Prueba de un nuevo dispositivo de vibración terapéutica para reducir la debilidad neuromuscular en pacientes hospitalizados

Durante una enfermedad crítica, los pacientes que están inmovilizados durante más de unos pocos días desarrollan debilidad muscular y nerviosa grave a pesar de recibir cuidados de apoyo completos, que pueden incluir fisioterapia. En pacientes que requieren ventilación mecánica (un dispositivo que respira por ellos) durante más de 7 días, se informa que la incidencia de debilidad adquirida en la UCI está entre el 25 % y el 60 %. Tal debilidad puede contribuir a una mayor duración de la ventilación mecánica, una mayor duración de la estadía en la UCI y el hospital, y una mala calidad de vida entre los sobrevivientes. Esto es parte del recientemente reconocido Síndrome Posterior a Cuidados Intensivos (PICS). Además, los pacientes que son transferidos de la UCI a una unidad de alta dependencia (HDU), unidad de terapia intensiva (ITU), terapia postoperatoria o atención ambulatoria ambulatoria deben moverse y estar despiertos para cualquier fisioterapia. Los pacientes afectados por sepsis (infecciones graves del torrente sanguíneo), osteoartritis, lesión de la médula espinal, accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, parálisis cerebral, cáncer y otras enfermedades sufren pérdida de masa muscular y debilidad. La movilización temprana (EM) ha demostrado la capacidad de reducir significativamente los efectos perjudiciales de la inmovilización prolongada, como la polineuropatía y la miopatía (daño nervioso y debilidad muscular), lo que a su vez reduce el tiempo que los pacientes dedican a la ventilación mecánica y la duración total de la estancia hospitalaria. Los tratamientos de EM incluyen fisioterapia intensa, cicloergometría, estimulación muscular eléctrica transcutánea (TEMS) y terapia de rotación lateral continua (CLRT). Sin embargo, llevar a cabo una fisioterapia intensa con terapeutas no es práctico (especialmente en hospitales pequeños) y no se puede implementar en pacientes muy sedados (pacientes que no pueden cooperar). La evidencia sugiere que la vibración puede ser capaz de producir una contracción muscular adecuada a través de los bucles músculo-espinales que pueden ser suficientes para reducir o prevenir el daño a los nervios y la debilidad muscular causada por la inmovilización prolongada, lo que sirve como un tratamiento eficaz que fortalece a los pacientes cuando salen de la UCI.

El propósito de este estudio es probar un dispositivo de vibración prototipo y una estrategia sobre su capacidad para ejercitar grandes grupos musculares, aumentar el flujo sanguíneo muscular y aumentar los niveles circulantes de sustancias químicas en la sangre asociadas con el ejercicio/la actividad. El estudio se utilizará para encontrar frecuencias de vibración óptimas que proporcionen la máxima evidencia de actividad muscular asociada. Eventualmente, los investigadores esperan ver un dispositivo de vibración capaz de brindar una terapia más efectiva en comparación con las ganancias más pequeñas derivadas de las medidas tradicionales de fisioterapia en pacientes en estado crítico, como TEMS, CLRT y cicloergometría. El dispositivo de vibración puede beneficiar directamente al paciente en términos de salud, duración de la estadía y reingreso reducido, al personal del hospital en términos de productividad (es decir, a través de la reducción del esfuerzo de enfermería) y al hospital en términos de reducción de costos y retorno de la inversión. Su valor también se prevé en muchas otras poblaciones de pacientes inmovilizados con enfermedades y lesiones agudas, así como en aquellos con afecciones crónicas.

Registrado originalmente como un registro único, este registro se ha simplificado para aclarar los resultados medidos a partir del trabajo con voluntarios sanos. Se registrará un nuevo registro que incluirá los resultados relevantes para la parte del ensayo que inscribirá a los participantes hospitalizados antes de su inscripción. El registro actual permanecerá abierto hasta que esté seguro de que no se requieren modificaciones adicionales del dispositivo para pasar por una nueva ronda de pruebas iterativas con voluntarios sanos. Si bien el número total de participantes que se inscribirán es mayor que algunos ensayos de factibilidad iniciales, la prueba se realiza en pequeños lotes iterativos para determinar si se requieren cambios de diseño adicionales. Cada uno de estos es generalmente menos de 10 individuos.