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実践効果でアミロイド陽性を必要とする臨床試験を充実させる (APPE)

2023年4月26日 更新者：Kevin Duff、University of Utah
この研究の主な目的は、認知テストで短期実践効果 (STPE) が低い個人は、STPE が高い個人よりもアミロイド イメージングで「陽性」と識別される可能性が高いことを実証することです。 STPE は、海馬の体積、機能的接続性、APOE 状態など、AD 関連の他のバイオマーカーについても通知する場合があります。 この実用的な研究の目的を実現することにより、臨床試験の潜在的な参加者のより経済的かつ効率的なスクリーニングを提供できるようになり、参加者の負担と経済的コストを削減できることを願っています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

165

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
        • University of Utah

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

認知機能が損なわれていない高齢者、軽度認知障害のある高齢者、またはアルツハイマー病の高齢者

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • 無傷、軽度認知障害、またはアルツハイマー病と特定された
  • 研究手順を完了することができる
  • すべての参加者は、担保ソースを持っている必要があります (例: 配偶者、成人した子供、介護者、親しい友人) 参加者の認知能力と日常の機能について簡単にコメントできます。 参加者が AD 認知症の可能性があると診断された場合、法的に権限を与えられた代理人 (例: 配偶者、成人した子供) は、参加者にインフォームド コンセントを提供できる必要があります。

除外基準:

  • -大脳卒中、30分を超える意識喪失を伴う頭部外傷、または認知に影響を与える可能性のあるその他の神経学的/全身疾患の病歴
  • 現在または過去の主要な精神疾患（統合失調症、双極性感情障害など）
  • 薬物乱用の歴史
  • -抗精神病薬または抗けいれん薬の現在の使用
  • -以前に投与された放射性医薬品に対する既知のアレルギーまたは過敏反応。
  • PET または MRI スキャン中の鎮静または麻酔の監視の必要性。
  • 個人がPETまたはMRIイメージングを受けることができない程度の閉所恐怖症
  • -個人がMRIイメージングを受けることを妨げる金属損傷の病歴
  • CTまたはMRIスキャンでの脳卒中または腫瘤性病変の証拠
  • 脳への放射線療法の歴史
  • 癌やエイズなどの重要な主要な医学的疾患の病歴。
  • 認知評価に参加するには、視力、聴力、および手先の器用さが不十分です。
  • 15項目のGeriatric Depression Scaleスコアが5を超える
  • >1の臨床認知症評価スコア
  • Mini Mental State Examination のスコアが 20 未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
認知的に無傷の高齢者
各被験者は、[18F]フルテメタモールを使用したアミロイドPETスキャンを受けます
診断テスト：[18F]フルテメタモールPETスキャン
各被験者は、[18F]フルテメタモールを使用したアミロイドPETスキャンを受けます
軽度認知障害
各被験者は、[18F]フルテメタモールを使用したアミロイドPETスキャンを受けます
診断テスト：[18F]フルテメタモールPETスキャン
各被験者は、[18F]フルテメタモールを使用したアミロイドPETスキャンを受けます
アルツハイマー病
各被験者は、[18F]フルテメタモールを使用したアミロイドPETスキャンを受けます
診断テスト：[18F]フルテメタモールPETスキャン
各被験者は、[18F]フルテメタモールを使用したアミロイドPETスキャンを受けます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
短期練習効果
時間枠：ベースラインと 1 週間
認知テストを1週間に2回繰り返した場合の改善量
ベースラインと 1 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Utah

協力者

National Institutes of Health (NIH)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (実際)

2023年4月20日

研究の完了 (実際)

2023年4月20日

試験登録日

最初に提出

2018年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月13日

最初の投稿 (実際)

2018年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月26日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01AG055428 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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