Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amyloidipositiivisuutta vaativien kliinisten kokeiden rikastaminen käytännön vaikutuksilla (APPE)

keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Kevin Duff, University of Utah
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on osoittaa, että henkilöt, joilla on alhainen lyhytaikainen harjoitteluvaikutus (STPE) kognitiiviseen testaukseen, tunnistetaan todennäköisemmin "positiivisiksi" amyloidikuvauksessa kuin henkilöt, joilla on korkea STPE. STPE voi myös ilmoittaa meille muista AD:hen liittyvistä biomarkkereista, mukaan lukien hippokampuksen tilavuudet, toiminnallinen liitettävyys ja APOE-tila. Toteuttamalla tämän käytännöllisen tutkimuksen tavoitteet toivomme pystyvämme tarjoamaan edullisempaa ja tehokkaampaa mahdollisten osallistujien seulontaa kliinisiin kokeisiin, mikä vähentäisi osallistujien taakkaa ja taloudellisia kustannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

165

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vanhemmat aikuiset, jotka ovat joko kognitiivisesti ehjät, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai Alzheimerin tauti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65 vuotta tai vanhempi
  • Tunnistettu ehjäksi, lieväksi kognitiiviseksi vajaatoiminnaksi tai Alzheimerin taudiksi
  • Pystyy suorittamaan opiskelutoimenpiteet
  • Kaikilla osallistujilla tulee olla vakuuslähde (esim. puoliso, täysi-ikäinen lapsi, hoitaja, läheinen ystävä) saatavilla kommentoimaan lyhyesti osallistujan kognitiivisia kykyjä ja päivittäistä toimintaa. Jos osallistujalla diagnosoidaan todennäköinen AD-dementia, laillisesti valtuutettu edustaja (esim. puoliso, täysi-ikäinen lapsi) on oltava saatavilla antaakseen tietoisen suostumuksen osallistujalle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi vakava aivohalvaus, päävamma, johon liittyy yli 30 minuutin tajunnanmenetys, tai muu neurologinen/systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa kognitioon
  • Nykyinen tai mennyt vakava psykiatrinen sairaus (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
  • Päihteiden väärinkäytön historia
  • Psykoosilääkkeiden tai kouristuksia ehkäisevien lääkkeiden nykyinen käyttö
  • Tunnetut allergiset tai yliherkkyysreaktiot aiemmin annetuista radiofarmaseuttisista aineista.
  • Valvotun sedaation tai anestesian tarve PET- tai MRI-skannauksen aikana.
  • Klaustrofobia siinä määrin, että henkilö ei voi tehdä PET- tai MRI-kuvausta
  • Aiempi metallivaurio, joka estää henkilöä joutumasta MRI-kuvaukseen
  • Todisteet aivohalvauksesta tai massavauriosta CT- tai MRI-skannauksessa
  • Aivojen sädehoidon historia
  • Merkittäviä merkittäviä lääketieteellisiä sairauksia, kuten syöpä tai AIDS, historia.
  • Riittämätön näkö, kuulo ja kädentaito kognitiivisiin arviointeihin osallistumiseen.
  • 15-kohdan Geriatric Depression Scale pisteet >5
  • Kliinisen dementian luokituspisteet >1
  • Mielentilatutkimuksen minipistemäärä <20

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kognitiivisesti ehjät vanhemmat aikuiset
Jokainen koehenkilö saa amyloidi-PET-skannauksen [18F]flutemetamolilla
Diagnostinen testi: [18F]flutemetamoli PET-skannaus
Jokainen koehenkilö saa amyloidi-PET-skannauksen [18F]flutemetamolilla
Lievä kognitiivinen heikentyminen
Jokainen koehenkilö saa amyloidi-PET-skannauksen [18F]flutemetamolilla
Diagnostinen testi: [18F]flutemetamoli PET-skannaus
Jokainen koehenkilö saa amyloidi-PET-skannauksen [18F]flutemetamolilla
Alzheimerin tauti
Jokainen koehenkilö saa amyloidi-PET-skannauksen [18F]flutemetamolilla
Diagnostinen testi: [18F]flutemetamoli PET-skannaus
Jokainen koehenkilö saa amyloidi-PET-skannauksen [18F]flutemetamolilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lyhyen aikavälin käytännön vaikutuksia
Aikaikkuna: perusviiva ja yksi viikko
Parannuksen määrä, kun kognitiiviset testit toistetaan kahdesti viikon sisällä
perusviiva ja yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01AG055428 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset [18F]flutemetamoli PET-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa