowego, który wyklucza osobę z poddania się obrazowaniu MRI
  • Dowody udaru lub zmian masy na tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym
  • Historia radioterapii mózgu
  • Historia znaczących poważnych chorób medycznych, takich jak rak lub AIDS.
  • Niewystarczający wzrok, słuch i sprawność manualna do udziału w ocenach poznawczych.
  • 15-itemowy wynik w Geriatrycznej Skali Depresji > 5
  • Ocena klinicznej demencji >1
  • Wynik Mini Testu Stanu Psychicznego <20

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
nienaruszonych poznawczo osób starszych
Każdy pacjent otrzyma skan PET amyloidu z [18F]flutemetamolem
Test diagnostyczny: Skan PET [18F]flutemetamolu
Każdy pacjent otrzyma skan PET amyloidu z [18F]flutemetamolem
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
Każdy pacjent otrzyma skan PET amyloidu z [18F]flutemetamolem
Test diagnostyczny: Skan PET [18F]flutemetamolu
Każdy pacjent otrzyma skan PET amyloidu z [18F]flutemetamolem
Choroba Alzheimera
Każdy pacjent otrzyma skan PET amyloidu z [18F]flutemetamolem
Test diagnostyczny: Skan PET [18F]flutemetamolu
Każdy pacjent otrzyma skan PET amyloidu z [18F]flutemetamolem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krótkoterminowe efekty praktyczne
Ramy czasowe: linia bazowa i jeden tydzień
Stopień poprawy po dwukrotnym powtórzeniu testów funkcji poznawczych w ciągu jednego tygodnia
linia bazowa i jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01AG055428 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Skan PET [18F]flutemetamolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj