Испытание нового терапевтического вибрационного устройства для уменьшения нервно-мышечной слабости у госпитализированных пациентов

Во время критического состояния у пациентов, иммобилизованных более чем на несколько дней, развивается сильная мышечная и нервная слабость, несмотря на получение полной поддерживающей терапии, которая может включать физиотерапию. Сообщается, что у пациентов, которым требуется искусственная вентиляция легких (устройство, которое дышит за них) в течение более 7 дней, частота слабости, приобретенной в отделении интенсивной терапии, составляет от 25% до 60%. Такая слабость может способствовать увеличению продолжительности искусственной вентиляции легких, увеличению продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии и больнице и ухудшению качества жизни выживших. Это часть недавно признанного постинтенсивного синдрома (PICS). Кроме того, пациенты, которые переведены из отделения интенсивной терапии в отделение интенсивной терапии (HDU), отделение интенсивной терапии (ITU), послеоперационную терапию или амбулаторное амбулаторное лечение, должны быть мобильными, а также бодрствовать для любой физиотерапии. Пациенты, страдающие сепсисом (тяжелые инфекции кровотока), остеоартритом, повреждением спинного мозга, инсультом, рассеянным склерозом, церебральным параличом, раком и другими заболеваниями, страдают потерей мышечной массы и слабостью. Ранняя мобилизация (ЭМ) продемонстрировала способность значительно уменьшать пагубные последствия длительной иммобилизации, такие как полиневропатия и миопатия (повреждение нервов и мышечная слабость), что, в свою очередь, сокращает время, которое пациенты проводят на искусственной вентиляции легких, и общую продолжительность пребывания в больнице. ЭМ-терапия включает интенсивную физиотерапию, велоэргометрию, чрескожную электрическую стимуляцию мышц (ТЭМС) и непрерывную латеральную ротационную терапию (КЛРТ). Однако проведение интенсивной физиотерапии с привлечением терапевтов нецелесообразно (особенно в небольших больницах) и не может применяться у пациентов, находящихся под сильным седативным эффектом (пациенты, которые не могут сотрудничать). Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что вибрация может вызывать адекватное сокращение мышц через мышечно-спинномозговые петли, чего может быть достаточно для уменьшения или предотвращения повреждения нервов и мышечной слабости, вызванных длительной иммобилизацией, что служит эффективным средством лечения, делая пациентов сильнее, когда они покидают отделение интенсивной терапии.

Целью данного исследования является проверка прототипа вибрационного устройства и стратегии на его способность тренировать большие группы мышц, увеличивать мышечный кровоток и повышать уровень циркулирующих в крови химических веществ, связанных с физическими упражнениями/активностью. Исследование будет использовано для поиска оптимальных частот вибрации, которые обеспечивают максимальное свидетельство связанной с ними мышечной активности. В конце концов исследователи надеются увидеть вибрационное устройство, способное обеспечить более эффективную терапию по сравнению с меньшими успехами, полученными от традиционных мер физиотерапии у пациентов в критическом состоянии, таких как TEMS, CLRT и велоэргометрия для пациентов. Вибрационное устройство может принести непосредственную пользу пациенту с точки зрения здоровья, продолжительности пребывания и уменьшению числа повторных госпитализаций, персоналу больницы с точки зрения производительности (т.е. за счет сокращения усилий по уходу) и больнице с точки зрения снижения затрат и возврата инвестиций. Его ценность также предполагается во многих других популяциях иммобилизованных пациентов с острыми заболеваниями и травмами, а также у пациентов с хроническими заболеваниями.

Первоначально зарегистрированная как единая запись, эта регистрация была упрощена для уточнения результатов, измеренных в результате работы со здоровыми добровольцами. Новая регистрация, которая будет включать соответствующие результаты для пробной части, в которую будут зачислены госпитализированные участники, будет зарегистрирована до их зачисления. Текущая регистрация будет оставаться открытой до тех пор, пока не будет уверено, что не требуется никаких дополнительных модификаций устройства для прохождения нового раунда итеративного тестирования на здоровых добровольцах. Хотя общее количество участников, которые должны быть зачислены, больше, чем в некоторых ранних технико-экономических испытаниях, тестирование проводится небольшими итеративными партиями, чтобы определить, требуются ли дополнительные изменения дизайна. Каждый из них, как правило, менее 10 человек.