Teste de um novo dispositivo de vibração terapêutica para reduzir a fraqueza neuromuscular em pacientes hospitalizados

Durante a doença crítica, os pacientes imobilizados por mais de alguns dias desenvolvem fraqueza muscular e nervosa grave, apesar de receberem cuidados de suporte completos, que podem incluir fisioterapia. Em pacientes que necessitam de ventilação mecânica (um dispositivo que respira por eles) por mais de 7 dias, a incidência de fraqueza adquirida na UTI é relatada entre 25% e 60%. Essa fraqueza pode contribuir para o aumento da duração da ventilação mecânica, aumento do tempo de permanência na UTI e no hospital e pior qualidade de vida entre os sobreviventes. Isso faz parte da recém-reconhecida Síndrome Pós-Cuidados Intensivos (PICS). Além disso, os pacientes que são transferidos da UTI para uma unidade de alta dependência (HDU), unidade de terapia intensiva (ITU), terapia pós-operatória ou atendimento ambulatorial precisam estar móveis e acordados para qualquer fisioterapia. Pacientes afetados por sepse (infecções graves da corrente sanguínea), osteoartrite, lesão da medula espinhal, acidente vascular cerebral, esclerose múltipla, paralisia cerebral, câncer e outras doenças sofrem perda muscular e fraqueza. A mobilização precoce (EM) demonstrou a capacidade de reduzir significativamente os efeitos prejudiciais da imobilização prolongada, como polineuropatia e miopatia (danos nos nervos e fraqueza muscular), o que, por sua vez, reduz o tempo que os pacientes gastam em ventilação mecânica e o tempo total de internação hospitalar. Os tratamentos EM incluem fisioterapia intensa, cicloergometria, estimulação muscular elétrica transcutânea (TEMS) e terapia rotacional lateral contínua (CLRT). No entanto, a realização de fisioterapia intensa com terapeutas é impraticável (especialmente em hospitais menores) e não pode ser implementada em pacientes fortemente sedados (pacientes que não podem cooperar). Evidências sugerem que a vibração pode ser capaz de produzir contração muscular adequada por meio de alças músculo-espinhais que podem ser suficientes para reduzir ou prevenir o dano nervoso e a fraqueza muscular causada pela imobilização prolongada, servindo assim como um tratamento eficaz tornando os pacientes mais fortes quando saem da UTI.

O objetivo deste estudo é testar um protótipo de dispositivo de vibração e estratégia em sua capacidade de exercitar grandes grupos musculares, aumentar o fluxo sanguíneo muscular e aumentar os níveis circulantes de produtos químicos no sangue associados ao exercício/atividade. O estudo será usado para encontrar frequências de vibração ideais que fornecem evidência máxima de atividade muscular associada. Eventualmente, os pesquisadores esperam ver um dispositivo de vibração capaz de fornecer uma terapia mais eficaz em comparação com os ganhos menores derivados de medidas tradicionais de fisioterapia em pacientes gravemente enfermos, como TEMS, CLRT e cicloergometria para pacientes. O dispositivo de vibração pode beneficiar diretamente o paciente em termos de saúde, tempo de internação e redução de reinternações, a equipe hospitalar em termos de produtividade (ou seja, através da redução do esforço de enfermagem) e o hospital em termos de custo reduzido e retorno do investimento. Seu valor também é visto em muitas outras populações de pacientes gravemente doentes e feridos imobilizados, bem como naqueles com condições crônicas.

Originalmente registrado como um único registro, este registro foi simplificado para esclarecer os resultados medidos do trabalho com voluntários saudáveis. Um novo registro que incluirá os resultados relevantes para a parte do estudo que incluirá participantes hospitalizados será registrado antes de sua inscrição. O registro atual permanecerá aberto até que haja certeza de que nenhuma modificação adicional do dispositivo seja necessária para passar por uma nova rodada de testes iterativos com voluntários saudáveis. Embora o número total de participantes a serem inscritos seja maior do que alguns testes de viabilidade iniciais, o teste é feito em pequenos lotes iterativos para determinar se são necessárias alterações adicionais no projeto. Cada um deles é geralmente inferior a 10 indivíduos.