Testen eines neuen therapeutischen Vibrationsgeräts zur Verringerung der neuromuskulären Schwäche bei Krankenhauspatienten

Während einer kritischen Erkrankung entwickeln Patienten, die länger als ein paar Tage immobilisiert sind, eine schwere Muskel- und Nervenschwäche, obwohl sie eine umfassende unterstützende Behandlung erhalten, zu der auch Physiotherapie gehören kann. Bei Patienten, die länger als 7 Tage eine mechanische Beatmung (ein Gerät, das für sie atmet) benötigen, liegt die Inzidenz einer auf der Intensivstation erworbenen Schwäche zwischen 25 % und 60 %. Eine solche Schwäche kann zu einer längeren Dauer der mechanischen Beatmung, einer längeren Verweildauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus und einer schlechten Lebensqualität der Überlebenden beitragen. Dies ist Teil des neu anerkannten Post-Intensive-Care-Syndroms (PICS). Darüber hinaus müssen Patienten, die von der Intensivstation auf eine Intensivstation (HDU), eine Intensivstation (ITU), eine postoperative Therapie oder eine ambulante ambulante Versorgung verlegt werden, für jede physikalische Therapie sowohl mobil als auch wach sein. Patienten, die von Sepsis (schwere Blutbahninfektionen), Osteoarthritis, Rückenmarksverletzung, Schlaganfall, Multipler Sklerose, Zerebralparese, Krebs und anderen Krankheiten betroffen sind, leiden unter Muskelschwund und -schwäche. Die Frühmobilisierung (EM) hat gezeigt, dass sie die nachteiligen Auswirkungen einer längeren Immobilisierung wie Polyneuropathie und Myopathie (Nervenschäden und Muskelschwäche) signifikant reduzieren kann, was wiederum die Zeit, die Patienten für die mechanische Beatmung aufwenden, und die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts verkürzt. EM-Behandlungen umfassen intensive physikalische Therapie, Fahrradergometrie, transkutane elektrische Muskelstimulation (TEMS) und kontinuierliche laterale Rotationstherapie (CLRT). Die Durchführung einer intensiven Physiotherapie durch Therapeuten ist jedoch (insbesondere in kleineren Krankenhäusern) nicht praktikabel und kann bei stark sedierten Patienten (Patienten, die nicht kooperieren können) nicht durchgeführt werden. Es gibt Hinweise darauf, dass Vibrationen in der Lage sein könnten, über Muskel-Wirbelsäulen-Schleifen eine angemessene Muskelkontraktion zu erzeugen, die ausreichen könnte, um Nervenschäden und Muskelschwäche durch längere Immobilisierung zu reduzieren oder zu verhindern, und somit als wirksame Behandlung dient, die Patienten stärker macht, wenn sie die Intensivstation verlassen.

Der Zweck dieser Studie ist es, einen Prototyp eines Vibrationsgeräts und eine Strategie auf seine Fähigkeit zu testen, große Muskelgruppen zu trainieren, die Muskeldurchblutung zu erhöhen und die zirkulierenden Konzentrationen von Blutchemikalien im Zusammenhang mit Bewegung/Aktivität zu erhöhen. Die Studie wird verwendet, um optimale Vibrationsfrequenzen zu finden, die einen maximalen Beweis für die damit verbundene Muskelaktivität liefern. Letztendlich hoffen die Forscher auf ein Vibrationsgerät, das in der Lage ist, eine effektivere Therapie zu liefern, verglichen mit den geringeren Gewinnen, die durch herkömmliche Maßnahmen der physikalischen Therapie bei kritisch kranken Patienten wie TEMS, CLRT und Fahrradergometrie für Patienten erzielt werden. Das Vibrationsgerät kann dem Patienten in Bezug auf Gesundheit, Aufenthaltsdauer und reduzierte Wiederaufnahme, dem Krankenhauspersonal in Bezug auf Produktivität (d. h. durch Reduzierung des Pflegeaufwands) und dem Krankenhaus in Bezug auf reduzierte Kosten und Kapitalrendite direkt zugute kommen. Sein Wert wird auch in vielen anderen Populationen immobilisierter, akut kranker und verletzter Patienten sowie bei Patienten mit chronischen Erkrankungen gesehen.

Ursprünglich als einzelne Aufzeichnung registriert, wurde diese Registrierung vereinfacht, um die Ergebnisse zu verdeutlichen, die bei der Arbeit mit gesunden Freiwilligen gemessen wurden. Eine neue Registrierung, die die relevanten Ergebnisse für den Versuchsteil enthält, in den Krankenhausteilnehmer aufgenommen werden, wird vor ihrer Registrierung registriert. Die aktuelle Registrierung bleibt offen, bis sicher ist, dass keine zusätzlichen Modifikationen des Geräts erforderlich sind, um eine neue Runde iterativer Tests mit gesunden Freiwilligen zu durchlaufen. Während die Gesamtzahl der einzuschreibenden Teilnehmer größer ist als bei einigen frühen Machbarkeitsstudien, werden die Tests in kleinen iterativen Chargen durchgeführt, um festzustellen, ob zusätzliche Designänderungen erforderlich sind. Jede davon besteht im Allgemeinen aus weniger als 10 Personen.