Testning av en ny terapeutisk vibrationsanordning för att minska neuromuskulär svaghet hos inlagda patienter

Under kritisk sjukdom utvecklar patienter som är immobiliserade i mer än några dagar allvarlig muskel- och nervsvaghet trots att de får full stödjande vård, vilket kan inkludera sjukgymnastik. Hos patienter som behöver mekanisk ventilation (en enhet som andas för dem) under längre tid än 7 dagar, rapporteras incidensen av ICU-förvärvad svaghet vara mellan 25 % och 60 %. Sådan svaghet kan bidra till ökad varaktighet av mekanisk ventilation, ökad vistelsetid på ICU och sjukhus och dålig livskvalitet bland överlevande. Detta är en del av det nyligen erkända Post Intensive Care Syndrome (PICS). Dessutom måste patienter som överförs från intensivvårdsavdelningen till en högberoendeenhet (HDU), intensivterapiavdelning (ITU), postoperativ terapi eller öppen ambulatorisk vård vara rörliga såväl som vakna för all sjukgymnastik. Patienter som drabbats av sepsis (allvarliga blodströmsinfektioner), artros, ryggmärgsskada, stroke, multipel skleros, cerebral pares, cancer och andra sjukdomar lider av muskelförlust och muskelsvaghet. Tidig mobilisering (EM) har visat förmågan att avsevärt minska de skadliga effekterna av långvarig immobilisering såsom polyneuropati och myopati (nervskador och muskelsvaghet), vilket i sin tur minskar den tid som patienterna spenderar på mekanisk ventilation och den totala sjukhusvistelsen. EM-behandlingar inkluderar intensiv sjukgymnastik, cykelergometri, transkutan elektrisk muskelstimulering (TEMS) och kontinuerlig lateral rotationsterapi (CLRT). Att utföra intensiv sjukgymnastik med hjälp av terapeuter är dock opraktiskt (särskilt på mindre sjukhus) och kan inte implementeras på kraftigt sederade patienter (patienter som inte kan samarbeta). Bevis tyder på att vibrationer kan producera adekvat muskelkontraktion via muskel-ryggradsslingor som kan vara tillräckliga för att minska eller förhindra nervskador och muskelsvaghet orsakad av långvarig immobilisering och därmed fungera som en effektiv behandling som gör patienterna starkare när de lämnar intensiven.

Syftet med denna studie är att testa en prototyp av vibrationsanordning och strategi för dess förmåga att träna stora muskelgrupper, öka muskelblodflödet och öka cirkulerande nivåer av blodkemikalier i samband med träning/aktivitet. Studien kommer att användas för att hitta optimala vibrationsfrekvenser som ger maximalt bevis på tillhörande muskelaktivitet. Så småningom hoppas utredarna att se en vibrationsanordning som kan ge en mer effektiv terapi jämfört med de mindre vinsterna från traditionella mätningar av sjukgymnastik hos kritiskt sjuka patienter som TEMS, CLRT och cykelergometri till patienter. Vibrationsanordningen kan direkt gynna patienten i termer av hälsa, vistelsetid och minskad återinläggning, sjukhuspersonal i termer av produktivitet (d.v.s. genom minskning av omvårdnadsinsatser) och sjukhuset i termer av minskad kostnad och avkastning på investeringen. Dess värde är också föreställt i många andra populationer av immobiliserade akut sjuka och skadade patienter såväl som de med kroniska tillstånd.

Ursprungligen registrerad som en enda post, har denna registrering förenklats för att förtydliga de resultat som uppmätts från arbetet med friska frivilliga. En ny registrering som kommer att inkludera relevanta resultat för provdelen som kommer att registrera inlagda deltagare på sjukhus kommer att registreras innan de registreras. Den nuvarande registreringen kommer att förbli öppen tills det är säkert att inga ytterligare modifieringar av enheten krävs för att gå igenom en ny omgång iterativa tester med friska frivilliga. Även om det totala antalet deltagare som ska registreras är större än vissa tidiga genomförbarhetsförsök, görs testerna i små iterativa partier för att avgöra om ytterligare designändringar krävs. Var och en av dessa är i allmänhet mindre än 10 individer.