SKINI - Radicality of Skin-Sparing and Nipple-Sparing Mastektomi (SKINI)

Annen: Hudbesparende mastektomi (SSM)

Fremgangsmåte: Hudbesparende mastektomi (SSM)

For pasienter som gjennomgår SSM er 10 punkter av interesse i radiell lokalisering valgt for undersøkelse av tilstedeværelsen av resterende brystvev.

Punktene ligger under den gjenværende hudkonvolutten og vil bli undersøkt ved å utføre små biopsier med en cervikal biopsitang.

I tillegg vil avstanden mellom overflaten av prøven og kjertelvevet bli utforsket på fem punkter ved bunnen av det fjernede brystet.

Disse histologiske seksjonene vil være radialt orientert.

Annen: Brystvortesparende mastektomi (NSM)

Fremgangsmåte: Brystvortesparende mastektomi (NSM)

For pasienter som gjennomgår NSM er 14 punkter av interesse for radiell lokalisering valgt ut for undersøkelse av tilstedeværelse av resterende brystvev, dvs. sammenlignet med SSM vil det bli tatt 4 ekstra biopsier bak den perifere delen av areola.

Punktene ligger under den gjenværende hudkonvolutten og vil bli undersøkt ved å utføre små biopsier med en cervikal biopsitang.

I tillegg vil avstanden mellom overflaten av prøven og kjertelvevet bli utforsket på fem punkter ved bunnen av det fjernede brystet.

Disse histologiske seksjonene vil være radialt orientert.

Påvisning av resterende brystvev (RBT)

Hver biopsiprøve vil bli histopatologisk vurdert for tilstedeværelse av resterende brystvev (RBT), dvs. i tilfelle SSM 10 biopsiprøver (punktene A-K) og i tilfelle NSM 14 biopsiprøver (punktene A-O).

En mastektomi er definert som RBT-positiv når det vil bli påvist rester av brystvev i en eller flere biopsier. RBT vil bli vurdert som binær avhengig variabel (0: ingen RBT; 1: minst én sonde med positiv brystvevsdeteksjon) og korrelert med pasient- og terapirelaterte faktorer, inkludert alder, BMI, brystvekt, side av mastektomi (venstre vs. høyre), type mastektomi (SSM vs. NSM), hudklaffnekrose, indikasjon for mastektomi, aksillekirurgi, preoperativ behandling, kirurg, snitttype samt avstand mellom overflate av fjernet bryst og kjertelvev.

Tilstedeværelse av RBT vil også bli vurdert med hensyn til fordelingen innenfor punktene A-O og prosentandelen av RBT-positive biopsier av enheten av alle biopsier.

Avstand mellom overflaten av det fjernede brystet og kjertelvevet

Fem ekstra snitt vil bli tatt og merket på mastektomiprøvene (A2-E2), plassert i radiell retning og motsatt av biopsipunktene A-E. Avstanden vil bli målt av patologen i mm.

Utfallsmålinger vil være fordelingen av avstander innenfor punktene A2-E2 (Friedman-Test), korrelasjonen mellom avstandspunktene A2-E2 og tilsvarende biopsipunkt A til E samt korrelasjonen av avstanden med RBT og med pasient- og terapirelaterte faktorer (lineær regresjon).

Påvisning av gjenværende sykdom

Hver biopsiprøve vil bli histopatologisk vurdert for tilstedeværelse av gjenværende sykdom:

Ved SSM 10 biopsiprøver (punktene A-K) og ved NSM 14 biopsiprøver (punktene A-O).

Målingen av dette utfallet vil bli utført på en beskrivende måte av andel biopsier med restsykdom, fordi det vil forventes et lavt antall restsykdomspositive biopsier.

Korrelasjon av pasient- og terapirelaterte faktorer med restbrystvev (RBT) og med avstanden mellom overflaten av fjernet bryst og kjertelvev

Sammenligninger av pasient- og terapirelaterte variabler mellom SSM og NSM vil bli gjort med χ2 - og Students t-tester for like eller ulik varians, der det er aktuelt. Forover- og bakover logistisk regresjon vil bli brukt for å vurdere påvirkningen av antatte risikofaktorer på RBT (binær avhengig variabel; 0: ingen RBT; 1: minst én sonde med positiv brystvevsdeteksjon). Variabler vil bli inkludert ved P < 0,05 og ekskludert ved P > 0,1. For alle tester vil statistisk signifikans bli antatt ved P ≤ 0,05.