Testen van een nieuw therapeutisch vibratieapparaat om neuromusculaire zwakte bij gehospitaliseerde patiënten te verminderen

Tijdens kritieke ziekte ontwikkelen patiënten die langer dan een paar dagen geïmmobiliseerd zijn, ernstige spier- en zenuwzwakte ondanks volledige ondersteunende zorg, waaronder mogelijk fysiotherapie. Bij patiënten die langer dan 7 dagen mechanische beademing nodig hebben (een apparaat dat voor hen ademt), ligt de incidentie van op de IC opgelopen zwakte tussen de 25% en 60%. Dergelijke zwakte kan bijdragen aan een langere duur van mechanische beademing, een langer verblijf op de IC en het ziekenhuis, en een slechte kwaliteit van leven van overlevenden. Dit maakt deel uit van het nieuw erkende Post Intensive Care Syndroom (PICS). Bovendien moeten patiënten die worden overgeplaatst van de ICU naar een afdeling met hoge afhankelijkheid (HDU), afdeling voor intensieve therapie (ITU), postoperatieve therapie of poliklinische ambulante zorg zowel mobiel als wakker zijn voor fysiotherapie. Patiënten met sepsis (ernstige bloedbaaninfecties), artrose, ruggenmergletsel, beroerte, multiple sclerose, hersenverlamming, kanker en andere ziekten lijden aan spierverlies en spierzwakte. Vroege mobilisatie (EM) heeft het vermogen aangetoond om de nadelige effecten van langdurige immobilisatie, zoals polyneuropathie en myopathie (zenuwbeschadiging en spierzwakte), aanzienlijk te verminderen, wat op zijn beurt de tijd die patiënten besteden aan mechanische beademing en de totale duur van het ziekenhuisverblijf verkort. EM-behandelingen omvatten intensieve fysiotherapie, fietsergometrie, transcutane elektrische spierstimulatie (TEMS) en continue laterale rotatietherapie (CLRT). Intensieve fysiotherapie met behulp van therapeuten is echter onpraktisch (vooral in kleinere ziekenhuizen) en niet uitvoerbaar bij zwaar gesedeerde patiënten (patiënten die niet mee kunnen werken). Er zijn aanwijzingen dat trillingen in staat kunnen zijn om adequate spiercontractie te produceren via spier-spinale lussen die voldoende kunnen zijn om zenuwbeschadiging en spierzwakte veroorzaakt door langdurige immobilisatie te verminderen of te voorkomen, waardoor het een effectieve behandeling is die patiënten sterker maakt wanneer ze de ICU verlaten.

Het doel van deze studie is om een ​​prototype van een vibratieapparaat en -strategie te testen op zijn vermogen om grote spiergroepen te trainen, de doorbloeding van de spieren te verhogen en de circulerende niveaus van bloedchemicaliën die verband houden met inspanning/activiteit te verhogen. De studie zal worden gebruikt om optimale trillingsfrequenties te vinden die maximaal bewijs leveren van geassocieerde spieractiviteit. Uiteindelijk hopen de onderzoekers een trillingsapparaat te zien dat in staat is om een ​​effectievere therapie af te leveren in vergelijking met de kleinere winsten die worden behaald met traditionele maatregelen van fysiotherapie bij ernstig zieke patiënten zoals TEMS, CLRT en fietsergometrie voor patiënten. Het trilapparaat kan de patiënt rechtstreeks ten goede komen in termen van gezondheid, verblijfsduur en verminderde heropname, ziekenhuispersoneel in termen van productiviteit (d.w.z. door vermindering van verpleegkundige inspanning) en het ziekenhuis in termen van lagere kosten en rendement op investering. De waarde ervan wordt ook gezien in veel andere populaties van geïmmobiliseerde acuut zieke en gewonde patiënten, evenals patiënten met chronische aandoeningen.

Oorspronkelijk geregistreerd als een enkel dossier, is deze registratie vereenvoudigd om de gemeten resultaten van het werk met gezonde vrijwilligers te verduidelijken. Voorafgaand aan hun inschrijving zal een nieuwe registratie worden geregistreerd met daarin de relevante uitkomsten voor het proefgedeelte dat gehospitaliseerde deelnemers zal inschrijven. De huidige registratie blijft open totdat zeker is dat er geen aanvullende aanpassingen aan het apparaat nodig zijn om een ​​nieuwe ronde iteratief testen met gezonde vrijwilligers te doorlopen. Hoewel het totale aantal deelnemers dat moet worden ingeschreven groter is dan bij sommige vroege haalbaarheidsonderzoeken, wordt het testen uitgevoerd in kleine iteratieve batches om te bepalen of er aanvullende ontwerpwijzigingen nodig zijn. Elk van deze is over het algemeen minder dan 10 personen.