Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az amiloid pozitivitást igénylő klinikai vizsgálatok gyakorlati hatásokkal történő gazdagítása (APPE)

2023. április 26. frissítette: Kevin Duff, University of Utah
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak bemutatása, hogy a kognitív tesztelésre alacsony rövid távú gyakorlati hatásokkal (STPE) rendelkező egyének nagyobb valószínűséggel azonosíthatók "pozitívként" az amiloid képalkotás során, mint a magas STPE-vel rendelkező egyének. Az STPE tájékoztathat bennünket egyéb AD-val kapcsolatos biomarkerekről is, beleértve a hippocampális térfogatokat, a funkcionális összeköttetést és az APOE állapotát. A pragmatikus vizsgálat céljainak megvalósításával reméljük, hogy gazdaságosabb és hatékonyabb szűrést tudunk kínálni a potenciális klinikai vizsgálatokban résztvevők számára, ami csökkenti a résztvevők terheit és pénzügyi költségeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

165

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
        • University of Utah

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Idősebb felnőttek, akik kognitívan épek, enyhe kognitív károsodásban szenvednek vagy Alzheimer-kórban szenvednek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves vagy idősebb
  • Sértetlenként, enyhe kognitív károsodásként vagy Alzheimer-kórként azonosították
  • Képes a tanulmányi eljárások elvégzésére
  • Minden résztvevőnek rendelkeznie kell fedezetforrással (pl. házastárs, felnőtt gyermek, gondozó, közeli barát) áll rendelkezésre, hogy röviden véleményezze a résztvevő kognitív képességeit és napi működését. Ha a résztvevőnél valószínűleg AD demenciát diagnosztizálnak, egy törvényes képviselő (pl. házastárs, nagykorú gyermek) rendelkezésre kell állnia ahhoz, hogy tájékozott beleegyezését adja a résztvevő számára.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos agyvérzés, fejsérülés több mint 30 perces eszméletvesztéssel vagy egyéb neurológiai/szisztémás betegség, amely befolyásolhatja a megismerést
  • Jelenlegi vagy korábbi súlyos pszichiátriai betegség (pl. skizofrénia, bipoláris affektív zavar)
  • A szerhasználat története
  • Antipszichotikumok vagy görcsoldó gyógyszerek jelenlegi alkalmazása
  • Ismert allergiás vagy túlérzékenységi reakciók korábban alkalmazott radiofarmakonokra.
  • Felügyelt szedáció vagy érzéstelenítés szükségessége a PET vagy MRI vizsgálat során.
  • Klausztrofóbia olyan mértékben, hogy az egyén nem vethető alá PET vagy MRI képalkotáson
  • Fémsérülés az anamnézisben, amely kizárja az egyén MRI képalkotását
  • A stroke vagy tömeges elváltozás bizonyítéka CT vagy MRI vizsgálaton
  • Az agy sugárkezelésének története
  • Jelentős súlyos egészségügyi betegségek, például rák vagy AIDS története.
  • Nem megfelelő látás, hallás és kézügyesség a kognitív értékelésekben való részvételhez.
  • 15 tételes Geriátriai Depresszió Skála pontszám >5
  • A klinikai demencia értékelési pontszáma >1
  • Mini mentális állapotvizsgálati pontszám <20

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
kognitívan intakt idősebb felnőttek
Minden alany amiloid PET-vizsgálatot kap [18F]flutemetamollal
Diagnosztikai vizsgálat: [18F]flutemetamol PET-vizsgálat
Minden alany amiloid PET-vizsgálatot kap [18F]flutemetamollal
Enyhe kognitív károsodás
Minden alany amiloid PET-vizsgálatot kap [18F]flutemetamollal
Diagnosztikai vizsgálat: [18F]flutemetamol PET-vizsgálat
Minden alany amiloid PET-vizsgálatot kap [18F]flutemetamollal
Alzheimer kór
Minden alany amiloid PET-vizsgálatot kap [18F]flutemetamollal
Diagnosztikai vizsgálat: [18F]flutemetamol PET-vizsgálat
Minden alany amiloid PET-vizsgálatot kap [18F]flutemetamollal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
rövid távú gyakorlati hatások
Időkeret: alapvonal és egy hét
A javulás mértéke, ha a kognitív teszteket egy héten belül kétszer megismétlik
alapvonal és egy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Utah

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01AG055428 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Klinikai vizsgálatok a [18F]flutemetamol PET-vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel