Test di un nuovo dispositivo di vibrazione terapeutica per ridurre la debolezza neuromuscolare nei pazienti ospedalizzati

Durante la malattia critica, i pazienti che sono immobilizzati per più di pochi giorni sviluppano una grave debolezza muscolare e nervosa nonostante ricevano cure di supporto complete, che possono includere la terapia fisica. Nei pazienti che necessitano di ventilazione meccanica (un dispositivo che respira per loro) per più di 7 giorni, l'incidenza della debolezza acquisita in terapia intensiva è compresa tra il 25% e il 60%. Tale debolezza può contribuire all'aumento della durata della ventilazione meccanica, all'aumento della durata della degenza in terapia intensiva e in ospedale e alla scarsa qualità della vita tra i sopravvissuti. Questo fa parte della sindrome post-terapia intensiva recentemente riconosciuta (PICS). Inoltre, i pazienti che vengono trasferiti dall'unità di terapia intensiva a un'unità ad alta dipendenza (HDU), unità di terapia intensiva (ITU), terapia post-operatoria o cure ambulatoriali ambulatoriali devono essere mobili e svegli per qualsiasi terapia fisica. I pazienti affetti da sepsi (gravi infezioni del flusso sanguigno), artrosi, lesioni del midollo spinale, ictus, sclerosi multipla, paralisi cerebrale, cancro e altre malattie soffrono di perdita muscolare e debolezza. La mobilizzazione precoce (EM) ha dimostrato la capacità di ridurre significativamente gli effetti dannosi dell'immobilizzazione prolungata come la polineuropatia e la miopatia (danno ai nervi e debolezza muscolare), che a sua volta riduce il tempo che i pazienti trascorrono in ventilazione meccanica e la durata complessiva della degenza ospedaliera. I trattamenti EM includono terapia fisica intensa, cicloergometria, stimolazione muscolare elettrica transcutanea (TEMS) e terapia rotazionale laterale continua (CLRT). Tuttavia, l'esecuzione di un'intensa terapia fisica utilizzando terapisti non è praticabile (soprattutto negli ospedali più piccoli) e non può essere implementata in pazienti fortemente sedati (pazienti che non possono collaborare). L'evidenza suggerisce che la vibrazione può essere in grado di produrre un'adeguata contrazione muscolare attraverso anelli muscolo-spinali che possono essere sufficienti per ridurre o prevenire danni ai nervi e debolezza muscolare causati dall'immobilizzazione prolungata, fungendo così da trattamento efficace che rende i pazienti più forti quando lasciano l'unità di terapia intensiva.

Lo scopo di questo studio è testare un prototipo di dispositivo di vibrazione e strategia sulla sua capacità di esercitare grandi gruppi muscolari, aumentare il flusso sanguigno muscolare e aumentare i livelli circolanti di sostanze chimiche nel sangue associate all'esercizio/attività. Lo studio verrà utilizzato per trovare frequenze di vibrazione ottimali che forniscano la massima evidenza dell'attività muscolare associata. Alla fine i ricercatori sperano di vedere un dispositivo a vibrazione in grado di fornire una terapia più efficace rispetto ai minori guadagni derivati ​​dalle tradizionali misure di terapia fisica in pazienti critici come TEMS, CLRT e cicloergometria ai pazienti. Il dispositivo a vibrazione può beneficiare direttamente il paziente in termini di salute, durata della degenza e ricoveri ridotti, il personale ospedaliero in termini di produttività (ovvero, attraverso la riduzione dello sforzo infermieristico) e l'ospedale in termini di riduzione dei costi e ritorno sull'investimento. Il suo valore è previsto anche in molte altre popolazioni di pazienti gravemente malati e feriti immobilizzati, nonché in quelli con condizioni croniche.

Originariamente registrata come un unico record, questa registrazione è stata semplificata per chiarire i risultati misurati dal lavoro con volontari sani. Una nuova registrazione che includerà i risultati rilevanti per la parte di prova che arruolerà i partecipanti ospedalizzati sarà registrata prima della loro iscrizione. L'attuale registrazione rimarrà aperta fino a quando non sarà certo che non sono necessarie ulteriori modifiche del dispositivo per passare attraverso un nuovo ciclo di test iterativi con volontari sani. Mentre il numero totale di partecipanti da arruolare è maggiore di alcuni primi studi di fattibilità, il test viene eseguito in piccoli lotti iterativi per determinare se sono necessarie ulteriori modifiche al progetto. Ciascuno di questi è generalmente inferiore a 10 individui.