SKINI - Radikaliteten af ​​hudbesparende og brystvortebesparende mastektomi (SKINI)

Andet: Hudbesparende mastektomi (SSM)

Procedure: Hudbesparende mastektomi (SSM)

For patienter, der gennemgår SSM, er 10 interessepunkter i radial lokalisering blevet udvalgt til undersøgelse af tilstedeværelsen af ​​resterende brystvæv.

Punkterne er placeret under den resterende hudkonvolut og vil blive undersøgt ved at udføre små biopsier med en cervikal biopsipincet.

Derudover vil afstanden mellem overfladen af ​​prøven og kirtelvævet blive udforsket på fem punkter ved bunden af ​​det fjernede bryst.

Disse histologiske sektioner vil være radialt orienterede.

Andet: Nipple-sparing mastectomy (NSM)

Procedure: Nipple-sparing mastectomy (NSM)

For patienter, der gennemgår NSM, er 14 interessepunkter i radial lokalisering blevet udvalgt til undersøgelse af tilstedeværelsen af ​​resterende brystvæv, dvs. sammenlignet med SSM vil der blive taget 4 yderligere biopsier bag den perifere del af areola.

Punkterne er placeret under den resterende hudkonvolut og vil blive undersøgt ved at udføre små biopsier med en cervikal biopsipincet.

Derudover vil afstanden mellem overfladen af ​​prøven og kirtelvævet blive udforsket på fem punkter ved bunden af ​​det fjernede bryst.

Disse histologiske sektioner vil være radialt orienterede.

Påvisning af resterende brystvæv (RBT)

Hver biopsiprøve vil blive histopatologisk vurderet for tilstedeværelsen af ​​resterende brystvæv (RBT), dvs. i tilfælde af SSM 10 biopsiprøver (punkt A-K) og i tilfælde af NSM 14 biopsiprøver (punkt A-O).

En mastektomi defineres som RBT-positiv, når der vil blive påvist resterende brystvæv i en eller flere biopsier. RBT vil blive vurderet som binær afhængig variabel (0: ingen RBT; 1: mindst én probe med positiv brystvævsdetektion) og korreleret med patient- og terapirelaterede faktorer, herunder alder, BMI, brystvægt, side af mastektomi (venstre vs. højre), type mastektomi (SSM vs. NSM), hudklapnekrose, indikation for mastektomi, aksillekirurgi, præoperativ behandling, kirurg, snittype samt afstand mellem overflade af fjernet bryst og kirtelvæv.

Tilstedeværelsen af ​​RBT vil også blive vurderet med hensyn til fordelingen inden for punkterne A-O og procentdelen af ​​RBT-positive biopsier af enheden af ​​alle biopsier.

Afstand mellem overfladen af ​​det fjernede bryst og kirtelvæv

Fem yderligere snit vil blive taget og markeret på mastektomiprøverne (A2-E2), placeret i radial retning og modsat biopsipunkterne A-E. Afstanden vil blive målt af patologen i mm.

Resultatmålinger vil være fordelingen af ​​afstande inden for punkterne A2-E2 (Friedman-Test), korrelationen mellem afstandspunkterne A2-E2 og tilsvarende biopsipunkter A til E samt korrelationen af ​​afstanden med RBT og med patient- og terapirelaterede faktorer (lineær regression).

Påvisning af resterende sygdom

Hver biopsiprøve vil blive histopatologisk vurderet for tilstedeværelsen af ​​resterende sygdom:

I tilfælde af SSM 10 biopsiprøver (punkt A-K) og i tilfælde af NSM 14 biopsiprøver (punkt A-O).

Målingen af ​​dette resultat vil blive udført på en beskrivende måde af procentdelen af ​​biopsier med restsygdom, fordi der forventes et lavt antal restsygdomspositive biopsier.

Korrelation af patient- og terapirelaterede faktorer med resterende brystvæv (RBT) og med afstanden mellem overflade af fjernet bryst og kirtelvæv

Sammenligninger af patient- og terapirelaterede variabler mellem SSM og NSM vil blive udført med χ2 - og Students t-test for lige store eller ulige varianser, hvor det er relevant. Frem- og bagud logistisk regression vil blive brugt til at vurdere indflydelsen af ​​formodede risikofaktorer på RBT (binær afhængig variabel; 0: ingen RBT; 1: mindst én probe med positiv brystvævsdetektion). Variabler vil blive inkluderet ved P < 0,05 og ekskluderet ved P > 0,1. For alle tests vil statistisk signifikans blive antaget ved P ≤ 0,05.