Testování nového terapeutického vibračního zařízení ke snížení neuromuskulární slabosti u hospitalizovaných pacientů

Během kritického onemocnění se u pacientů, kteří jsou imobilizováni déle než několik dní, vyvine těžká svalová a nervová slabost, přestože jim byla poskytnuta plná podpůrná péče, která může zahrnovat fyzikální terapii. U pacientů vyžadujících mechanickou ventilaci (zařízení, které za ně dýchá) po dobu delší než 7 dní se výskyt slabosti získané na JIP uvádí mezi 25 % a 60 %. Taková slabost může přispívat ke zvýšení trvání mechanické ventilace, delší době pobytu na JIP a v nemocnici a ke špatné kvalitě života přeživších. To je součástí nově uznaného syndromu post-intenzivní péče (PICS). Navíc pacienti, kteří jsou přemístěni z JIP na jednotku vysoké závislosti (HDU), jednotku intenzivní terapie (ITU), pooperační terapii nebo ambulantní ambulantní péči, musí být mobilní a zároveň bdělí pro jakoukoli fyzikální terapii. Pacienti postižení sepsí (závažné infekce krevního řečiště), osteoartrózou, poraněním míchy, mrtvicí, roztroušenou sklerózou, dětskou mozkovou obrnou, rakovinou a dalšími nemocemi trpí svalovou ztrátou a slabostí. Časná mobilizace (EM) prokázala schopnost významně snížit škodlivé účinky dlouhodobé imobilizace, jako je polyneuropatie a myopatie (poškození nervů a svalová slabost), což následně zkracuje dobu, kterou pacienti stráví na mechanické ventilaci a celkovou délku hospitalizace. EM léčby zahrnují intenzivní fyzikální terapii, cyklickou ergometrii, transkutánní elektrickou stimulaci svalů (TEMS) a kontinuální laterální rotační terapii (CLRT). Provádění intenzivní fyzikální terapie s využitím terapeutů je však nepraktické (zejména v menších nemocnicích) a nelze jej provádět u silně sedovaných pacientů (pacientů, kteří nemohou spolupracovat). Důkazy naznačují, že vibrace mohou být schopny vyvolat přiměřenou svalovou kontrakci prostřednictvím svalově-spinálních smyček, což může být dostatečné pro snížení nebo prevenci poškození nervů a svalové slabosti způsobené prodlouženou imobilizací, a tak slouží jako účinná léčba, díky níž jsou pacienti silnější, když opouštějí JIP.

Účelem této studie je otestovat prototyp vibračního zařízení a strategie na jeho schopnost procvičovat velké svalové skupiny, zvýšit prokrvení svalů a zvýšit cirkulující hladiny chemických látek v krvi spojených s cvičením/aktivitou. Studie bude použita k nalezení optimálních vibračních frekvencí, které poskytují maximální důkaz související svalové aktivity. Vyšetřovatelé nakonec doufají, že uvidí vibrační zařízení schopné poskytovat pacientům účinnější terapii ve srovnání s menšími zisky odvozenými z tradičních měření fyzikální terapie u kriticky nemocných pacientů, jako je TEMS, CLRT a cyklická ergometrie. Vibrační zařízení může být přímým přínosem pro pacienta, pokud jde o zdraví, délku pobytu a snížené možnosti opětovného přijetí, nemocniční personál z hlediska produktivity (tj. snížením ošetřovatelského úsilí) a nemocnice z hlediska snížení nákladů a návratnosti investic. Jeho hodnota je také představována v mnoha dalších populacích imobilizovaných akutně nemocných a zraněných pacientů, jakož i pacientů s chronickými onemocněními.

Tato registrace, původně registrovaná jako jeden záznam, byla zjednodušena, aby objasnila výsledky naměřené z práce se zdravými dobrovolníky. Nová registrace, která bude obsahovat relevantní výsledky pro zkušební část, do které budou zařazeni hospitalizovaní účastníci, bude zaregistrována před jejich zápisem. Současná registrace zůstane otevřená, dokud nebude jisté, že pro nové kolo iterativního testování se zdravými dobrovolníky nejsou nutné žádné další úpravy zařízení. Zatímco celkový počet účastníků, kteří mají být zapsáni, je větší než u některých prvních zkoušek proveditelnosti, testování se provádí v malých opakovaných dávkách, aby se zjistilo, zda jsou nutné další konstrukční změny. Každý z nich je obecně méně než 10 jedinců.