SKINI - Radicality of Skin-Sparing and Nipple-Sparing Mastektomi (SKINI)

Övrig: Hudsparande mastektomi (SSM)

Procedur: Hudsparande mastektomi (SSM)

För patienter som genomgår SSM har 10 punkter av intresse för radiell lokalisering valts ut för undersökning av förekomsten av kvarvarande bröstvävnad.

Punkterna ligger under det återstående hudhöljet och kommer att undersökas genom att utföra små biopsier med en cervikal biopsipincett.

Dessutom kommer avståndet mellan provets yta och körtelvävnaden att utforskas vid fem punkter vid basen av det avlägsnade bröstet.

Dessa histologiska sektioner kommer att vara radiellt orienterade.

Övrig: Nippelsparande mastektomi (NSM)

Procedur: Nippelsparande mastektomi (NSM)

För patienter som genomgår NSM har 14 punkter av intresse för radiell lokalisering valts ut för undersökning av förekomsten av kvarvarande bröstvävnad, dvs jämfört med SSM kommer ytterligare 4 biopsier att tas bakom den perifera delen av vårtgården.

Punkterna ligger under det återstående hudhöljet och kommer att undersökas genom att utföra små biopsier med en cervikal biopsipincett.

Dessutom kommer avståndet mellan provets yta och körtelvävnaden att utforskas vid fem punkter vid basen av det avlägsnade bröstet.

Dessa histologiska sektioner kommer att vara radiellt orienterade.

Detektering av kvarvarande bröstvävnad (RBT)

Varje biopsiprov kommer att bedömas histopatologiskt med avseende på närvaron av kvarvarande bröstvävnad (RBT), d.v.s. i fallet med SSM 10-biopsiprover (punkterna A-K) och i fallet med NSM 14-biopsiprover (punkterna A-O).

En mastektomi definieras som RBT-positiv närhelst kvarvarande bröstvävnad kommer att detekteras i en eller flera biopsier. RBT kommer att bedömas som binärt beroende variabel (0: ingen RBT; 1: minst en sond med positiv bröstvävnadsdetektion) och korreleras med patient- och terapirelaterade faktorer, inklusive ålder, BMI, bröstvikt, sidan av mastektomi (vänster vs. höger), typ av mastektomi (SSM vs. NSM), hudfliksnekros, indikation för mastektomi, axillkirurgi, preoperativ behandling, kirurg, snitttyp samt avstånd mellan yta på borttaget bröst och körtelvävnad.

Förekomst av RBT kommer också att bedömas med hänsyn till fördelningen inom punkterna A-O och andelen RBT-positiva biopsier av entiteten av alla biopsier.

Avstånd mellan ytan på det borttagna bröstet och körtelvävnaden

Fem ytterligare snitt kommer att tas och markeras på mastektomiproverna (A2-E2), placerade i radiell riktning och mitt emot biopsipunkterna A-E. Avståndet kommer att mätas av patologen i mm.

Utfallsmätningar kommer att vara fördelningen av avstånd inom punkterna A2-E2 (Friedman-Test), korrelationen mellan avståndspunkter A2-E2 och motsvarande biopsipunkter A till E samt avståndets korrelation med RBT och med patient- och terapirelaterade faktorer (linjär regression).

Detektering av kvarvarande sjukdom

Varje biopsiprov kommer att bedömas histopatologiskt för förekomst av kvarvarande sjukdom:

Vid SSM 10 biopsiprover (punkterna A-K) och vid NSM 14 biopsiprover (punkterna A-O).

Mätningen av detta utfall kommer att utföras på ett beskrivande sätt av andelen biopsier med kvarvarande sjukdom, eftersom ett lågt antal återstående sjukdomspositiva biopsier kommer att förväntas.

Korrelation av patient- och terapirelaterade faktorer med kvarvarande bröstvävnad (RBT) och med avståndet mellan ytan på borttaget bröst och körtelvävnad

Jämförelser av patient- och terapirelaterade variabler mellan SSM och NSM kommer att göras med χ2 - och Students t-test för lika eller ojämlika varianser, där så är tillämpligt. Framåt- och bakåtlogistisk regression kommer att användas för att bedöma påverkan av förmodade riskfaktorer på RBT (binärt beroende variabel; 0: ingen RBT; 1: minst en sond med positiv bröstvävnadsdetektion). Variabler kommer att inkluderas vid P < 0,05 och exkluderas vid P > 0,1. För alla tester kommer statistisk signifikans att antas vara P ≤ 0,05.